來源:大眾網
2022-07-22 15:45:07
原標題:山東省藥監局第三分局“四個著力”提升藥品抽檢工作質量
來源:中國醫藥報·中國食品藥品網
2022年,山東省藥監局區域檢查第三分局著力抓好統籌協調、著力抓好業務培訓、著力抓好監檢結合、著力抓好核查處置,以“四個著力”不斷提升藥品抽檢工作效能,積極發揮監督抽檢在保障公眾用藥安全方面的積極作用。
在抓好統籌協調上,第三分局綜合轄區內產業發展、企業數量、產品生產等實際情況,科學制定抽樣方案,合理分配抽檢任務,壓緊壓實抽樣計劃的執行。在抓好業務培訓上,組織抽樣人員集中培訓《藥品質量抽查檢驗管理辦法》《藥品抽樣原則及程序》,規范抽樣流程、抽樣系統錄入,確保抽檢全過程合法合規。在抓好監檢結合上,將監督抽檢與監督檢查一體推進、一并開展,分析歷史抽樣數據,對在產制劑企業主營品種、婦女兒童用藥、不合格率較高品種、疫情防控用藥等重點品種開展抽檢,著力提高監督抽檢的針對性和靶向性。在抓好核查處置上,及時送達檢驗報告,對不合格產品嚴格采取風險控制措施,對違法行為依法予以查處,做到問題產品控制到位。截至目前,第三分局已完成藥品抽樣112批,藥包材抽樣33批。
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