原標題：國企改革看山東︱達因藥業：量身定制兒童藥 做兒童藥領域的“探路者”

來源：大眾報業·大眾日報客戶端

對許多“寶媽”來說，伊可新維生素AD滴劑是個耳熟能詳的名字，近20年時間里，這一產品在國內維生素AD市場獨占鰲頭。但人們可能不知道，它其實是“山東制造”，而且還是山東一家省屬企業旗下的明星品牌。6月10日，“國企改革看山東”主題采訪活動走進華特集團達因藥業：2020年，按照黨中央、國務院關于校屬企業體制改革有關要求，華特集團由山東大學校屬企業變更為山東國投公司權屬企業，突出醫藥主業，不斷深化兒童健康產業戰略布局，華特達因藥業也開啟了發展新篇章。

在達因藥業榮成生產基地，藥品從最開始投產到上市大約只需15-20天時間，整個車間數控化率超過90%。最大限度降低勞動強度和人為差錯，提高藥品生產質量。尤其對事關身體健康與生命安全的醫藥企業來說，這是高質量發展的重要根基，不過，在兒童藥市場，安全只是最基本要求。

“比如對口服制劑，矯掩味技術和口感評價就是很值得關注的內容，藥再有效，不好吃，那孩子也不接受。”華特達因總裁、達因藥業總裁楊杰介紹說。在兒科醫生出身的楊杰看來，兒童藥需要專業的研發人才和技術，需要基于中國兒童的臨床需求量身定制兒童藥物，需要形成完整的兒童用藥產品體系，絕不是把成人藥掰一掰就能解決的問題。達因藥業因此率先提出“量身定制兒童藥物”研發理念，成為了國內兒童藥領域的一名探路者。

伊可新鐵顆粒，口感柔和，甜度適合寶寶，去除了鐵腥味；藻油DHA，則去除了魚腥味……“兒童藥未被滿足的臨床需求目前可以分為兩個大領域。”達因藥業副總經理、研發中心總經理何淑旺提到，一是感冒、咳嗽等常見病藥品這一存量市場，但在好吃、好用上都還存在很多改善空間，再就是增量市場：受多重因素影響，目前一些成人病“兒童化”， 血液、免疫及內分泌疾病和神經系統疾病近幾年都呈高發趨勢，此外還有罕見病用藥以及緩控釋制劑、特殊給藥途徑的高端制劑。聚焦這些需求，達因藥業與科研單位和臨床機構多方合作，正持續完整兒童用藥體系布局，目前已累計自主立項兒童藥品種40余項，涉及兒童常見病、多發病和罕見病等多個領域，全部為兒童專用規格和專用劑型藥品。

北京、山東榮成“二地一體化”的科研機構布局在這個當中起了關鍵作用。記者了解到，前者的優勢主要在于人才、資源方面，而后者以技術轉移和產業化為長板，兩者配合，解決了許多企業在設立研發中心、招引高端人才中面臨的難留人、產業化成本高等難題。北京達因高科兒童藥物研究院還被評為北京市級企業科技研究開發機構、北京市“專精特新”中小企業，并成功入住北京市科技企業孵化器。

從校屬企業到國資控股企業的轉變也進一步釋放了企業研發活力。“結合國有企業改革三年行動，近兩年山東在完善企業制度、激勵創新發展方面出臺了不少政策，達因也從中受益。”華特集團黨委書記、董事長朱效平介紹。目前，達因藥業申報國家專利90余項，已獲授權39項，獲批藥品生產批件30余張，承擔省級以上重大專項等課題近20項，“特色兒童藥關鍵技術體系構建及規模產業化”獲山東省科技進步二等獎。

但總體看，我國兒童市場依然還處在藥品短缺、研發動力不足、兒童用藥使用不規范等問題較為明顯的發展初級階段。不僅是臨床試驗對象招募困難，作為小批量藥，兒童藥成本高，但因比起成人藥劑量偏小，在終端定價上又上不去。近兩年來，國家已經意識到這個問題，不斷進行政策調整，以新藥市場獨占期為例，根據國家藥監局綜合司《中華人民共和國藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）》，批準上市的相關兒童新藥將有望獲得不超過12個月的市場獨占期，從而對企業開發兒童用藥、罕見病用藥方面產生重要激勵。

“兒童藥的春天正在到來，我們也正推動打通定價和醫保支付等‘最后一公里’。”楊杰表示，兒童藥其實不僅在于“藥”，是個有很大的想象空間的產業，也有許多事情可以做。“進社區過程中，我們發現，不僅是用藥問題，家長對于包括兒童保健等在內的許多問題都非常需要解答。”除了重研發、保生產，自2016年起，達因藥業在全國各地持續開展“關注兒童用藥安全，呵護寶寶健康成長”社區公益行動，目前已舉行700余場，為社區居民提供兒童用藥和健康義診，免費發放兒童安全用藥科普手冊。響應國家號召，達因藥業也正在積極參與“嬰幼兒養育照護”科普項目，協助中國婦幼保健協會嬰幼兒養育照護專業委員會搭建科普平臺、提供專業服務。

（大眾日報客戶端記者 付玉婷 報道）

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