新華社昆明10月31日電（記者字強）我國醫療器械產業近年發展迅速。國內外專家學者聚首正在昆明召開的中國—南亞、東南亞醫療合作論壇暨昆明大健康國際高峰論壇，就醫療器械相關問題展開研討。

“我國醫療器械仍處在一個初級量化的發展期，企業數量眾多，經濟規模小。”國家食品藥品監督管理總局醫療器械注冊司副司長高國彪說，目前我國有醫療器械生產企業15838家，其中產值2000萬元以下的企業占比近90%。

“醫療器械產業發展空間很大。”高國彪說，醫療器械是健康產業發展比較快的產業，并持續多年在醫療工業細分產業保持前三名。

《2016中國醫療器械行業發展藍皮書》顯示，2016年中國醫療器械市場總規模約為3700億元，比2015年度的3080億元增長了620億元。其中，醫用醫療器械市場約為2690億元，約占72.70%；家用醫療器械市場突破千億元大關，約為1010億元，占比27.30%。

藍皮書同時指出，隨著健康中國2030、中國制造2025作為國家戰略全面推進，中國醫療器械行業的發展總體上呈良性態勢。

在醫療器械監管方面，我國已建立國家總局、省局、市局、縣局四級行政管理體制，在各項管理體制保障下，醫療器械產業開始向醫用影像設備、醫用機器人、微創診療的植入產品、基因檢測產品等領域發展。

高國彪認為，科技聚合和資本集中是未來醫療器械產業由大變強的關鍵，用好臨床樣本優勢和建立大數據分析是引領產品升級、產業突破發展的動力源，制度創新和評價能力是提升產品安全有效、推動產業發展的重要保障。

高國彪介紹，下一步將著力改革醫療器械臨床試驗管理，加快臨床急需醫療器械審評審批，支持罕見病醫療器械研發，加強醫療器械全生命周期管理，提升技術支撐能力，加快我國醫療器械升級步伐。

[責任編輯：楊凡、賈曉宇]

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