原標題：藥監動態｜聊城：扎實開展第一類醫療器械生產企業監管

來源：大眾報業·齊魯壹點

原標題：藥監動態｜聊城：扎實開展第一類醫療器械生產企業監管

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聊城市市場監管局認真貫徹落實省局統一部署，扎實開展第一類醫療器械生產企業監督檢查，進一步加強第一類醫療器械生產企業監管，督促企業嚴格落實《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》有關規定，落實主體責任，從源頭把控醫療器械質量安全。近日，市局會同有關區縣局對三家第一類醫療器械生產企業進行了檢查。

檢查中，市縣兩級執法人員重點對第一類醫療器械生產企業原材料采購管理、生產檢驗設備配備、生產記錄可追溯、倉庫管理等情況進行監督檢查，督促企業嚴格按照《醫療器械生產質量管理規范》要求，全面梳理，增強自律意識，強化責任觀念，全面加強企業風險防控和質量管理，對存在的問題及時下達整改意見，確保第一類醫療器械生產企業管住管好。

下一步，聊城市市場監管局將進一步加大檢查力度，及時跟蹤檢查整改落實情況，強化醫療器械生產企業產品源頭管理，切實提升轄區第一類醫療器械生產企業質量監管水平，有效保障醫療器械產品質量安全。

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