原標題：聊城市東昌府區市場監管局開展第一類醫療器械生產企業檢查

來源：大眾網·海報新聞

原標題：聊城市東昌府區市場監管局開展第一類醫療器械生產企業檢查

來源：大眾網·海報新聞

大眾網記者 王靖程 聊城報道

為進一步加強第一類醫療器械生產企業監管，提升第一類醫療器械生產企業質量管理水平，督促企業嚴格落實《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》有關規定，從源頭把控醫療器械質量安全，4月17日，聊城市東昌府區市場監督管理局對轄區內第一類醫療器械生產企業進行檢查。

執法人員現場查看了企業生產地址是否與備案證相一致，生產產品是否與備案產品相一致，說明書標簽是否符合法規要求，是否按照規范要求開展生產活動。重點對第一類醫療器械生產企業原材料采購管理、生產檢驗設備配備、生產記錄可追溯、倉庫管理等情況進行監督檢查，督促企業嚴格按照《醫療器械生產質量管理規范》要求，全面梳理，增強自律意識，強化責任觀念，全面加強企業風險防控和質量管理。從檢查情況來看，企業能按照產品備案技術要求進行生產，也建立了質量管理體系并保持運行，但存在銷售記錄不完善、檢驗設備未進行校準等問題，執法人員對存在的問題，要求其立即責令整改。

下一步東昌府區市場監管局將進一步加大檢查力度，及時跟蹤檢查整改落實情況，強化醫療器械生產企業產品源頭管理，切實提升轄區第一類醫療器械生產企業質量監管水平，有效保障醫療器械產品質量安全。

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