原標(biāo)題：省藥監(jiān)局區(qū)域第六分局與濟(jì)寧市市場監(jiān)管局聯(lián)合召開藥品上市許可持有人藥物警戒工作座談會

來源：中國山東網(wǎng)

原標(biāo)題：省藥監(jiān)局區(qū)域第六分局與濟(jì)寧市市場監(jiān)管局聯(lián)合召開藥品上市許可持有人藥物警戒工作座談會

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中國山東網(wǎng)-感知山東3月20日訊 (通訊員 張學(xué)民) 為加強(qiáng)《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱GVP)的宣貫和實(shí)施，深入了解全市藥品上市許可持有人(以下簡稱持有人)開展藥物警戒工作現(xiàn)狀，解決實(shí)際問題和困難，促進(jìn)藥品持有人藥物警戒工作快速良性發(fā)展，近日，省藥監(jiān)局區(qū)域第六分局、濟(jì)寧市市場監(jiān)管局及濟(jì)寧市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心聯(lián)合召開全市藥品上市許可持有人藥物警戒工作座談會。

會上，各參會代表就藥物警戒工作執(zhí)行情況、落實(shí)持有人主體責(zé)任過程中存在的問題和困難依次發(fā)言，對如何開展學(xué)習(xí)培訓(xùn)、切實(shí)提升專職及相關(guān)人員的藥物警戒能力、開展藥物警戒科學(xué)研究等問題展開深入討論，對《2023年全市藥品上市許可持有人藥物警戒工作要點(diǎn)》進(jìn)行研討。會議收集各持有人提出的問題和建議16條，為下步針對性開展助企攀登和藥物警戒提升工作提供了參考依據(jù)。

會議重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了GVP的重要性，要求持有人要持續(xù)加強(qiáng)GVP學(xué)習(xí)，深刻領(lǐng)會藥物警戒制度的內(nèi)涵，把主體責(zé)任落實(shí)到工作中。同時對2023年的藥物警戒工作進(jìn)行了安排部署，一是要充分認(rèn)識藥物警戒工作的重要意義。二是要強(qiáng)化培訓(xùn)指導(dǎo)，幫促持有人落實(shí)主體責(zé)任。三是要堅持“嚴(yán)真細(xì)實(shí)快”推動工作。四是要牢固樹立主體責(zé)任的意識,堅持創(chuàng)新思維。

與會代表紛紛表示，此次座談會非常及時，收獲頗豐。通過座談交流進(jìn)一步提高了對藥物警戒工作的認(rèn)識，對于促進(jìn)企業(yè)藥物警戒水平提升，持續(xù)推進(jìn)持有人完善藥物警戒體系，切實(shí)履行主體責(zé)任具有重要意義。

濟(jì)寧市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會以及魯抗醫(yī)藥、辰欣藥業(yè)等9家藥物警戒負(fù)責(zé)人參加了會議。

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