日前，煙臺市食藥監局印發了醫療器械生產經營“規范實施年”活動情況通報，對此項工作進行再調度、再部署、再推進。

自活動開展以來，煙臺市食藥監全系統先后組織監管人員、生產經營企業進行輪訓，召開會議專題部署，提升基層監管能力和企業實施生產經營質量管理規范自覺性。針對檢查中發現的突出問題，召開企業主要負責人參加的風險約談會議，督促企業全面達到規范要求。截止6月底，全市一二類生產企業78家，完成現場檢查13家，含冷鏈第三類醫療器械經營企業72家，完成現場檢查18家。

通報指出，根據“規范實施年”活動方案要求，到9月底前應全面完成工作任務，目前檢查完成率僅為34.7%，還有不小差距，各縣市區工作進展也不平衡。有的未督促企業認真進行自查整改，落實規范依然存在不少問題。

通報要求，各縣市區局要引導企業認清監管形勢，狠抓質量管理，加強組織領導，開展活動有主責、有分工，有措施、有成效。要對落實規范情況加強監督檢查，依法公開檢查結果。要將“規范實施年”活動與年度監管任務相結合，與各專項整治工作相結合，與促進企業發展相結合，將活動開展融入到日常監督檢查、專項整治、監督抽驗、不良事件監測、案件查處、風險會商等各項工作中，與各項監管工作統籌協調、互為補充、相互促進，加快推進確保按時完成工作任務。

[責任編輯：楊凡、于國奇]

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