原標題：山東中藥新藥研發取得階段性成果

來源：中國醫藥報

本報山東訊 日前，從山東省藥監局傳出消息，在今年初啟動的“中藥突破”計劃推動下，山東省中藥新藥研發結出了階段性成果。山東省藥學科學院結合傳統中藥與現代化制劑技術研發的用于治療口腔潰瘍的“黃蜀葵花總黃酮提取物”“黃蜀葵花總黃酮口腔貼片”兩款中藥1類新藥，目前已完成國家新藥“三合一”審評，技術審評均已結束。上述兩款新藥從中藥材黃蜀葵花中提取、分離、純化得到有效部位黃蜀葵花總黃酮提取物，采用現代制劑技術，制成包含含藥層（親水層）與隔離層（疏水層）的雙層口腔貼片。兩款新藥研發項目均于2001年立項。項目負責人表示，中藥材所含成分多，有效部位及有效成分的確定、分離、純化復雜，該項目采用先進工藝路線和關鍵技術，得到有效成分純度高的黃蜀葵花總黃酮提取物，研制出中藥雙層口腔貼片，對中藥制劑現代化進行了有益探索。今年初，山東省藥監局等10部門出臺《關于促進山東省中藥產業高質量發展的若干措施》，提出要加強中藥質量源頭管理，從種植環節源頭確保中藥材質量。黃蜀葵花總黃酮提取物、黃蜀葵花總黃酮口腔貼片研發項目負責人介紹，黃蜀葵花的花瓣厚度、顏色，以及氣候、降水等因素都影響中藥材中有效部位和有效成分含量，研發團隊嚴格控制黃蜀葵花的外觀性狀、采摘時間、干燥方式等，以確保產品質量穩定性。

近年來，山東省藥監局大力促進中藥產業發展，在源頭治理、政策扶持、質量監管等方面推出系列創新性政策。在相關政策的支持下，山東省相繼誕生了宣肺敗毒顆粒、黃蜀葵花總黃酮提取物、黃蜀葵花總黃酮口腔貼片等中藥創新成果。其中，黃蜀葵花總黃酮提取物和黃蜀葵花總黃酮口腔貼片研發項目已獲得3項國家發明專利，并獲得國家科技部“國家科技支撐計劃”及“重大新藥創制”科技重大專項立項。 （齊桂榕）

[責任編輯：楊凡、崔中連]

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