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醫保支付標準有望一季度確定 仿制藥將迎一致性評價大考(2)

來源:中國證券報

作者:

2017-02-17 08:40:02

醫院將成藥品壓價主力

醫保支付標準不僅改變支付形式,關鍵點在“調動醫院降低藥價的積極性”。因此,醫院有動力跟藥企認真談判,其實力及專業能力都比招標辦和人社部更勝一籌。這似乎就是升級版的二次議價,多數仿制藥將受到影響。

在醫保支付標準規定下,定點機構可以留存藥品實際銷售價和醫保支付標準間的差額。對此,各地將有不同規定,有的地方可以直接留存醫院,有的地方要上交財政后再視情況補貼給醫院。這使得定點機構在采購藥品上更有動力向藥品供應商壓價。

人社部社保中心醫療服務管理處處長段政明告訴中國證券報記者,醫保支付標準高于醫院實際售價的,差價在財政統籌的情況下可以下發醫院。因此,醫保支付標準和過去醫保支付規定最大的不同是,醫保支付標準讓醫療機構更有動力主動壓低藥品價格,從而緩解醫保基金的支付壓力。

在醫保藥品按比例支付的情況下,藥品存在順加成時,藥價越高,醫院盈利越多;藥品零加成時,藥價越高,藥品供應商給醫院的灰色利潤空間越大。

而醫保支付標準的實施,讓醫療機構成為主動壓低藥品采購價的主體。由于醫療機構能夠掌握藥品真實的市場需求,因此以醫療機構為主體去壓低藥品價格,效率要比招標辦等非直接利益相關的政府部門更高。這也是醫保支付標準能夠引導形成藥品真實市場價的原因。

如此一來,藥企將面臨更大的降價壓力。業內人士告訴中國證券報記者,對于療效更優或者難以替代的創新藥,降價壓力不大;存在較多可替代品的高價藥品則面臨較大的降價壓力。比如,完成仿制藥一致性評價的進口原研藥、生產廠家較多的中成藥,部分有較多競爭替代品的中藥獨家品種,都面臨較大的降價壓力。

在招標采購機制下,由于按照品種劑型招標定價,眾多藥品根據獨家品種、獨家劑型等資質可以規避降價風險。在醫保支付標準下該做法失效。

業內人士表示,在醫保支付標準下,國內廠家將盡力推動旗下醫保藥品的仿制藥一致性評價工作,以爭取到和原研藥一樣的支付標準,從而對原研藥快速替代。對于沒有實力完成一致性評價的小廠家來說,未來可能面臨被淘汰的命運。(本報記者 戴小河)

市場觀察:醫保目錄調整將改寫市場格局

中國證券報記者獲悉,新版醫保目錄最快將于3月份出臺。此前,人力資源和社會保障部已發布關于《2016年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案(征求意見稿)》公開征求意見的通知,時隔七年,醫保目錄再次啟動調整。《征求意見稿》明確提出,2016年底前將完成本輪醫保藥品目錄調整工作。業內人士表示,納入醫保目錄的藥品有望快速放量,2009版的醫保目錄催生了數十個銷售額過十億元的品種。臨床價值較高的新藥,地方乙類增補較多的藥品,重大疾病、兒童、急搶救、職業病用藥品種有望調入新版醫保目錄。

預計新增藥物300種

中國證券報記者獲悉,人社部此前召集中國化學制藥工業協會、中國中藥協會、中國非處方藥物協會等八大行業協會和部分企業代表座談,聽取各方意見。原定只有十幾家企業參與的座談會,最后來了三百多人。

“消息稍微靈通一點的企業都來了,誰也不想錯過這次機會。”受邀的一位企業代表說,一些企業代表被擠得只能在走廊上聽。但討論異常熱烈,“大家對調整醫保目錄都是歡迎的,希望能制度化、規范化和科學化。”

中國醫藥企業管理協會會長于明德告訴中國證券報記者,本次目錄調整預計將有約300款藥品新增納入國家醫保目錄,受益的公司較多,且對受益藥品未來銷量有較大促進作用。

國家基本醫療保險目錄出臺過三版,分別是2000年、2004年和2009年版。根據之前醫保目錄調整情況,2004年藥品總量新增323種,2009年藥品總量新增340種。

人社部醫保部門人士告訴中國證券報記者,本次醫保目錄調整分三個階段。第一階段是確定備選藥物的名單,人社部將咨詢專家,確定調入和調出醫保目錄的備選藥品名單以及談判藥品備選范圍。咨詢專家約400人左右,由相關學術團體和行業協會推薦。

第二階段由專家通過電子投票的方式,遴選調入與調出醫保目錄的品種。這些專家將隨機抽取,共20000名。

第三階段由專家根據投票結果確定調入和調出品種,爭取2016年底前完成醫保藥品目錄調整工作。

截至目前,醫保目錄調整工作處于確定備選名單的第一階段,2017年上半年公布調整結果,2017年至2018年各省陸續完成省醫保目錄增補。

“本次目錄調整全權由專家負責,人社部等行政部門不會干涉專家評審。評審時中西藥兼顧,二者數量增幅基本平衡。以臨床需求為導向,根據基金承受能力和參保人負擔水平,合理確定用藥范圍和水平。報銷比例上,甲類目錄全額報銷,乙類自付一定比例。”前述人社部人士表示。

從三個維度進行評審

多位醫藥上市公司負責人告訴中國證券報記者,專家評審時一般關注三個維度,分別是獨家、療效好及潛在市場。

“獨家意味著藥品的競爭對手少,藥品定價過程中可以享受較高毛利率;藥品療效好意味著能占領更多的市場份額;藥品的潛在市場越大,進入醫保后放量越快,藥品對公司貢獻的利潤越多。”海通證券研究員孫建表示。

在A股醫藥上市公司中,近兩年新誕生的臨床價值較高的新藥有康弘藥業的康柏西普、恒瑞醫藥的甲磺酸阿帕替尼片、貝達藥業的埃克替尼、廣生堂在審的替諾福韋二吡呋酯、信立泰的阿利沙坦酯片、西藏藥業的凍干重組人腦利鈉肽、長春高新的注射用重組人促卵泡激、人福醫藥等鹽酸氫嗎啡酮。

此外,濟川藥業的蒲地藍消炎口服液、恒瑞醫藥的頭孢噻利、麗珠集團的脫氧核苷酸、天士力的注射用益氣復脈、翰宇藥業的特利加壓素、華潤雙鶴的匹伐他汀、葵花藥業的小兒肺熱咳喘口服液、上海醫藥等多糖鐵復合物、千金藥業的婦科斷紅飲膠囊等已調入地方乙類藥品目錄。這些藥品可能調入本次國家醫保目錄。

[責任編輯:楊凡、方蕾]

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