原標題：用100%護佑百姓健康，山東“十四五”藥品安全再提升

來源：大眾報業·大眾日報客戶端

“藥品上市合格率100%，高風險藥品生產企業、重點監管醫療器械生產企業和特殊、嬰幼兒化妝品生產企業及特殊藥品經營企業監督檢查覆蓋率達到100%，生產環節國家、省集采中選藥品、持證化妝品生產企業在產重點產品抽檢覆蓋率達到100%，藥品、醫療器械、化妝品抽檢不合格處置率達到100%。”9月2日下午，在省政府召開的解讀《山東省“十四五”藥品安全規劃》（以下簡稱《藥品安全規劃》）新聞發布會上，省藥監局黨組書記、局長于濤說。

據了解，《藥品安全規劃》提出堅持人民至上，嚴格監管、堅持依法治理，陽光監管、堅持風險管控，科學監管、堅持改革創新，服務發展、落實黨政同責，社會共治的基本原則。同時，《藥品安全規劃》還明確了“十四五”期間山東省藥品安全工作的總體要求、主要任務以及保障措施。其中，大發展目標是，藥品質量安全放心，監管體系順暢高效，法規標準健全完善，創新服務卓有成效，基礎能力顯著增強，科學監管創新升級，應急能力不斷提升。

《藥品安全規劃》以建體系立標準、抓監管促發展、強能力補短板、構建社會共治為主線，謀劃了8項主要任務：一是完善藥品安全治理體系。系統提出了推進監管機構建設、壓實企業主體責任、建立部門監管聯動機制、加強人才隊伍建設的任務措施。二是推進藥品安全法治建設。重點從積極推進地方立法工作和加強稽查執法辦案兩個方面作了規劃。三是強化“兩品一械”監管。從強化藥物研制、藥品生產、藥品經營、藥品使用4個環節，提出了加強藥品監管的任務措施，從加強疫苗、醫療器械和化妝品監管分別作了表述。四是助推醫藥產業高質量發展。從深化審評審批制度改革和推進醫藥產業創新發展兩個方面，提出了加快推進醫藥產業供給側結構性改革和新舊動能轉換的具體措施。五是提升技術支撐能力。通過完善檢驗檢測、審評檢查、藥物警戒3個體系方面，積極推進監管科學研究，進一步提升基礎技術支撐能力。六是創新智慧監管應用。通過推進藥品全生命周期數字化管理、完善“兩品一械”監管系統、提高藥監政務服務水平、強化信息安全綜合保障，全面提升“嚴管”加“巧管”水平。七是加強藥品應急體系建設。提出了健全應急管理機制、建立應急管理體系、加強應急能力建設、提升應急監管水平4項任務措施。八是構建社會共治共享。提出充分發揮科普宣傳、社會監督、專業社團和專家等方面作用，構建社會共治共享良好格局。（楊潤勤）

[責任編輯：楊凡、汪洋]

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