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山東獲國家藥監局批復同意,成為藥品補充申請改革試點省份

來源:人民日報客戶端

作者:王沛

2025-01-24 19:20:01

原標題:山東獲國家藥監局批復同意,成為藥品補充申請改革試點省份

來源:人民日報客戶端山東頻道

原標題:山東獲國家藥監局批復同意,成為藥品補充申請改革試點省份

來源:人民日報客戶端山東頻道

近日,山東省政府新聞辦舉行新聞發布會,邀請省藥監局主要負責同志等介紹山東開展優化藥品補充申請審評審批改革試點,助力醫藥產業高質量發展情況。

據悉,藥品補充申請與藥品注冊申請同樣重要,有的變更生產工藝等能給產業發展和環境保護帶來革命性影響。

在山東省委、省政府的正確領導下,山東省藥監局迅速行動,第一時間組織專題工作會議,成立改革試點領導小組,定期召開會議調度工作進展。省藥監局積極主動對接國家藥監局,根據試點工作方案要求在較短的時間內高效完成機構設置、人員培訓、制度體系建立等試點準備工作,順利通過國家藥監局的評估,并以優異的成績獲得國家藥監局批復同意,成為改革試點省份。

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