原標題：2021醫療器械管理者會議在青島召開

來源：中國醫藥報

本報山東訊 （記者滿雪） 4月25日，由中國食品藥品國際交流中心主辦的2021醫療器械管理者會議（MD50）系列活動之新修訂《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》）政策解讀在青島舉辦。會議宣貫解讀了《條例》政策要點，并就加快推進高端醫療器械創新發展進行了交流探討。國家藥品監督管理局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。

徐景和指出，各醫療器械企業要深入學習宣傳新修訂《條例》，切實做到尊法、學法、守法、用法，認真履行企業主體責任，走好第一方陣，推動我國醫療器械產業創新發展、高質量發展，為保護和促進公眾健康作出新的貢獻。

國家藥監局醫療器械注冊管理司稽查專員王蘭明就新修訂《條例》在醫療器械注冊管理方面新增醫療器械監督管理的基本原則、新增鼓勵和支持醫療器械創新規定等變化作出解讀。國家藥監局醫療器械監管司副司長張琪介紹了當前我國醫療器械行業發展現狀，并深入闡釋了新修訂《條例》在生產環節和經營環節的主要變化，強調醫療器械注冊人的全生命周期主體責任。中國藥品監督管理研究會副會長、醫療器械監管研究專業委員會主任委員王寶亭介紹了創新醫療器械審批實踐和抗擊新冠肺炎疫情產品審批情況。

會上，MD50醫療器械管理者代表共同發起“MD50紅島倡議”，號召業界做新修訂《醫療器械監督管理條例》的宣貫者，做尊法守法的踐行者，做行業創新的推動者，做行業生態的塑造者，做踐行社會責任的引領者。

部分醫療器械企業代表就落實新修訂《條例》進行了交流發言。

[責任編輯：楊凡、崔中連]

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