P3、P2實驗室將分別成為各省、各地級市標配　　生物安全實驗室數(shù)量上去了 配套措施也得跟上

在廣西柳州市疾病預(yù)防控制中心，實驗室工作人員在實驗室生物安全柜里進行病毒核酸提取實驗。 新華社發(fā)（黎寒池攝）

本報記者 付麗麗

突如其來的新冠肺炎疫情暴露出我國在檢測方面的不足。近日，習近平總書記主持召開專家學(xué)者座談會時指出，要加強實驗室檢測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，提升傳染病檢測能力。

近日，國家發(fā)改委等三部門對外公布《公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》（以下簡稱《方案》）。《方案》提出五大建設(shè)任務(wù)，其中在全面改善疾控機構(gòu)設(shè)施設(shè)備條件方面提出，實現(xiàn)每省至少有一個生物安全防護三級實驗室（P3），每個地級市至少有一個生物安全防護二級實驗室（P2）。P3和P2實驗室有何不同？為什么會成為各地標配？實驗室充分發(fā)揮作用，還需要哪些配套舉措？帶著這些問題，科技日報記者采訪了相關(guān)專家。

P3、P2實驗室有啥用

此次疫情中，公眾經(jīng)常會聽到P3、P2實驗室，那么二者有何不同呢？

據(jù)介紹，在《病原微生物實驗室生物安全通用準則》（WS233－2017）中規(guī)定：生物安全防護水平為二級的實驗室適用于能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴重危害，傳播風險有限，實驗室感染后很少引起嚴重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物的操作。生物安全防護水平為三級的實驗室適用于能夠引起人類或者動物嚴重疾病，比較容易直接或間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物的操作。

亞太生物安全協(xié)會主席、中國疾病預(yù)防控制中心生物安全首席專家武桂珍在接受科技日報記者采訪時表示，P2實驗室核心設(shè)備包括生物安全柜和高壓滅菌器，在建筑物中實驗室無需與一般區(qū)域隔離，而P3實驗室完全密封，室內(nèi)處于負壓狀態(tài)，既能有效保護環(huán)境和病原體不受污染，同時也保證操作者不受感染。

“同一種病原微生物的不同實驗活動，也需要在相應(yīng)級別生物安全實驗室內(nèi)開展。”武桂珍說，如新型冠狀病毒的分離、培養(yǎng)、活病毒及其蛋白純化、病毒凍干以及產(chǎn)生活病毒的重組實驗等操作，必須在P3實驗室進行。未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料的操作，如在采用可靠的方法滅活前進行的病毒抗原檢測、血清學(xué)檢測、核酸檢測、生化分析，以及臨床樣本的滅活等操作，應(yīng)當在P2實驗室進行，同時采用P3實驗室的個人防護。

疫情暴露出實驗室數(shù)量不足

2003年SARS流行期間，我國僅有少數(shù)實驗室能夠基本滿足SARS病毒分離和培養(yǎng)條件，嚴重制約了政府對公眾公共衛(wèi)生安全的保障能力。經(jīng)過十多年發(fā)展，目前全國P3實驗室有40余個，分布在疾控中心、科研院所、高校、海關(guān)、醫(yī)院等單位，P4實驗室僅有兩個。“相比世界發(fā)達國家，我國的P3及P4實驗室數(shù)量有一定差距。”武桂珍說。

南方醫(yī)科大學(xué)三級生物安全實驗室主任趙衛(wèi)指出，在此次新冠肺炎疫情中，由于臨床樣品的核酸和血清學(xué)檢測需要P2實驗室，新型冠狀病毒的分離培養(yǎng)需要P3實驗室，也暴露出我國P2、P3實驗室數(shù)量的不足。“一定數(shù)量的P2、P3實驗室成為防控工作的必備條件。”趙衛(wèi)強調(diào)。

針對這種情況，《方案》提出，要全面改善疾控機構(gòu)設(shè)施設(shè)備條件，實現(xiàn)每省至少有一個達到P3級別的實驗室，每個地級市至少有一個達到P2級別的實驗室，這樣可以基本具備國家衛(wèi)生標準實施所需的檢驗檢測能力。

建設(shè)同時需綜合考慮分布情況

在武桂珍看來，建設(shè)P3實驗室等，既是公共衛(wèi)生建設(shè)的需要，也是高水平大學(xué)研究機構(gòu)的需要。加強P3實驗室建設(shè)，也要綜合考慮其在全國不同機構(gòu)（疾控中心、科研院所、高校、海關(guān)、醫(yī)院）的分布，考慮各地經(jīng)濟活躍程度，以及傳染病的發(fā)病情況。“建設(shè)P3實驗室的投入非常大，如果不對其充分利用，就會造成資源嚴重浪費。在增加建設(shè)布局的同時，也應(yīng)建立P3實驗室資源的共享機制，避免重復(fù)建設(shè)。”武桂珍強調(diào)。

武桂珍介紹，他們在馳援黑龍江綏芬河、呼蘭時，通過手把手培訓(xùn)、設(shè)立工作站、援建實驗室，為當?shù)亓粝铝藥Р蛔叩膶I(yè)隊伍。目前，綏芬河當?shù)貙嶒炇乙呀?jīng)可以獨立開展檢測工作，日檢測量近千份。“在我國，不但地級市要建立P2實驗室，一些縣級城市，有必要、有能力的地方也應(yīng)該建，因為P2實驗室涵蓋的實驗范圍非常廣，大量的操作需要在P2實驗室進行。”武桂珍說。

趙衛(wèi)也表示，在經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)，生物安全實驗室的數(shù)量較多，管理比較規(guī)范。“每省至少有一個P3實驗室，每個地級市至少有一個P2實驗室”的要求并不高，尤其是P2實驗室，設(shè)置檢驗科的醫(yī)院其實都應(yīng)該具備，屬于常規(guī)配置。P3實驗室雖然不強求多多益善，但目前在全國層面的布局存在不均衡的問題，需要充分考慮。

也許有公眾會問，為什么國家不要求建設(shè)P4實驗室呢？對此，武桂珍解釋，P4實驗室被稱為病毒學(xué)研究領(lǐng)域的“航空母艦”，是專用于烈性傳染病研究與利用的大型裝置。就我國疾病預(yù)防控制的實際而言，在省級和市級分別建設(shè)P3和P2實驗室已經(jīng)可以滿足我國目前生物安全實驗室建設(shè)的需求。

“P4實驗室相對適用的微生物種類非常少，需求也少，而且建設(shè)耗資巨大，日常運轉(zhuǎn)費用也非常高，所以應(yīng)該在國家層面布局。”趙衛(wèi)說。

充分發(fā)揮作用少不了這些配套

實驗室建起來了，如何安全、高效運行，需要哪些配套措施，這也是亟須解決的問題。

“首先，要加強實驗室人才隊伍的建設(shè)。”武桂珍說，新冠肺炎疫情發(fā)生以來，習近平總書記高度重視，強調(diào)“重大傳染病和生物安全風險是事關(guān)國家安全和發(fā)展、事關(guān)社會大局穩(wěn)定的重大風險挑戰(zhàn)。”因此，新形勢下，生物安全實驗室的地位更加重要，而實驗室的建設(shè)和管理，都離不開人才隊伍的建設(shè)和參與，沒有高素質(zhì)的人才隊伍，就不可能有高水平的生物安全實驗室。

其次，要完善法規(guī)體系，強化安全管理，牢固樹立底線紅線意識。各級衛(wèi)生行政部門和實驗室設(shè)立機構(gòu)要落實第一責任，如主體責任、領(lǐng)導(dǎo)責任、監(jiān)督責任等，真正把實驗室生物安全工作納入重點工作，與其他業(yè)務(wù)工作同部署、同推進、同考核，確保實驗室規(guī)范、安全、有效運行。實驗室設(shè)立單位及其主管部門要樹立“安全無小事、防范大于天”的風險意識，定期組織排查、消除實驗室生物安全隱患，健全完善安全管理制度，加強培訓(xùn)考核和安全教育，確保實驗人員嚴格執(zhí)行國家有關(guān)實驗室生物安全的規(guī)定。

在趙衛(wèi)看來，P2、P3實驗室的日常運轉(zhuǎn)都會產(chǎn)生一些消耗。尤其是P3實驗室，國家在管理上非常嚴格，運營成本高，日常需要較多的人力、物力，政府應(yīng)在財政方面給予一定的支持和傾斜，以維持實驗室較好的正常運轉(zhuǎn)。

[責任編輯：楊凡、崔中連]

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