來源:水母網(wǎng)
2017-06-20 10:47:06
近日,煙臺市食藥監(jiān)局組織全市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)主要負責人、市縣醫(yī)療器械監(jiān)管人員、30家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務企業(yè),召開互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營整治部署會,進一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營秩序,落實法規(guī)要求、強化主體責任,規(guī)范網(wǎng)絡經(jīng)營、確保安全可控。部署會結(jié)束后,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)與市局簽訂了“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營安全責任書”,對企業(yè)組織互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營行為進行承諾,確保互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營安全可控。
部署會上,煙臺市食藥監(jiān)局杜平副局長指出:互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營具有信息傳播速度快、覆蓋面廣、風險控制難度大等特點,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須把好依法經(jīng)營、真實宣傳、保證質(zhì)量等關(guān)口,才能有效降低安全風險,確保公眾用械安全。
與會企業(yè)負責人認真學習了 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營規(guī)定及開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營的相關(guān)要求,醫(yī)療器械監(jiān)管科部署《煙臺市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督檢查方案》,明確了整治目標任務、檢查重點、階段劃分和整治要求,組織對互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營注射用透明質(zhì)酸鈉、軟性角膜接觸鏡、避孕套產(chǎn)品等互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營和信息服務展開集中監(jiān)督檢查,重點整治“未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營或者提供醫(yī)療器械信息服務、未在網(wǎng)站主頁的顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的證書編號、提供不真實互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務違”等5個方面的違法違規(guī)行為,營造良好的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)境。
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