來源:魯網
2021-03-19 15:06:03
原標題:為企業事前“提好醒” 青島市嶗山區助推醫療器械網絡銷售行業健康發展
來源:魯網
魯網3月19日訊(記者 孫曉文 通訊員 季晨雪)為使醫療器械網絡銷售企業進一步明確主體責任,持續凈化醫療器械網絡銷售環境,保障公眾用械安全,青島市嶗山區市場監督管理局組織召開醫療器械網絡銷售經營企業監管會議。
會議對轄區全部40家網絡銷售經營企業進行相關法律法規、知識培訓。
要求企業強化落實主體責任,依法取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案;不得超范圍經營;提供交易服務的第三方平臺應當在網站醒目位置及時發布產品質量安全隱患等相關信息,并采取技術措施,保障醫療器械網絡銷售數據和資料真實、完整、可追溯。
同時,引導全部參會企業簽訂承諾書,督促醫療器械網絡銷售企業嚴格落實承諾書內容,保證交易行為符合法規要求。
醫療器械網絡銷售存在高風險點,是重點監管企業,嶗山區市場監督管理局將依職責全面加強監管力度,重點檢查企業線上線下宣傳是否一致,是否按照證照經營范圍合規經營等,嚴格按照“四個最嚴”要求頂格處罰違法違規行為。
2020年至今,嶗山區市場監督管理局共檢查醫療器械經營企業300余家,出動執法人員1000余人次,檢查中發現存在庫房溫濕記錄不完善、購銷臺賬不齊全、分區管理不規范等問題,目前均已責令整改完畢。
嶗山區市場監督管理局將依據新修訂發布的《醫療器械監督管理條例》及配套的各種規章,加強對包括網絡銷售醫療器械在內的醫療器械企業和監管人員的教育培訓,提升相關人員的法律法規及責任意識,確保醫療器械企業規范運行。
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