齊魯網·閃電新聞6月4日訊 剛剛過去的2021年5月，對山東藥企齊魯制藥集團來說是個值得慶祝的月份。這個月里，齊魯制藥先后有8個產品通過一致性評價，再次沖擊這家企業自己保持的行業記錄。

截止目前，齊魯制藥共有79個產品通過或視同通過一致性評價，其中35個為國內首家。無論是從獲批數量還是獲批速度來看，齊魯制藥在全國制藥企業中無疑是一直領先的。而這背后則凝聚了山東藥企從“制”藥到“智”藥的進階之路。

圖/截止目前，齊魯制藥共有79個產品通過或視同通過一致性評價，其中35個為國內首家

01/ 一致性評價行業雙領先

在齊魯制藥集團位于濟南市歷城區工業北路243號的藥物研究院，藥物制劑研究所口服制劑室主任鄭曉清正在忙于新口服制劑的研發。上個月，她和她的團隊負責的2個產品通過一致性評價，對她來說頗為欣慰。鄭曉清告訴閃電新聞記者，現在整個團隊承擔了105個項目，國內獲批的達到了55個。

對很多人來說，他們潛意識地認為仿制藥“是與原研藥具有相同成分和治療作用的替代藥品”，事實上仿制藥的研發過程同樣艱辛。鄭曉清舉了一個例子，2019年12月剛獲批上市就引發轟動的安可達，是一款用于晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌（NSCLC）和轉移性結直腸癌患者治療的仿制藥，在上市后的一年間覆蓋20萬余名患者，取得的效果令人驚喜。但這背后是這個研發項目從2010年立項到2019年正式獲批上市近10年的攻堅克難，才成就了“中國首款貝伐珠單抗生物類似藥”。

偶然出圈容易，次次出圈卻非易事。如果說安可達等仿制藥的出圈讓人們看到了齊魯制藥在產品推新上的爆發力，為其積淀了領軍企業的氣質，那么其數十年一以貫之的高質量研發之路，則是齊魯制藥一舉奠定雙領先地位的一把密鑰。

圖/靠創新驅動，齊魯制藥不斷拓展其發展版圖

02/ 用科技為臨床提供更優選擇

一家企業要生存千年之久，不能只追求利潤，它必須有一個更高的目標。就齊魯制藥而言，那是一種自上而下的使命：大醫精誠，家國天下。而這個被稱為齊魯制藥的企業核心價值觀，在最近十幾年的時間里一直指導著企業的發展決策：所有的科技都是一種工具，用來實現用更好的產品去奉獻給患者、給臨床更多的解決方案。

仔細梳理齊魯制藥的產品便會發現，齊魯制藥很多的產品以及研發的布局都是在腫瘤板塊。原因何在？“希望因為有我們的藥物可以讓病人活得更長，活得更好。”齊魯制藥集團總裁李燕一語中的。

記者同時注意到，仿制藥的上市確實給老百姓用藥帶去了看得見摸得著的實惠。比如2016年12月齊魯制藥獲批上市仿制藥吉非替尼，徹底打破了此前一直由國外醫藥巨頭獨家壟斷的市場格局，實現了藥價大降低，而2019年獲批上市的仿制藥來那度胺打破了原研藥2萬多一盒的價格，百姓只需要用原研藥十分之一左右的價格就能達到同樣的治療效果。

但在齊魯制藥藥物研究院藥物制劑研究所所長楊清敏看來，這還遠遠不夠。他告訴記者，齊魯制藥目前正在持續科研攻關，不斷提高藥品的療效和患者順應性。無論是能延長藥效、減少用藥次數的新劑型，還是兒童患者更容易接受的口溶膜制劑研發，抑或是對老年患者更加友好的大分子滴眼液產品的創新，都進一步體現了這家藥企用科技表達愛的溫情之意。

圖/齊魯制藥集團每年在研發上的投入占到銷售收入的8%以上

03/ 布局未來，謀篇從“追趕”到“超越”

在齊魯制藥藥物研究院院長張明會看來，從2016年國家啟動仿制藥一致性評價至今，齊魯制藥之所以能有79個產品連續通過或視同通過一致性評價，得益于企業多年來一直秉承的“質量源于設計”的研發理念。

他說：“國家仿制藥一致性評價是從2016年開始實施的，實際上我們2008年左右就已經按照一致性評價的原則來執行，所以這些產品能夠通過一致性評價。”

這也印證了齊魯制藥總裁李燕此前公開表示的“制藥行業是一個資本、人才、智力、科技密集型產業，也是一個長周期行業，我們現在享受到的紅利，很多就是源自當年的布局”這句話。

從1988年來到齊魯制藥，張明會成為齊魯制藥在研發道路上中流擊水的見證者：從上世紀80年代公司成立中心實驗室的“只有二三十個人”，如今公司整個的研發團隊的專職研究人員達到3000多人，且這3000多人里邊“既有海歸學者，又有國家、省、市的領軍人物，建立了一個全鏈條的研發團隊”。

靠創新驅動，齊魯制藥不斷拓展其發展版圖。自2014年起，齊魯制藥集團逐漸形成包括濟南總部在內的全球五大研發中心，重點布局50多個重大疾病治療領域的“全球新”、“全球好”1類藥物；目前，齊魯制藥已有46個藥物國內首家或獨家上市，5個藥物榮獲國家科技進步二等獎。而這背后是齊魯制藥集團每年在研發上的投入都占到銷售收入的8%以上的大手筆。

齊魯制藥總裁李燕此前在接受閃電新聞專訪時透露，2021年齊魯制藥在研發上的預算將超過40億元，占銷售收入比重由上一年9.7%進一步提高到12%左右，這無疑又寫下齊魯制藥把創新放在關鍵位置的最新注腳。

眼下，齊魯制藥在創新藥上的布局開始成果初見，一款針對肺癌的新藥即將進行申報。站在創新發展的風口上，銳新創新的齊魯制藥已經快人一步，正在讓“把中國人的‘藥瓶子’牢牢攥在自己手里”的想法變成現實。

閃電新聞記者 賀曉菲 錢煒  報道