齊魯網·閃電新聞4月27日訊 4月26日，齊魯制藥抗腫瘤止吐藥物鹽酸格拉司瓊注射液（3ml﹕3mg）一致性評價補充申請獲得國家藥品監督管理局批準，標志著該產品在國內首家通過一致性評價。截至目前，齊魯制藥共有68個產品通過或視同通過一致性評價，其中34個產品為國內首家。

格拉司瓊是一種高選擇性的5-羥色胺3（5-HT3）受體拮抗劑，可阻斷或抑制由5-HT3受體引起的嘔吐反射，同時抑制5-HT3的釋放，起到中樞和外周的雙重止吐作用。與其他止吐類藥物相比，該品具有選擇性高、不良反應少，對惡心嘔吐高風險患者預防作用突出的特點。臨床上用于預防和治療化療引起的惡心和嘔吐，以及術后惡心和嘔吐。

齊魯制藥研制的鹽酸格拉司瓊注射液于2005年在國內獲批上市，成為公司系列司瓊類抗腫瘤止吐產品家族成員之一，并且憑借過硬的產品質量、安全性和臨床療效，獲得了臨床醫生和患者的廣泛認可。

2018年，齊魯制藥嚴格按照最新技術要求，秉持質量源于設計理念開展了鹽酸格拉司瓊注射液的一致性評價。研究證明，本品組成與參比制劑一致，生產工藝穩定，重現性好，產品各項質量指標符合一致性評價的各項要求，并最終國內首家獲得批準。

作為一家民族制藥企業，齊魯制藥一直以讓老百姓用得上、用得起國產優質好藥為已任，2016年以來，一致性評價申報數量、速度、獲批數量持續位居同行業前列。在“以質量求生存”的企業方針指導下，堅持生產高質量藥品，用實際行動踐行“大醫精誠、家國天下”的初心和使命，為祖國的醫療衛生事業貢獻齊魯力量。

閃電新聞記者 周迎春  報道

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