檢測(cè)樣本

□中國(guó)婦女報(bào)·中國(guó)婦女網(wǎng)

武漢戰(zhàn)疫報(bào)道組

最忙碌的疫情“前哨”，依然保持戰(zhàn)時(shí)節(jié)奏。

在武漢光谷城核心區(qū)，一幢尚未正式啟用的辦公樓里，當(dāng)每份樣本被送入一層的2000平方米空間里開始流轉(zhuǎn)，就意味著最多8小時(shí)內(nèi)就能測(cè)定，送檢者是否已面臨新冠病毒的侵襲。

運(yùn)行近50天來(lái)，這樣的樣本測(cè)定，武漢火眼實(shí)驗(yàn)室已完成23萬(wàn)多份。

“作為一個(gè)可以每日完成2萬(wàn)人份檢測(cè)的機(jī)構(gòu)，武漢火眼實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力一直位于疫情發(fā)展速度之上。”華大武漢前線指揮部負(fù)責(zé)人朱師達(dá)說(shuō)。

從2月16日至今，火眼的日檢測(cè)量，就再也沒(méi)低于湖北每日新增確診病例。

即使湖北新增確診病例和疑似病例逐漸進(jìn)入“雙清零”，火眼“依然清醒”，日檢測(cè)量始終保持在2000人份以上。

動(dòng)力，來(lái)自一支由300多名華大基因科研人員組成的“檢測(cè)戰(zhàn)隊(duì)”，他們依然保持著“7×24”的工作節(jié)奏。

實(shí)驗(yàn)室的每一個(gè)結(jié)果，對(duì)送檢者而言，此前意味著能否“有一張病床”，現(xiàn)在更成為能否“告別病房”的重要依據(jù)。

3月22日，在火眼實(shí)驗(yàn)室入口處，數(shù)據(jù)每日更新的大屏幕前，朱師達(dá)慢條斯理地講述著，這一個(gè)個(gè)數(shù)據(jù)背后，一家民營(yíng)科研企業(yè)如何用17年沉淀，“讓基因技術(shù)成為與新冠病毒對(duì)決的重要武器”。

技術(shù)積累決定實(shí)力

問(wèn)：為什么華大可以在短時(shí)間內(nèi)完成對(duì)新冠病毒的基因序列測(cè)定？

答：早在2003年，華大基因已完成人類基因組計(jì)劃精細(xì)圖。與擁有多達(dá)30億對(duì)堿基的人類基因相比，新冠病毒只有3萬(wàn)堿基左右，對(duì)華大來(lái)說(shuō)，破譯新冠基因密碼自然不在話下。此后基于這些序列進(jìn)而研發(fā)、量產(chǎn)核酸檢測(cè)試劑盒和測(cè)序試劑盒，也是順理成章的。華大有絕對(duì)的技術(shù)實(shí)力。

問(wèn)：核酸檢測(cè)大家都已了解。通俗地說(shuō)，測(cè)序就是讓我們知道這個(gè)病毒長(zhǎng)什么樣？

答：在一開始，測(cè)序承擔(dān)的是這樣的作用。作為一個(gè)新的病毒，需要把它整個(gè)的基因組組裝出來(lái)，才能夠知道它跟其他冠狀病毒的異和同。同的部分就是要認(rèn)知它的來(lái)源，可能的中間宿主等等，異的部分就是要特異性去開發(fā)檢測(cè)的試劑盒。

問(wèn)：到現(xiàn)在為止，華大依然是唯一同時(shí)擁有測(cè)序試劑和核酸試劑生產(chǎn)能力的企業(yè)？

答：對(duì)。作為臨床診斷來(lái)講，核酸檢測(cè)是一個(gè)更大規(guī)模低成本的方法。測(cè)序不會(huì)大規(guī)模大批量地用于臨床診斷，但是它在溯源、監(jiān)測(cè)病毒變化的過(guò)程中，發(fā)揮了比較大的作用。大家看到的研究報(bào)道，科研上的進(jìn)展，其實(shí)都是基于測(cè)序技術(shù)。測(cè)序結(jié)果能夠讓我們更清楚地了解病毒的情況，發(fā)現(xiàn)和解答很多我們現(xiàn)在尚不知道的問(wèn)題。比如，病毒從哪里來(lái)？怎樣侵犯細(xì)胞？怎么發(fā)揮作用？以及病毒是如何變化的？這種變化會(huì)產(chǎn)生什么影響等等。

問(wèn)：兩種試劑盒同時(shí)應(yīng)用，對(duì)華大來(lái)說(shuō)是件挺難的事嗎？

答：不是。一是基于技術(shù)的積累，二是平臺(tái)的能力。所謂平臺(tái)，就是測(cè)序里面一個(gè)關(guān)鍵的設(shè)備叫測(cè)序儀，華大是國(guó)內(nèi)唯一能夠量產(chǎn)臨床應(yīng)用測(cè)序儀的企業(yè)，在國(guó)際上也是唯二的。

問(wèn)：實(shí)現(xiàn)試劑盒保障供應(yīng)后，為什么很快就開始著手火眼實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)？

答：華大創(chuàng)始人汪建老師在到武漢的第一天就明確表示，傳染病防控是檢測(cè)大于隔離，隔離大于治療。這種前瞻性也是基于他曾帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)參與抗擊非典。這也讓我們都意識(shí)到，對(duì)于規(guī)模檢驗(yàn)，一開始最大的瓶頸不是試劑盒，而是檢測(cè)能力。那段時(shí)間，面對(duì)“積壓病例很多，疑似病例數(shù)下不來(lái)，大量的病人需要有檢測(cè)結(jié)果才能確診并入院”的現(xiàn)狀，讓我們更加確定，只有試劑盒是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，還需要通過(guò)高生物安全等級(jí)的實(shí)驗(yàn)室大規(guī)模完成檢測(cè)流程。

問(wèn)：2月5日剛剛啟動(dòng)時(shí)，火眼的日檢測(cè)通量是1萬(wàn)例，3月1日就實(shí)現(xiàn)翻倍至2萬(wàn)例。25天時(shí)間實(shí)現(xiàn)迅速提升，是在當(dāng)初設(shè)計(jì)火眼時(shí)就準(zhǔn)備好的嗎？

答：一開始的設(shè)計(jì)通量是每天1萬(wàn)例。在整個(gè)2月份，檢測(cè)能力都高于實(shí)際檢測(cè)量的，這與“床等人”是一個(gè)意思。我們的檢測(cè)能力，一定要比我們的需求要高。從數(shù)據(jù)變化也可以看到，從2月中旬提出應(yīng)檢盡檢、日清日結(jié)等要求以來(lái)，檢測(cè)數(shù)量在四五千到六七千之間。

到2月底的時(shí)候，基于對(duì)特殊人群檢測(cè)的需求，量一下子上來(lái)了。其實(shí)在2月20日左右，我們已經(jīng)在考慮繼續(xù)提升檢測(cè)能力。因?yàn)閼?yīng)檢盡檢的實(shí)現(xiàn)，疫情已基本得到控制，我們的判斷是，社會(huì)復(fù)工復(fù)產(chǎn)會(huì)帶來(lái)更大的需求，我們就計(jì)劃把通量進(jìn)一步提升，但進(jìn)一步提升需要一個(gè)過(guò)程。

在3月1日就提升到2萬(wàn)的日檢測(cè)通量。這是在我們計(jì)劃中的，但比我們的計(jì)劃更早實(shí)現(xiàn)。在檢測(cè)需求快速提升的情況下，不管是在設(shè)備物流上面，還是在人員調(diào)撥上面，時(shí)間極限壓縮，第二天就實(shí)現(xiàn)了2萬(wàn)通量，現(xiàn)在都是保持這樣的一個(gè)能力。果然到了3月5日，檢測(cè)量超過(guò)了1.6萬(wàn)。

其實(shí)火眼的能力還是有富余。日清日結(jié)、應(yīng)檢盡檢、24小時(shí)交付，都是我們的承諾，一定要做到。

問(wèn)：華大是一家民營(yíng)商業(yè)機(jī)構(gòu)，但在疫情期間并沒(méi)體現(xiàn)這一特性。

答：汪建老師帶領(lǐng)的華大，一直都很具有社會(huì)責(zé)任感。非典的時(shí)候就捐了30萬(wàn)人份試劑盒。這次，截至3月22日，華大基因共計(jì)向全國(guó)捐贈(zèng)134050人份新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒，并已全部發(fā)放到位。第三方愛(ài)心機(jī)構(gòu)通過(guò)向華大基因公益采購(gòu)對(duì)全國(guó)各地捐贈(zèng)試劑盒共計(jì)178600人份。此外，華大還聯(lián)合猛犸基金會(huì)等慈善組織，對(duì)日本、秘魯、安哥拉、菲律賓、塞爾維亞、文萊、阿根廷、貝寧等國(guó)捐贈(zèng)新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒。

我們現(xiàn)在想的，就是通過(guò)所能所學(xué)所為，更好地為社會(huì)發(fā)揮作用，在這個(gè)過(guò)程里，商業(yè)利益、經(jīng)濟(jì)訴求不是最重要的。當(dāng)然，也需要有實(shí)力和能力來(lái)做這件事。

火眼應(yīng)成為基礎(chǔ)設(shè)施

問(wèn)：現(xiàn)在檢測(cè)樣本送到火眼，多久可以出結(jié)果？

答：六七個(gè)小時(shí)就可以。但是，規(guī)模化檢測(cè)有先來(lái)后到。按照要求是24小時(shí)之內(nèi)要出結(jié)果，這個(gè)可以保證做到。其實(shí)大家容易產(chǎn)生一個(gè)誤區(qū)，比如，PCR實(shí)驗(yàn)一般來(lái)說(shuō)，2~3個(gè)小時(shí)就可以做完，很多人就不理解，為什么檢測(cè)結(jié)果要隔天才能拿到？原因在于，第一，新冠病毒的核酸檢測(cè)的過(guò)程，不只是單純的PCR實(shí)驗(yàn)而已，它還包括滅活、取樣分裝、核酸提取等，整個(gè)實(shí)驗(yàn)流程，再到發(fā)放報(bào)告，平均是在六七個(gè)小時(shí)左右。第二，是規(guī)模化通量的問(wèn)題，舉個(gè)例子，去火車站買票，一個(gè)人買票半分鐘，但是1萬(wàn)個(gè)人買票，只開一個(gè)窗口的話，那就要排三四天，所以要增加窗口，同時(shí)讓每個(gè)窗口更高效。這就是規(guī)模化自動(dòng)化的作用。一些小型實(shí)驗(yàn)室對(duì)于600個(gè)樣本的檢測(cè)就需要做一天。但是我們一個(gè)批次就可以做完，24小時(shí)不停去做，最終確保具有日檢測(cè)2萬(wàn)人份的能力。

這也是為什么，只有火眼實(shí)驗(yàn)室這樣的模式，可以在疫情期間承擔(dān)大通量的檢測(cè)任務(wù)。

問(wèn)：疫情結(jié)束之后，火眼還有繼續(xù)存在的價(jià)值嗎？

答：火眼實(shí)驗(yàn)室不會(huì)是一時(shí)的。基于這樣的模式，華大基因已經(jīng)在武漢、深圳、北京、上海、天津、長(zhǎng)沙、石家莊、重慶（技術(shù)支持）、無(wú)錫（技術(shù)支持）等9地布局火眼實(shí)驗(yàn)室并承接樣本檢測(cè)工作。另外，青島、貴陽(yáng)、昆明等地的火眼實(shí)驗(yàn)室正在籌建中。能夠共同承擔(dān)起人群排查等更多疫情防控任務(wù)，為全國(guó)復(fù)工復(fù)產(chǎn)提供科學(xué)支撐。

在我的理解里，火眼實(shí)驗(yàn)室是一項(xiàng)基礎(chǔ)設(shè)施，應(yīng)該與疾控體系一起組成立體的公共衛(wèi)生防控體系，成為“國(guó)家隊(duì)”的一部分。同時(shí)，經(jīng)過(guò)驗(yàn)證確實(shí)有效的火眼模式還可以在海外復(fù)制，為國(guó)際社會(huì)防控疫情發(fā)揮作用。

核酸檢測(cè)的確定性最高

問(wèn)：核酸檢測(cè)的準(zhǔn)確性還是在一段時(shí)間受到了質(zhì)疑，大家會(huì)覺(jué)得CT、血檢更準(zhǔn)確些。

答：我們還是要堅(jiān)持科學(xué)——是不是病毒感染，一定要找到病毒的證據(jù)。

有一段時(shí)間核酸檢測(cè)爭(zhēng)議比較大，主要有幾個(gè)原因。第一是采樣是否到位或合格。因?yàn)闄z測(cè)只對(duì)樣本負(fù)責(zé)，樣本里面有病毒，就一定可以檢測(cè)出來(lái)。第二是病程的影響。在疾病發(fā)病的過(guò)程里，從下呼吸道到上呼吸道再到咽喉、鼻腔，病毒的載量是不一樣的。采樣的規(guī)范性和病程都會(huì)影響到樣本里有沒(méi)有病毒。在第7版的診療指南里，出院標(biāo)準(zhǔn)增加了肛拭子，這就是一個(gè)更加嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。第三是試劑盒的質(zhì)量和靈敏度。不同的研發(fā)工藝，也一定程度會(huì)影響試劑盒的表現(xiàn)。

另外，血檢就是檢測(cè)血液里的抗體，一個(gè)是IgM，一個(gè)是IgG。IgM是非特異性的抗體，在感染的最初幾天會(huì)出現(xiàn)，但是再過(guò)幾天就下去了，IgG是一個(gè)長(zhǎng)期的抗體，但可能要到一周之后才會(huì)出現(xiàn)，所以也不適合做篩查和診斷，現(xiàn)在已經(jīng)獲批的IgM和IgG的試劑盒，適用范圍還是輔助診斷。

目前，核酸檢測(cè)還是確定性最高的，但需要在樣本質(zhì)控方面做得更好。

（記者：王長(zhǎng)路劉麗君徐旭）

[責(zé)任編輯：楊凡、武云泉]

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