原標題：濟南市四院順利完成國家藥物臨床試驗機構備案

來源：愛濟南新聞客戶端

近日，濟南市第四人民醫院國家藥物臨床試驗機構順利完成備案(備案號：藥臨床機構備字2022000117)。

市四院自2020年底正式啟動藥物臨床試驗機構籌建工作，醫院高度重視，嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥物臨床試驗質量管理規范》、《藥物臨床試驗機構管理規定》等相關法律法規的要求，完善組織架構，成立了藥物臨床試驗機構和臨床試驗倫理委員會，完善了硬件設施設備，制定了管理制度、標準操作規程(SOP)等文件體系，積極組織相關人員參加院內院外相關培訓和學習，不斷提升機構、倫理及研究人員的整體水平，確保臨床試驗項目的高質量開展。

市四院成功備案國家藥物臨床試驗機構，對培養優秀科研人才、提升醫院科研水平有著積極的作用。醫院將以此為契機，進一步加強與省內外醫療機構、科研院所的交流合作，積極參與全球范圍內的新藥研發。藥物臨床試驗機構也將更加嚴謹、務實、高效地開展相關工作，夯實醫教研協同發展基礎，更好地為人民健康保駕護航!

評審現場

（愛濟南記者：陳尚瑞 通訊員：陳麗艷 王燕 ）

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