齊魯網·閃電新聞5月11日訊 近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準Novartis Pharma AG申報的1類創新藥西尼莫德片（商品名：萬立能）上市，用于治療成人復發型多發性硬化，包括臨床孤立綜合征、復發-緩解型疾病和活動性繼發進展型疾病。

西尼莫德片是什么？

西尼莫德是一種鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受體調節劑，選擇性與S1P受體亞型1（S1P1）和亞型5（S1P5）高親和力結合，阻止淋巴細胞從淋巴結逸出，減少外周血淋巴細胞的數量。

臨床前研究表明，這一藥物可以防止神經突觸出現神經退行性病變，并且促進CNS（中樞神經系統）的髓鞘再生，它具有改變疾病進程的潛力。

多發性硬化癥治療現狀

多發性硬化癥（MS）是一種慢性炎癥性自身免疫疾病，發病原因是患者的免疫系統攻擊自身保護神經的髓鞘，導致大腦與身體其他部位的信息交流受阻。大多數患者在20~40歲期間癥狀第一次出現，是青壯年中造成神經性殘疾的最常見原因之一，女性發病率高于男性。據不完全統計，全球有大約230萬患者受到MS的困擾，其中3-5%為兒童或青少年。

目前，多發性硬化癥尚無有效的根治療法，國內可用的多發性硬化癥藥物也非常缺乏。此次西尼莫德片被批準上市，將為復發型多發性硬化患者提供了新的治療選擇，更好滿足患者的臨床需求。

閃電新聞記者綜合整理報道

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