原標(biāo)題：山東現(xiàn)有新冠病毒抗原檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)3家

來源：大眾報(bào)業(yè)·齊魯壹點(diǎn)

原標(biāo)題：山東現(xiàn)有新冠病毒抗原檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)3家

來源：大眾報(bào)業(yè)·齊魯壹點(diǎn)

12月22日，山東省艾維可生物科技有限公司新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品被國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。這標(biāo)志著我省新冠病毒抗原檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家。

近期，針對(duì)艾維可生物科技有限公司新冠抗原檢測(cè)試劑研發(fā)，省藥監(jiān)局靠前一步、主動(dòng)作為，及時(shí)了解掌握企業(yè)研發(fā)進(jìn)展情況，并迅速派駐人員輔導(dǎo)產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)等，幫扶企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)上市，全力以赴緩解當(dāng)前新冠病毒抗原檢測(cè)試劑緊缺局面，服務(wù)全省疫情防控大局。

同時(shí)，山東省藥監(jiān)局緊跟疫情形勢(shì)，聚焦新冠病毒抗原檢測(cè)試劑保供保質(zhì)工作。12月上旬，省藥監(jiān)局“安心工程在行動(dòng)”醫(yī)療器械安全與發(fā)展黨員先鋒志愿服務(wù)隊(duì)，對(duì)山東博科診斷科技有限公司、山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司開展“送政策、問需求、解難題”幫扶行動(dòng)，了解企業(yè)困難，結(jié)合監(jiān)管政策進(jìn)行指導(dǎo)幫扶。

下一步，山東省藥監(jiān)局將繼續(xù)加快推動(dòng)我省其他防疫藥械產(chǎn)品獲批上市，持續(xù)加強(qiáng)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒等防疫藥械產(chǎn)品監(jiān)管，切實(shí)保障群眾用藥用械質(zhì)量安全。

值班主編：韓虹麗

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