高值醫(yī)用耗材和藥品降價"沖擊波"調查:擠出"水分"后_山東各地 _山東新聞_新聞

原標題：高值醫(yī)用耗材和藥品降價"沖擊波"調查:擠出"水分"后

來源：大眾日報

◎帶著5萬元來，最終花了2154元

“以前這種情況聽說得太多了，做個心臟支架手術，沒個五六萬下不來。”劉治瑞說。所以，當1月1日下午，自己的父親在濟南市長清區(qū)歸德鎮(zhèn)的家中突發(fā)急性心梗時，劉治瑞和姐姐一商量就達成了一致：兩家各拿一半，湊5萬塊錢帶著去醫(yī)院。

一場冠脈介入手術，在血管中植入兩個心臟支架，手術費、檢查費、床位費……全部費用加起來一共34889元，經(jīng)過濟南市醫(yī)保報銷后，最終個人支付了2154元。

◎醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)會不會偷工減料？

保證藥品、耗材的質量和安全，企業(yè)是第一責任人，在參加帶量采購之初，企業(yè)就向醫(yī)保部門提交了具有法律效力承諾書。一旦出現(xiàn)問題，會被記上“重重的一筆”，再參加國家或者省里組織的帶量采購，將會受到巨大影響。從監(jiān)管角度講，各級藥監(jiān)部門也在加大抽檢力度，就拿支架來說，目前正在推行每個支架都有唯一標識碼，從生產(chǎn)到使用于患者身上，全程可追溯和監(jiān)管。

◎流通成本驚人

中國的流通企業(yè)數(shù)量是非常龐大的。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《2019年度藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報》，截至2019年底，全國共有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4529家，而《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)54.4萬家，其中批發(fā)企業(yè)1.4萬家。全國實有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1.8萬家，而醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的數(shù)量是59.3萬家。

◎不中選就意味著出局

集中帶量采購中，企業(yè)中選就能占有一定規(guī)模市場，不中選就意味著出局。山東首次開展5類高值醫(yī)用耗材“團購”，省醫(yī)保局匯總全省各公立醫(yī)院和部分民營醫(yī)院對耗材產(chǎn)品的需求量。企業(yè)若中選，就能拿到醫(yī)院對本企業(yè)產(chǎn)品需求量70%的市場量；若未中選，則其醫(yī)院需求量的70%，將由醫(yī)院根據(jù)臨床需求自主分配給其他中選企業(yè)。

◎獲取虛高利潤的時代已經(jīng)過去

“帶量采購對我們來說是重大挑戰(zhàn)。”從業(yè)多年，煙臺正海生物科技股份有限公司副總經(jīng)理楊興認識非常清醒：所有的藥企和耗材企業(yè)，經(jīng)歷了從2000年開始將近20年的高利潤時代，獲得了近20年的高速發(fā)展和積累，隨著國家、省級帶量采購逐漸進入常態(tài)化，獲取虛高利潤的時代已經(jīng)過去。

擠出“水分”之后

高值醫(yī)用耗材和藥品降價“沖擊波”給多方帶來重大影響

1月5日，山東第一醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院（山東省千佛山醫(yī)院）。當劉治瑞為75歲的父親劉文順老人辦理出院結算時，差點不相信自己的眼睛——

“我們是帶著5萬塊錢來的。”劉文順說。

醫(yī)院之外，醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)和代理商們的心情，要比劉文順復雜得多。

因為在前期國家組織冠脈支架“團購”中未中選，一家企業(yè)失去了在千佛山醫(yī)院的一大塊“市場”，原來一年360個支架的意向采購量，被分配到了其他中選企業(yè)；而每個支架從1.3萬多元“斷崖式”下跌至469元，創(chuàng)造了冠脈支架“地板價”的山東吉微醫(yī)療，則面臨著市場規(guī)模提升后的產(chǎn)能供應和產(chǎn)品價格大降之后保住合理利潤空間的雙重考驗。

國家、省、市開展的高值醫(yī)用耗材帶量采購結果，在新的一年陸續(xù)落地實施。降價的“沖擊波”，正給患者、醫(yī)院和耗材企業(yè)等各方，帶來重大而又深刻的影響。

急癥患者“撞上”支架降價

劉治瑞對于“心臟支架”（業(yè)內稱“冠脈支架”）并不陌生。

《中國心血管健康與疾病報告2019》顯示，我國心血管病患病人數(shù)已高達3.3億，十年間，冠心病手術從23萬例發(fā)展到超過100萬例。

重量僅約0.03克，均價高達上萬元，單位價格比黃金貴千余倍，2019年全國使用量是160萬個——作為冠心病手術的關鍵耗材，一個小小的冠脈支架，撐開了百萬患者的“生命之傘”，但也讓眾多患者有了“不堪負擔之痛”。

劉治瑞當時并不知道，今年1月1日，首批國家組織高值醫(yī)用耗材（冠脈支架）“團購”結果落地實施，截至1月9日，山東等23個省市區(qū)已投入使用。山東共有219家醫(yī)院，上報了首年的意向采購量72484個，前期按照全年協(xié)議采購量的20%備貨到位。全省支架均價從原來的10382元，下降到700元左右。

在手術中，劉文順老人使用的是上海微創(chuàng)醫(yī)療一款“微創(chuàng)G3518”的支架，原來的價格是7323元，現(xiàn)在是590元。老人一共用了兩個，總共1180元，比之前節(jié)省了13466元。

“真是沒想到。”劉治瑞反復感嘆。

與急癥患者“撞上”降價不同，很多非急癥患者和家屬對冠脈支架落地問題十分關注。有些患者甚至是“坐等降價”之后再來醫(yī)院做手術。山東第一醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院（山東省千佛山醫(yī)院）工程部副主任郭寶滸，把一張12345熱線答復單拿給記者看，群眾咨詢的問題，就是何時能用上降價的支架。

“近期來咨詢的確實有所增多，短時間內手術量可能會有所增加，長期看還是會趨于平穩(wěn)。”淄博市市立醫(yī)院（臨淄區(qū)人民醫(yī)院）心臟科一病區(qū)主任鄭貫中說，1月1日－6日，科里已經(jīng)做了10多臺介入手術。

以1月1日為觀察節(jié)點，這一天，山東各地的患者開始享受到冠脈支架降價的紅利。在棗莊市立醫(yī)院，一位彭姓患者使用了美國波科一款原價11400多元、現(xiàn)在776元的支架，2個支架，比之前節(jié)省了21000多元。而從實際負擔角度講，過去，醫(yī)保報銷后，一枚支架個人負擔大概三四千元，現(xiàn)在可能只需掏二三百元。

實際上，高值醫(yī)用耗材降價，冠脈支架是打了“頭陣”。繼“國家隊”出手后，2020年12月31日山東開展5類耗材“團購”，包括球囊、一次性使用套管穿刺器、初次置換人工髖關節(jié)、可吸收硬腦（脊）膜補片、心臟起搏器（雙腔），競價產(chǎn)品平均降價82.59%，中選結果有望在今年3月份落地實施。2020年11月14日，淄博牽頭發(fā)起了七市聯(lián)盟高值醫(yī)用耗材“團購”，涉及骨科創(chuàng)傷類和血液透析類，今年1月1日起已落地實施。

記者了解到，在心內科常用耗材中，價格較高的是冠脈支架、球囊和心臟起搏器這“三大件”。如今“三大件”已經(jīng)或即將降價，球囊從均價3000元降至300元以下，普通心臟起搏器從均價3.9萬元降到1.9萬元以下。“今后廣大冠心病患者負擔將會進一步大幅下降。”鄭貫中說。

“實惠”的前提是降價不降質

從1萬降到700，醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)會不會偷工減料？

這樣的擔心，在前期集中帶量采購帶來的藥品降價中也有過，事實給予放心的回答。2020年4月15日，第二批國家集采結果在山東落地，山東患者用上了治療高血壓、糖尿病、腫瘤等疾病的32種降價藥。65歲的路鐵海，家住淄博市臨淄區(qū)鳳凰鎮(zhèn)西陳家村，因為患有糖尿病，需常年服用一種名為“阿卡波糖片”的藥品。“原來一盒60多塊錢，疼得慌。現(xiàn)在5塊多一盒，一個月吃三盒才不到20塊錢。”1月22日，面對記者關于質量、效果的疑問，路鐵海說：“降價后用了10個月了，效果不錯，血糖控制得挺好。”

帶量采購的核心邏輯，是以“實量”換“真價”。在省醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購處副處長劉智看來，今日之所以能實現(xiàn)帶量采購藥品“降價不降質”這一難得局面，背后是中國醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)過這些年的發(fā)展，質量不斷提升，在部分領域具備了國產(chǎn)替代進口的能力。通過帶量采購，一方面拉動一部分進口原研藥、高值耗材“跳水”，另一方面促進國內仿制藥企業(yè)、耗材企業(yè)提升質量、擴大銷售規(guī)模，實現(xiàn)長遠健康發(fā)展。“保質保供，始終是帶量采購的重要前提。”

多家受訪企業(yè)明確表示，保證藥品、耗材的質量和安全，企業(yè)是第一責任人，在參加帶量采購之初，就向醫(yī)保部門提交了具有法律效力承諾書。一旦出現(xiàn)問題，會被記上“重重的一筆”，再參加國家或者省里組織的帶量采購，將會受到巨大影響。從監(jiān)管角度講，各級藥監(jiān)部門也在加大抽檢力度，就拿支架來說，目前正在推行每個支架都有唯一標識碼，從生產(chǎn)到使用于患者身上，全程可追溯和監(jiān)管。

“目前備貨了266個冠脈支架，涉及5個品牌產(chǎn)品型號，全部是醫(yī)院臨床上使用過的品牌，進口的有波科醫(yī)療、美敦力，國產(chǎn)的有吉威醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療。”郭寶滸告訴記者，具體產(chǎn)品型號上有所變化，比如吉威醫(yī)療此次中選的“心躍”支架，是其最新一代產(chǎn)品，而醫(yī)院此前用的是上一代產(chǎn)品。整體看，中標產(chǎn)品不僅降價，而且提質，對患者而言性價比更高。

記者注意到，千佛山醫(yī)院有一款此前采購量較大的進口支架，因為未中選，相關企業(yè)只能遺憾“出局”。而除了前面提到的五個品牌，醫(yī)院還增補了中選的一款國產(chǎn)支架，近期備貨到位。

郭寶滸直言，現(xiàn)在國產(chǎn)支架并不比進口的差。多位業(yè)內人士也透露，如今國產(chǎn)支架的市場份額超過75%，樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、吉威醫(yī)療和賽諾醫(yī)療四家頭部企業(yè)占據(jù)了大部分市場，且比例相當穩(wěn)定。

談及淄博市“團購”耗材產(chǎn)品品質問題，淄博市市立醫(yī)院（臨淄區(qū)人民醫(yī)院）骨一科主任李光磊感受深切：“以前一些國產(chǎn)大品牌產(chǎn)品，價格要比普通產(chǎn)品貴1.5－2倍，基層醫(yī)院不會采購，老百姓也用不上。集采后，這些品牌產(chǎn)品降幅力度很大，僅比普通產(chǎn)品貴10%，醫(yī)院今年就新采購了一款品質更高的中選產(chǎn)品。”李光磊認為，這有助于基層大夫用更好的產(chǎn)品，實現(xiàn)更好的醫(yī)療效果。

省內一家知名骨科材料股份有限公司，在這場市級聯(lián)盟“團購”中中標，其有關負責人透露，原先其“髓內釘”產(chǎn)品的價格在1萬元到1.2萬元之間，同一型號產(chǎn)品，在不同醫(yī)院之間，價格能相差兩三千塊錢。“團購”后，價格統(tǒng)一降為3250元。“價格下降了，質量不會改變，企業(yè)不敢去冒這個風險。”

擠出流通環(huán)節(jié)“水分”

關于高值醫(yī)用耗材和部分藥品的價格“水分”，曾有人打過這樣一個形象的比喻：就像是水盆里的毛巾，拎起來就淋水，根本不用擠。

以往的“招采分離”模式存在只招價格不帶量、量價脫鉤的問題，產(chǎn)品即使中標，進入醫(yī)院還有門檻，導致醫(yī)藥購銷領域回扣問題屢禁不止。根據(jù)公開可查的法院判決文書統(tǒng)計，2016年至2019年間全國百強制藥企業(yè)中，有超過半數(shù)被查實存在直接或間接給予回扣的行為，其中頻率最高的企業(yè)三年涉案20多起，單起案件回扣金額超過2000萬元。

“我們原來有幾百家的經(jīng)銷商、各級代理商，包括全國總代理、大區(qū)代理、省代理、市代理等等，整個行業(yè)都是如此。”記者采訪的一家耗材企業(yè)負責人說，經(jīng)過層層加碼，最終中間流通環(huán)節(jié)的營收和利潤，甚至高于生產(chǎn)制造端。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購司司長鐘東波也公開對媒體表示：“雖然冠脈支架價格均價1.3萬元，但實際上打包給代理商的價格也就在2000多元，中間那部分完全是流通費用。”

“中國的流通企業(yè)數(shù)量是非常龐大的。”山東大學公共衛(wèi)生學院常務副院長孫強，曾在2019年作為藥物經(jīng)濟學專家，被國家醫(yī)保局選中參與醫(yī)保藥品談判工作。他向記者提及了一組對比有些驚人的數(shù)字：根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《2019年度藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報》，截至2019年底，全國共有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4529家，而《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)54.4萬家，其中批發(fā)企業(yè)1.4萬家。全國實有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1.8萬家，而醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的數(shù)量是59.3萬家。

“帶量采購，醫(yī)保部門作為最大購買方直接和企業(yè)談判，把原來銷售的中間流通環(huán)節(jié)都砍掉了，這樣才可能把價格降下來。”孫強說。

劉智告訴記者，山東首次開展5類高值醫(yī)用耗材“團購”，省醫(yī)保局匯總全省各公立醫(yī)院和部分民營醫(yī)院對耗材產(chǎn)品的需求量。企業(yè)若中選，就能拿到醫(yī)院對本企業(yè)產(chǎn)品需求量70%的市場量；若未中選，則其醫(yī)院需求量的70%，將由醫(yī)院根據(jù)臨床需求自主分配給其他中選企業(yè)。

“有采購量保證，減少多層環(huán)節(jié)，大大減輕了企業(yè)營銷成本和壓力，我們也最大程度讓利惠及老百姓。”煙臺正海生物科技股份有限公司副總經(jīng)理楊興認為，這是讓耗材價格逐步回歸理性的有效方式。在全省5類高值醫(yī)用耗材“團購”中，正海生物生產(chǎn)的硬腦（脊）膜補片得以中選，這是適用于神經(jīng)外科的一種產(chǎn)品，價格降幅85%。

楊興還提到，以前企業(yè)普遍存在“回款難”的問題，實行帶量采購后，醫(yī)保基金與中選企業(yè)直接結算，30天內完成支付，也能有效降低企業(yè)交易成本。

從“站在風口”到“大浪淘沙”

集中帶量采購中，企業(yè)中選就能占有一定規(guī)模市場，不中選就意味著出局。

2020年11月25日，山東省開展首批藥品集中帶量采購，我省一家手握300多個藥品生產(chǎn)批件的企業(yè)，有8個藥品中選，其中一款“注射用蘭索拉唑”，掛網(wǎng)價是四五十元，中標后的價格為1.36元。企業(yè)相關負責人說，去掉配送費，這幾款藥利潤空間很小，但即便是微利，也必須中選，站穩(wěn)市場。“預計8個藥品在山東的市場規(guī)模將增長30%左右。”

藥企和耗材企業(yè)之所以“咬著后槽牙”擠水分，降價幅度甚至超出了醫(yī)保部門的心理預期，終究是為了市場。不接受降價的過專利期進口原研藥，產(chǎn)能和效率無法從競爭中脫穎而出的國產(chǎn)仿制藥，或都將面臨市場的急劇萎縮。耗材領域，同樣如此。

“帶量采購對我們來說是重大挑戰(zhàn)。”從業(yè)多年，楊興認識非常清醒：所有的藥企和耗材企業(yè)，經(jīng)歷了從2000年開始將近20年的高利潤時代，獲得了近20年的高速發(fā)展和積累，隨著國家、省級帶量采購逐漸進入常態(tài)化，獲取虛高利潤的時代已經(jīng)過去。”以前是‘站在風口上誰都能飛’，現(xiàn)在是‘大浪淘沙強者勝’。從這個角度講，帶量采購也是機會，現(xiàn)在國內的藥品和耗材參差不齊，通過優(yōu)勝劣汰，凈化行業(yè)生態(tài)和空氣。”

孫強認為，帶量采購不僅將改變醫(yī)藥工業(yè)的格局，還將重塑未來的流通生態(tài)，大批小規(guī)模流通企業(yè)將被淘汰，行業(yè)規(guī)模化、集中度將大幅提升。

對于中選企業(yè)而言，一個共識已經(jīng)形成：在利潤空間減少的現(xiàn)實下，既要保障產(chǎn)能供應，又要實現(xiàn)自我發(fā)展，重心要轉向提升內在競爭力。楊興認為，關鍵是創(chuàng)新能力和管理能力要跟上，做好降本增效文章。“誰能經(jīng)受住市場的考驗，誰就能做大做強，贏得未來發(fā)展的機會。”

“市場份額上升，意味著我們同原材料端議價時，也具備了‘量’的優(yōu)勢。”山東一家髖關節(jié)生產(chǎn)企業(yè)說，不僅如此，目前關節(jié)全陶原材料和關節(jié)上的涂層，多是國外進口，現(xiàn)在高校和科研院所正大力研發(fā)替代性材料，原材料成本控制后，企業(yè)生產(chǎn)空間的利潤還是有保障的。

位于濟南的一家藥企相關負責人說，企業(yè)一方面正在加速推進創(chuàng)新藥研發(fā)進度，依靠創(chuàng)新實現(xiàn)高質量發(fā)展。另一方面，繼續(xù)大力做好普通人負擔得起的高水平仿制藥。今后，企業(yè)將在雙向發(fā)力下實現(xiàn)質量、價格與收益的平衡。（完）