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《山東省“十四五”藥品安全規劃》要求 藥品上市合格率、嬰幼兒化妝品生產企業監督檢查覆蓋率達到100%

來源:大眾網

作者:董昊騫

2021-09-02 16:09:09

原標題:《山東省“十四五”藥品安全規劃》要求 藥品上市合格率、嬰幼兒化妝品生產企業監督檢查覆蓋率達到100%

來源:大眾網

大眾網·海報新聞記者 董昊騫 濟南報道

9月2日,山東省政府新聞辦召開新聞發布會,解讀《山東省“十四五”藥品安全規劃》(以下簡稱《藥品安全規劃》)。山東省市場監督管理局黨組副書記、省藥監局黨組書記、局長于濤介紹,山東是醫藥生產、經營和使用大省,歷來高度重視藥品安全工作,全省各級各有關部門全面加強藥品安全監管,藥品評價性抽檢合格率保持在99%以上,全省藥品安全形勢總體穩定向好,走在全國前列。

于濤表示,《藥品安全規劃》明確了“十四五”期間山東省藥品安全工作的總體要求、主要任務以及保障措施等三大部分內容。

其中,總體要求方面包括5條基本原則、7大發展目標和9類定量指標。9類定量指標分別為:藥品上市合格率100%,高風險藥品生產企業、重點監管醫療器械生產企業和特殊、嬰幼兒化妝品生產企業及特殊藥品經營企業監督檢查覆蓋率達到100%,生產環節國家、省集采中選藥品、持證化妝品生產企業在產重點產品抽檢覆蓋率達到100%,藥品、醫療器械、化妝品抽檢不合格處置率達到100%等。

主要任務則是以建體系立標準、抓監管促發展、強能力補短板、構建社會共治為主線,謀劃了8項主要任務,提煉了13個項目專欄。其中,8項主要任務包括擴完善藥品安全治理體系、推進藥品安全法治建設、強化“兩品一械”監管、助推醫藥產業高質量發展、提升技術支撐能力、創新智慧監管應用、加強藥品應急體系建設、構建社會共治共享。

在保障措施方面,主要提出了堅持黨建引領、加強組織領導、完善保障機制、嚴格評估指導、激勵擔當作為5個方面的內容。

于濤說,下一步山東省藥監系統將抓好組織實施、抓好指導協調、抓好檢查評估。

[責任編輯:楊凡、崔中連]

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