原標(biāo)題：山一大附屬濟(jì)南婦幼生物樣本庫(kù)獲批科技部中國(guó)人類遺傳資源保藏審批行政許可

來(lái)源：濟(jì)南日?qǐng)?bào)·濟(jì)南發(fā)布

原標(biāo)題：山一大附屬濟(jì)南婦幼生物樣本庫(kù)獲批科技部中國(guó)人類遺傳資源保藏審批行政許可

來(lái)源：濟(jì)南日?qǐng)?bào)·濟(jì)南發(fā)布

近日，科技部公布了中國(guó)人類遺傳資源行政許可事項(xiàng)2023年第22批審批結(jié)果。山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬濟(jì)南婦幼保健院（濟(jì)南市婦幼保健院）生物樣本庫(kù)順利通過(guò)中國(guó)人類遺傳資源保藏審批（國(guó)科人遺審字〔2023〕BC0066號(hào)）。標(biāo)志著該院成為具備人類遺傳資源保藏資質(zhì)的單位，為推動(dòng)醫(yī)院人類遺傳資源管理和科研發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)的保障。　　

依據(jù)《中華人民共和國(guó)生物安全法》、《中華人民共和國(guó)人類遺傳資源管理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第717號(hào))規(guī)定，由科教科統(tǒng)一協(xié)調(diào)，各職能科室配合，經(jīng)過(guò)前期認(rèn)真準(zhǔn)備編寫(xiě)適合該院生物樣本庫(kù)運(yùn)營(yíng)特色的質(zhì)量體系文件，并通過(guò)了醫(yī)院倫理委員會(huì)審批，于2023年11月08日，由該院院長(zhǎng)聶文英作為答辯人、生物樣本庫(kù)主任金華和生物樣本庫(kù)保藏組組長(zhǎng)單珊共同組成答辯團(tuán)隊(duì)參加科技部統(tǒng)一組織的人類遺傳資源保藏行政審批技術(shù)評(píng)審視頻評(píng)審會(huì)議。科技部專家組對(duì)該院生物樣本庫(kù)的組織管理、運(yùn)行機(jī)制、場(chǎng)所設(shè)施設(shè)備、保藏方案以及生物樣本保藏的質(zhì)量體系進(jìn)行了一系列的技術(shù)評(píng)審。經(jīng)過(guò)層層審核，該院生物樣本庫(kù)成功獲批中國(guó)人類遺傳資源保藏資質(zhì)。

山一大附屬濟(jì)南婦保健院作為婦產(chǎn)科、兒科、產(chǎn)前診斷及遺傳咨詢專業(yè)技術(shù)領(lǐng)先的三甲醫(yī)院，正處于高質(zhì)量發(fā)展時(shí)期，醫(yī)院人才科研熱情高漲，具有建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化、高質(zhì)量、珍貴人類遺傳資源生物樣本庫(kù)的旺盛需求和雄厚基礎(chǔ)。

生物樣本庫(kù)一期場(chǎng)地位于該院老院區(qū)西樓一樓，根據(jù)功能劃分為樣本接收區(qū)、樣本制備區(qū)、樣本質(zhì)控區(qū)和樣本存儲(chǔ)區(qū)；隨著新院區(qū)的建設(shè)計(jì)劃建設(shè)樣本庫(kù)二期，力爭(zhēng)分區(qū)更加細(xì)致合理。該院成立人類遺傳資源管理小組及專門(mén)的管理團(tuán)隊(duì)，硬件措施完善，配備高標(biāo)準(zhǔn)保藏設(shè)備和信息管理系統(tǒng)，并安裝溫度實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)和報(bào)警軟件，專人維修與保養(yǎng)，保障生物樣本存儲(chǔ)與安全。

隨著此次人類遺傳資源保藏資質(zhì)的成功獲批，醫(yī)院將進(jìn)行合法、規(guī)范、精細(xì)化的管理和標(biāo)準(zhǔn)化的樣本保藏，樣本庫(kù)的規(guī)范化建設(shè)和運(yùn)行將助力醫(yī)院在重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)上取得突破性成果，通過(guò)長(zhǎng)期穩(wěn)定的收集和整理建立起來(lái)的大規(guī)模生物樣本庫(kù)，讓院內(nèi)采集的樣本更具價(jià)值和意義。整合生物樣本、臨床數(shù)據(jù)庫(kù)、科研數(shù)據(jù)庫(kù)獲得重大遺傳性疾病“預(yù)防-篩查-診斷-治療”數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)出生缺陷防控關(guān)口前移，形成適合婦幼專科特色的生物樣本庫(kù)建設(shè)模式。

未來(lái)，該院將繼續(xù)嚴(yán)格遵守人類遺傳資源管理相關(guān)法律法規(guī)，進(jìn)一步提升規(guī)范化建設(shè)和管理水平，持續(xù)以國(guó)家戰(zhàn)略需求和臨床實(shí)際為導(dǎo)向開(kāi)展樣本保藏工作，為臨床研究提供豐富的資源支撐，助力婦女兒童健康保障領(lǐng)域科技創(chuàng)新和醫(yī)療服務(wù)升級(jí)。

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