疫苗可投入大規(guī)模生產(chǎn)了！全球首個(gè)新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間通過生物安全檢查

來源：國資小新

作者：

2020-08-06 16:30:08

“全球首個(gè)新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間通過國家生物安全檢查”的消息引發(fā)關(guān)注。

國藥集團(tuán)中國生物8月5日披露，北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間已通過國家相關(guān)部門組織的生物安全聯(lián)合檢查，具備了使用條件。此前，該生產(chǎn)設(shè)施也剛剛?cè)〉昧诵鹿谝呙绲纳a(chǎn)許可證。

剛剛通過檢查的北京高等級(jí)生物安全生產(chǎn)設(shè)施，是目前全球首個(gè)也是最大的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間。

據(jù)介紹，北京生物制品研究所僅用2個(gè)月的時(shí)間，于4月15日就完成了車間的建設(shè)，創(chuàng)造了新冠滅活疫苗車間建設(shè)的“火神山”速度。

國藥集團(tuán)中國生物在北京和武漢兩個(gè)生物制品研究所分別建設(shè)了高等級(jí)生物安全生產(chǎn)設(shè)施。

在這兩個(gè)研究所的生產(chǎn)車間投入使用后，中國生物將能夠保證新冠疫苗年產(chǎn)能合計(jì)達(dá)到2.2億劑次。

▲武漢生物制品研究所、北京生物制品研究所新冠滅活疫苗

疫苗研發(fā)，中國進(jìn)度全球領(lǐng)先

目前，中國有包括國藥集團(tuán)中國生物楊曉明掛帥的科研攻關(guān)領(lǐng)導(dǎo)小組、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊(duì)在內(nèi)的多個(gè)團(tuán)隊(duì)的新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，成為全球研發(fā)新冠病毒疫苗成效最為顯著的國家。

國藥集團(tuán)中國生物承擔(dān)研發(fā)的滅活疫苗目前已經(jīng)進(jìn)入臨床三期試驗(yàn)階段，并已具備大規(guī)模量產(chǎn)的能力，各項(xiàng)進(jìn)度均處于全球領(lǐng)先地位。

國藥集團(tuán)中國生物技術(shù)股份有限公司董事長楊曉明在接受記者專訪時(shí)表示，樂觀估計(jì)，國產(chǎn)新冠病毒滅活疫苗最快或于今年底或明年初上市。

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國藥集團(tuán)中國生物發(fā)布的消息原文——

近日，國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間通過國家相關(guān)部門組織的生物安全聯(lián)合檢查，具備使用條件。此前，該生產(chǎn)設(shè)施已取得新冠疫苗生產(chǎn)許可證。

在新冠肺炎疫情防控阻擊戰(zhàn)中，國藥集團(tuán)中國生物認(rèn)真貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于為疫情防控提供科技支撐的重要指示批示精神，把維護(hù)國家公共衛(wèi)生安全和人民生命健康放在首位，在診斷、治療、預(yù)防三條戰(zhàn)線上全面出擊，取得了以快速可便攜式核酸檢測(cè)試劑盒、康復(fù)者血漿治療方法、新冠特異免疫球蛋白和新冠滅活疫苗為標(biāo)志的一系列領(lǐng)跑全球的重大創(chuàng)新性成果。在全力推進(jìn)研發(fā)疫苗的同時(shí)，國藥集團(tuán)中國生物主動(dòng)作為，發(fā)揮企業(yè)主體作用，在北京和武漢兩個(gè)生物制品研究所分別建設(shè)高等級(jí)生物安全生產(chǎn)設(shè)施。

剛剛通過檢查的北京高等級(jí)生物安全生產(chǎn)設(shè)施，是目前全球首個(gè)也是最大的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間。國藥集團(tuán)和中國生物對(duì)該車間建設(shè)高度重視，堅(jiān)持把“安全第一”的理念貫穿到設(shè)計(jì)、建設(shè)和使用的全過程，遵循國家及世界衛(wèi)生組織的相關(guān)生物安全規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，引入國內(nèi)外富有經(jīng)驗(yàn)的設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)，借鑒國際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，按照生物安全三級(jí)防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建造和管理維護(hù)。在北京市政府的大力支持下，北京生物制品研究所僅用2個(gè)月的時(shí)間，于4月15日就完成了車間的建設(shè)，創(chuàng)造了新冠滅活疫苗車間建設(shè)的“火神山”速度。7月中旬，國家相關(guān)部門組織專家對(duì)北京生物制品研究所新冠疫苗生產(chǎn)車間生物安全進(jìn)行了全面檢查，認(rèn)為該生產(chǎn)車間基本滿足國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，可投入新冠疫苗的大規(guī)模生產(chǎn)。

中國生物武漢生物制品研究所高等級(jí)生物安全設(shè)施及配套實(shí)驗(yàn)室綜合體，于7月1日落成，7月底達(dá)到交付使用條件，力爭盡快取得相關(guān)檢查、具備生產(chǎn)條件。武漢生物制品研究所也將成為全球唯一一家擁有高等級(jí)生物安全研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)設(shè)施綜合體的生物制品研發(fā)生產(chǎn)單位。兩個(gè)研究所生產(chǎn)車間投入使用后，中國生物能夠保證新冠疫苗年產(chǎn)能合計(jì)達(dá)到2.2億劑次。

新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間的建成，填補(bǔ)了國內(nèi)硬件基礎(chǔ)設(shè)施的空白。與此同時(shí)，配合相關(guān)部門編制出首個(gè)疫苗生物安全生產(chǎn)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)和生物安全體系文件，填補(bǔ)了我國人用疫苗高等級(jí)生物安全車間硬件標(biāo)準(zhǔn)和管理體系的空白。車間的建成使用，對(duì)于當(dāng)前疫苗大規(guī)模生產(chǎn)，以及在今后可能突發(fā)重大傳染病疫情時(shí)確保疫苗研發(fā)效率和生產(chǎn)能力提供了安全可靠的硬件保障。

國藥集團(tuán)中國生物將按照習(xí)近平總書記的要求，嚴(yán)格生產(chǎn)設(shè)施生物安全管理，嚴(yán)格疫苗研產(chǎn)全程質(zhì)量管控，全力以赴保障新冠病毒滅活疫苗的安全性、有效性、可及性，為我國和全球疫情防控作出國藥貢獻(xiàn)。