來源:齊魯網(wǎng)
2020-02-19 19:59:02
趨好兆頭暖人心。
盡管疫情還在持續(xù),但已經(jīng)抑制住蔓延的趨勢,隨著全國除湖北以外地區(qū)新增確診病例“14連降”,讓我們看到好的苗頭。
當(dāng)然對企業(yè)、廠家而言,復(fù)工復(fù)產(chǎn)也是他們趨好的兆頭。
實際上席卷全國的新冠肺炎暴發(fā)已有月余,這極大考驗著我們,也考驗著各級政府機構(gòu)的擔(dān)當(dāng)與作為。
盡管諸多企業(yè)延遲到2月9日24時之后才能復(fù)工,但是此次疫情期間,對醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等用藥用械需求很大,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、廠家早就在這個日期復(fù)工、復(fù)產(chǎn),這其中,各級藥監(jiān)局的“鼎力”支持尤為關(guān)鍵。
2月6日凌晨5點40,經(jīng)應(yīng)急注冊檢驗、應(yīng)急審評審批后,山東省藥品監(jiān)督管理局(下簡稱:省藥監(jiān)局)對日照三奇醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司非無菌醫(yī)用防護口罩發(fā)放《醫(yī)療器械注冊證》。
△ 檢驗中心工程師正加班檢測
疫情發(fā)生以來,省藥監(jiān)局堅持特事特辦、爭分奪秒,最大限度壓縮日照三奇等重點企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品注冊檢驗和審評審批時限的具體措施,進一步開綠燈、減環(huán)節(jié)、減手續(xù),強化對企業(yè)的技術(shù)幫扶,盡最大努力加快注冊檢驗和審評審批進度,確保相關(guān)產(chǎn)品早日投入疫情防控一線。目前,省藥監(jiān)局已經(jīng)審批通過醫(yī)用一次性防護服、醫(yī)用外科口罩、額溫槍、非無菌醫(yī)用防護口罩等多家企業(yè)的11個產(chǎn)品。
實際上早在1月22日,山東全省啟動重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件Ⅰ級響應(yīng)之前,省藥監(jiān)局就成立以省局主要負(fù)責(zé)同志為組長的疫情防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組,印發(fā)《關(guān)于加強新型冠狀病毒感染的肺炎疫情應(yīng)對工作的緊急通知》,省局領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)處室單位負(fù)責(zé)人放棄春節(jié)休假,全力保障藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
△檢測人員正檢測口罩阻燃性能
此外,還迅速印發(fā)《關(guān)于加強疫情防控工作及相關(guān)信息報送的緊急通知》,強化藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,堅決杜絕不合格的產(chǎn)品流入市場。積極配合衛(wèi)生健康、工信部門做好藥械供應(yīng)保障工作。
1月23日,省藥監(jiān)局啟動醫(yī)療器械應(yīng)急審評審批程序,按照特事特辦的原則,對醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等疫情急需產(chǎn)品提前介入、容缺受理、應(yīng)急審評。
△圖為工作人員檢測中
截至2月2日,省藥監(jiān)局局已審批通過醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等疫情防控急需產(chǎn)品10個;累計檢驗66批次、15個產(chǎn)品。
1月26日省藥監(jiān)局召開專題會議,研究加快疫情急需醫(yī)療器械產(chǎn)品審評審批。當(dāng)日山東艾克韋生物技術(shù)有限公司研發(fā)的“2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒”送往山東省藥監(jiān)局器械檢驗中心檢測,27日檢測通過成為山東首個新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品。
類似的精準(zhǔn)服務(wù)并非孤本,省藥監(jiān)局多次深入一線為企業(yè)提供服務(wù),并借助微信、電話等形式,對其他相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品給予第一時間的技術(shù)指導(dǎo),在保證質(zhì)量前提下盡快上市形成新的產(chǎn)能。
除了在政策、行動上配合企業(yè)生產(chǎn)、復(fù)工外,1月31日省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于開展全省疫情防控藥品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)專項檢查的通知》,部署開展全省疫情防控藥品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)專項檢查,對不合格產(chǎn)品說“NO”,確保流入市場的藥品、藥械質(zhì)量安全。派出督導(dǎo)組赴濟南進行監(jiān)督檢查,加強對企業(yè)的幫扶指導(dǎo),督促企業(yè)落實主體責(zé)任,確保疫情防控用藥用械的質(zhì)量安全。
▲工作人員在檢測
截至2月11日16時,全省共檢查藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)13萬余家次,限期改正1234家次,警告171家次。進一步加大公開曝光力度,形成強大震懾,截至2月11日,全省共查處與疫情防控有關(guān)的藥品醫(yī)療器械違法案件239起,其中,公開曝光39起,向公安機關(guān)通報和移送案件27起。
值得一提的是自疫情爆發(fā)以來,省藥監(jiān)局廣泛開展科普宣傳。借助新聞媒體、微信微博等媒介,加強對醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等用藥用械的輿情監(jiān)測和科普宣傳,不斷增強公眾自我防護意識。
2月17日山東省市場監(jiān)督管理局出臺支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)十三條措施——登記許可網(wǎng)上辦理、證照聯(lián)辦、延長行政許可期限、實行告知承諾、免核查發(fā)證換證、擴大委托事項范圍、加強包容審慎監(jiān)管、強化標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量管理服務(wù)、加強質(zhì)量技術(shù)服務(wù)幫扶、減收技術(shù)服務(wù)收費、維護市場價格秩序、加強知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)、鼓勵企業(yè)參加“三保”行動,這也意味著未來更為便捷、更人性化的方式將會應(yīng)用到相關(guān)企業(yè)的復(fù)工復(fù)產(chǎn)上。
生命重于泰山,疫情就是命令,防控就是責(zé)任。
面對突如其來的新冠肺炎疫情,時間緊、任務(wù)重,藥監(jiān)人沒有退縮、沒有回避。這一刻,他們選擇與疫情做斗爭,選擇沖鋒在一線。這是一份責(zé)任,更是一份堅守。正是如此,我們堅信無論是在助力企業(yè)復(fù)產(chǎn)復(fù)工,還是面對這場全民戰(zhàn)役,勝利在我們手中。
閃電新聞記者 張敏 史靜 報道
想爆料?請登錄《陽光連線》( https://minsheng.iqilu.com/)、撥打新聞熱線0531-66661234或96678,或登錄齊魯網(wǎng)官方微博(@齊魯網(wǎng))提供新聞線索。齊魯網(wǎng)廣告熱線0531-81695052,誠邀合作伙伴。