原標(biāo)題：山東省藥監(jiān)局開展醫(yī)療器械“診斷式”幫扶檢查

來源：中宏網(wǎng)山東

中宏網(wǎng)山東8月26日電為切實(shí)防范醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，深入推進(jìn)“安心工程在行動(dòng)”，近日，山東省藥監(jiān)局創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，選派醫(yī)療器械監(jiān)管、審評、檢驗(yàn)、不良事件監(jiān)測等領(lǐng)域業(yè)務(wù)骨干，深入省內(nèi)大型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展“診斷式”幫扶檢查，針對企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況“開良方”“治未病”。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長、二級巡視員任紹彥出席檢查末次會(huì)，對企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理提出明確要求。

任紹彥強(qiáng)調(diào)，企業(yè)要進(jìn)一步提高對質(zhì)量安全的認(rèn)識，在企業(yè)內(nèi)部牢固樹立質(zhì)量管理“一盤棋”思想，積極創(chuàng)新質(zhì)量管理內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，充分發(fā)揮企業(yè)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)作用，形成管理層真抓質(zhì)量、中層敢抓質(zhì)量、一線員工自覺抓質(zhì)量的全員抓質(zhì)量工作格局。要進(jìn)一步加強(qiáng)對全體員工的培訓(xùn)，在確定各個(gè)崗位職責(zé)和工作規(guī)范的基礎(chǔ)上，深入查擺崗位員工與崗位需求的差距，制定針對性強(qiáng)的培訓(xùn)計(jì)劃加強(qiáng)培訓(xùn)。要進(jìn)一步強(qiáng)化對企業(yè)文化的宣貫，管理層要用實(shí)際行動(dòng)向員工灌輸企業(yè)文化，并通過細(xì)化員工行為規(guī)范、在績效考核中增加企業(yè)文化因素等方式，宣揚(yáng)企業(yè)文化，讓質(zhì)量方針等企業(yè)核心文化在職工中入腦入心，使員工在自覺踐行企業(yè)文化中增強(qiáng)歸屬感和幸福感，更好地促進(jìn)員工自身價(jià)值和企業(yè)發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

下一步，山東省藥監(jiān)局將繼續(xù)加大跟蹤幫扶力度，針對“診斷式”檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量管理體系缺陷，指導(dǎo)相關(guān)企業(yè)建立改進(jìn)臺(tái)賬、明確改進(jìn)措施、落實(shí)改進(jìn)責(zé)任，切實(shí)提升企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理能力和質(zhì)量保證水平。

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