重組新冠疫苗能有效覆蓋病毒變異

——陳薇院士訪談錄

“人民英雄”國家榮譽稱號獲得者、中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇，帶領團隊研發重組新冠疫苗，在國內和國際上分別率先進入I期、Ⅱ期臨床試驗，該疫苗Ⅲ期國際臨床試驗正在有序推進。

針對大家關心的問題，陳薇院士近日接受了新華社記者的專訪，介紹了該疫苗的特點和研發進展情況。

記者：由軍事科學院研制的重組新冠疫苗有哪些特點？

陳薇：這是一款我們有自主知識產權的技術先進的病毒載體疫苗。它的突出特點是，既可以有體液免疫（抗體和中和抗體），又可以獲得細胞免疫。由于病毒像寄生蟲，它自己不能生長、繁殖，需要到人體細胞里去繁殖，因此細胞免疫對病毒防控至關重要。我們3月16日開展全球首個Ⅰ期臨床試驗，并于5月22日將Ⅰ期臨床試驗數據在世界醫學期刊《柳葉刀》上公布，接種的108人全部產生了抗體。《柳葉刀》主編對此評價是“疫苗安全、耐受性好，是全球首個臨床數據，單針接種就能快速引發免疫，是一個重要的里程碑”。在這個過程中，我們把檢測方法、檢測指標向全世界公布，使得其他國家的科研同行少走彎路，加速了疫苗的研究。

7月20日，我們向世界首次公布了Ⅱ期臨床試驗的數據。Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗證明了疫苗的有效性和安全性，6月份我們的疫苗已經開始在特定人群中接種。

Ⅲ期臨床試驗目前正在有效推進。由于國內疫情得到了有效控制，我們需要跨出國門推進Ⅲ期臨床試驗，進行更大規模的疫苗有效性和安全性評價。

記者：Ⅲ期臨床試驗成功后，還要多久才能大規模上市？

陳薇：一般來說，一款疫苗研發要經過三期臨床試驗，試驗結果達到相關要求后，再開始準備大規模生產。但我們的重組新冠疫苗從Ⅰ期臨床試驗時，就開始進行大規模量產的準備。從目前來看，年產3億的目標是可以實現的，我們正在努力擴大產能。Ⅲ期試驗結果出來之后，我們的產能也會同步跟上，做好隨時向民眾大規模接種的技術準備，爭取無縫對接。

記者：您覺得適合優先接種疫苗的有哪些人群？

陳薇：首先是跟新冠病毒直接接觸或具有密切接觸可能性的群體。比如，跟防疫密切相關的特別是一線醫護人員、病毒相關研究人員、海關一線工作人員等。另外，有基礎性疾病的人群也是我們重點關注的對象。

關于接種群體和接種時間，我們提出意見建議，由相關部門統籌決定。我們主要是把高質量的疫苗準備好，國家什么時候需要，都能及時用上。

記者：重組新冠疫苗接種后能提供多長時間的有效保護？

陳薇：新冠病毒從分離到現在才半年多時間，疫苗的有效期有多長時間，全世界的數據也不會太多，肯定都是一年以內的數據。我們的疫苗是在3月份即全球最早進入Ⅰ期臨床試驗的，到現在也只有半年之內的數據。從目前情況來看，3月份的這一針還是有效的。它的保護性還能持續多久，我們仍在推進相關研究，目前只能根據以往的相似疫苗進行推測。比如埃博拉的疫苗，打了第一針，6個月之后，它的免疫反應會有所下降。6個月左右再打第二針進行增強，能兩年有效。這是可以作為參考的數據。

記者：如果新冠病毒發生變異，疫苗是否會失效？

陳薇：我們研發的是一個基因工程疫苗，就是找到最有用的那一段基因，把它做成疫苗。從目前的數據分析來看，我們選的這一段基因產生變化的幾率非常低。截至目前，我們的重組新冠疫苗對已經發生變異的新冠病毒能夠完全覆蓋。

此外，疫苗一旦產生變異、影響保護效果的時候，我們可以用現在的疫苗作為基礎免疫，很快做一個針對性更強的疫苗，對它進行加強免疫，就像是給軟件升級打補丁一樣。這也是為什么世界上這么多國家都在做基因工程疫苗的原因。它是新一代技術，可謂我們今后需要大力發展的朝陽技術。

記者：您覺得我們國家的新冠疫苗研發進程在全球處于怎樣的位置？

陳薇：我們國家處在整個世界新冠疫苗研發的第一方陣。目前，在世衛組織公布的已經進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗當中，我們占了一半以上。

（據新華社）

本文刊于9月25日解放軍報11版

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編輯：宋元剛 李響

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