原標題：藥監動態｜青島：做監管衛士 當服務標兵 全力保障藥械安全

來源：大眾報業·齊魯壹點

原標題：藥監動態｜青島：做監管衛士 當服務標兵 全力保障藥械安全

來源：大眾報業·齊魯壹點

隨著防控疫情政策的調整，在做好動態摸底與調研工作同時，青島市市場監督管理局聞令而動，從抓實藥械質量安全和價格監管、服務企業需求、指導百姓科學用藥等方面，迅速調整工作措施，健全體制機制，守護人民群眾身體健康和生命安全。

未雨綢繆，提前預警

將違法違規消除在萌芽

2022年12月8日，通過新聞媒體向全市發出《青島市市場監督管理局關于規范醫藥用品價格行為的提醒告誡書》，要求藥品經營單位切實履行社會責任，合理制定醫藥銷售價格，突出“三個不得”的市場價格維穩要求。

12月13日，發布《關于防疫藥品及醫療器械質量安全的預警提醒》，對全市藥品和器械經營企業的行為提醒告誡，防患于未然。同時，鼓勵各區市局同步行動，各大新聞媒體、新聞平臺積極轉發，在全市形成齊抓共管的良好氛圍。

全面開展藥械經營使用質量

和價格監督檢查

先后下發了《關于全面做好疫情防控期間藥品質量監督管理工作的通知》《關于做好疫情防控期間藥品、醫療器械質量監督管理工作的通知》《關于進一步加強藥品零售環節監管保障疫情防控用藥的通知》《進一步加強疫情防控醫療器械流通環節質量安全監管工作的通知》《關于進一步加強新冠病毒疫苗流通質量監督檢查的緊急通知》等文件通知，對做好疫情防控期間藥械質量和價格監督管理工作迅速做出全面部署。

一是組織區市局全面開展藥品零售企業監督檢查。督促企業嚴格遵守藥品經營質量管理規范，加強購進渠道管理和藥學服務，落實憑處方銷售處方藥的要求，重點把好止咳、退熱、抗病毒、治感冒等疫情防控藥品的進貨渠道關、儲存養護關、藥學服務關、配送追溯關，嚴防假冒藥品、過期失效藥品以及其他不合格藥品流入合法渠道。12月14-16日，藥品零售環節監管共出動檢查人員2162人次，檢查單位1127家次，發現違規單位3家，1家完成整改。

二是督促藥品網絡銷售第三方平臺和網絡銷售企業落實主體責任，依法依規發布藥品銷售信息，嚴格執行處方藥銷售管理制度。

三是建立停業報告制度，要求藥品零售企業暫停經營前主動報告。督促藥店要正常運營，不得隨意關停。

四是加強醫用口罩、醫用防護服、新冠病毒檢測試劑、一次性使用采樣拭子（器）等醫療器械流通環節質量安全監管。對3000余家醫療器械重點產品的經營企業進行摸排，檢查相關經營企業經營資質、產品資質、進貨渠道、進貨查驗、儲運條件、冷鏈運輸、銷售使用記錄等制度規范落實情況。

五是強化藥品使用環節監管。緊抓新冠疫苗質量監管，督促新冠病毒疫苗疾病預防控制機構和接種單位履行質量管理主體責任，規范疫苗儲存、運輸管理行為，確保疫苗全過程溫度符合要求，實現最小包裝單位的可追溯。組織區市局對轄區內疾控機構、接種單位進行監督檢查，發現問題及時通報同級衛健部門并督促整改。

六是組織區市局全面開展醫藥用品價格行為監督檢查。重點關注醫藥連鎖企業和藥店的銷售價格情況，重點關注常用治療感冒、抗病毒、止咳和退熱類等四類藥品的銷售價格，規范明碼標價，遏制哄抬價格、不明碼標價、囤積居奇等違法行為。12月9日至12日，全市市場監管系統出動價格監管執法人員2073人次，檢查藥品經營單位1331次，實施提醒告誡427次，處理價格類投訴1件、咨詢12件。

貫徹服務型執法

幫助企業紓困解難

針對藥品零售企業連鎖總部疫情防控用藥品進貨周期長，難以滿足群眾用藥需求現狀，青島市市場監督管理局迅速召開企業座談會，搜集企業需求，并積極回應企業期盼，先后為海王星辰、百洋等藥品零售連鎖企業開具證明。指導藥品批發企業、藥品零售連鎖總部做好常用藥品的貨源保障和品種調配，充分發揮藥品零售企業的終端藥品渠道作用，切實滿足人民群眾的日常用藥需求。同時，調研企業當前困難，多次與市委疫情防控指揮部辦公室相關工作組反復溝通，解決企業面臨的諸多問題，受到企業的贊譽。

下一步，青島市市場監督管理局還將持續強化疫情防控期間藥品質量安全監督管理工作，不折不扣地貫徹落實省局、市委市政府工作部署，嚴格落實“四個最嚴”要求，抓好藥械安全風險隱患排查治理，日常檢查、檢驗檢測與稽查辦案的有機銜接，采取更加嚴格、更加有效、更加扎實的措施，切實履行好藥品質量監管職責，守牢藥品質量安全底線。（山東藥品監管）

值班主編：韓虹麗

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