來源:人民日?qǐng)?bào)客戶端湖北頻道
2021-03-01 09:49:03
原標(biāo)題:今天,“武漢造”新冠滅活疫苗正式上市!
來源:人民日?qǐng)?bào)客戶端湖北頻道
2月28日上午,國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗正式上市,成為國內(nèi)第三個(gè)、中國生物第二個(gè)獲批附條件上市的新冠疫苗。
圖源:湖北發(fā)布
活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng),湖北省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人宣讀了武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗附條件上市的批文,隨后展示了武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗樣品。
武漢生物制品研究所已建成新冠滅活疫苗生物安全車間,經(jīng)國家有關(guān)部門檢查和認(rèn)證后,目前已投入規(guī)模化生產(chǎn),年產(chǎn)量可達(dá)1億劑次左右。
自2020年7月16日起,中國生物武漢所在阿聯(lián)酋等多個(gè)國家開展了“新冠滅活疫苗Ⅲ 期臨床試驗(yàn)”,該試驗(yàn)采用“國際多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照設(shè)計(jì)”,上述數(shù)據(jù)是經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析的Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果,該結(jié)果達(dá)到世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及國家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(試行)》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
當(dāng)天,位于武漢市江夏區(qū)的中國生物中部產(chǎn)業(yè)基地同步揭牌。該基地將以武漢生物制品研究所的項(xiàng)目落地為核心,在疫苗、血液制劑、治療性生物藥三大研發(fā)生產(chǎn)方向發(fā)力,計(jì)劃有7—10個(gè)新產(chǎn)品的研發(fā)以及產(chǎn)業(yè)化,未來打造成現(xiàn)代化生物藥產(chǎn)業(yè)化基地。
來源:楚天都市報(bào)
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