一、進口抗癌藥零關稅 降低抗癌藥增值稅

◎2018.4.12 李克強總理主持召開國務院常務會議

會議決定，從2018年5月1日起，將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關稅降至零，使我國實際進口的全部抗癌藥實現(xiàn)零關稅。較大幅度降低抗癌藥生產(chǎn)、進口環(huán)節(jié)增值稅稅負。

◎2018.4.23 國務院關稅稅則委員會 《關于降低藥品進口關稅的公告》

自2018年5月1日起，以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關稅降為零。

◎2018.4.27 財政部、海關總署、稅務總局、國家藥品監(jiān)督管理局 《關于抗癌藥品增值稅政策的通知》

自5月1日起，增值稅一般納稅人生產(chǎn)銷售和批發(fā)、零售抗癌藥品，可選擇按照簡易辦法依照3%征收率計算繳納增值稅；對進口抗癌藥品(包括103種抗癌藥品制劑以及51種抗癌藥品原料藥)，減按3%征收進口環(huán)節(jié)增值稅。

◎2018.5.1 政策生效

二、醫(yī)保準入談判 國家藥品集中采購

◎6.20 李克強總理主持召開國務院常務會議

會議確定，督促推動抗癌藥加快降價，讓群眾有更多獲得感。各省（區(qū)、市）對醫(yī)保目錄內(nèi)的抗癌藥要開展專項招標采購。對醫(yī)保目錄外的獨家抗癌藥要抓緊推進醫(yī)保準入談判。開展國家藥品集中采購試點，實現(xiàn)藥價明顯降低。

◎近期，國家醫(yī)保局將開展新一輪抗癌藥醫(yī)保談判

此前通過2017年醫(yī)保藥品目錄準入談判，赫賽汀、美羅華、萬珂等15個療效確切但價格較為昂貴的癌癥治療藥品被納入醫(yī)保目錄。

三、發(fā)展仿制藥

◎2018.03.21 國務院辦公廳《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》

要促進仿制藥研發(fā)，重點解決高質(zhì)量仿制藥緊缺問題。一是定期制定并公布鼓勵仿制的藥品目錄，引導企業(yè)研發(fā)、注冊和生產(chǎn)。二是加強仿制藥技術攻關，將鼓勵仿制藥品的關鍵共性技術研究列入國家相關科技計劃。三是研究完善與我國經(jīng)濟社會發(fā)展水平和產(chǎn)業(yè)發(fā)展階段相適應的藥品知識產(chǎn)權保護制度，充分平衡藥品專利權人與社會公眾的利益。

四、加快藥品審批上市

◎2018.04.24 國家藥品監(jiān)督管理局《關于進口化學藥品通關檢驗有關事項的公告》

取消進口化學藥品的口岸檢驗，進口化學藥品從口岸通關后可直接配送至醫(yī)療機構、零售藥店，進入中國市場時間縮短了2至3個月。

◎2018.05.17 國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會《關于優(yōu)化藥品注冊審評審批有關事宜的公告》

對于境外已上市的防治嚴重危及生命且無有效治療手段疾病以及罕見病的藥品，同時經(jīng)研究確認不存在人種差異的，申請人不需要申報臨床試驗，可直接以境外試驗數(shù)據(jù)申報上市，藥品上市時間將加快1至2年。

◎2018.06.20 李克強總理主持召開國務院常務會議

會議確定，有序加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批。對治療罕見病的藥品和防治嚴重危及生命疾病的部分藥品簡化上市要求，可提交境外取得的全部研究資料等直接申報上市，監(jiān)管部門分別在3個月、6個月內(nèi)審結。將進口化學藥品上市前注冊檢驗改為上市后監(jiān)督抽樣，不作為進口驗放條件。

今年4月以來，國家藥監(jiān)局加速批準了臨床急需的7個防治嚴重危及生命疾病的境外新藥，其中包括九價人乳頭瘤病毒疫苗、丙肝治療藥索磷布韋維帕他韋片、多發(fā)性骨髓瘤治療藥枸櫞酸伊沙佐米膠囊、非小細胞肺癌治療藥塞瑞替尼膠囊、黃斑水腫引起的視力損害治療藥雷珠單抗注射液、局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌治療藥納武利尤單抗注射液、罕見病治療藥依達賽珠單抗注射液。

五、保障藥品供應

◎2018.01.25 食品藥品監(jiān)管總局、科技部 《關于加強和促進食品藥品科技創(chuàng)新工作的指導意見》

以相關國家科技計劃（專項、基金等）為依托，加大對群眾急需的重點藥品、創(chuàng)新藥、先進醫(yī)療器械自主創(chuàng)新等支持力度。

會議確定， 加強全國短缺藥品供應保障監(jiān)測預警，建立短缺藥品及原料藥停產(chǎn)備案制度，加大儲備力度，確保患者用藥不斷供。

[責任編輯：楊凡、楊婷婷]

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