原標(biāo)題：守住安全底線！濟(jì)南市市場監(jiān)管局開展節(jié)前醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑檢查

來源：齊魯壹點(diǎn)

原標(biāo)題：守住安全底線！濟(jì)南市市場監(jiān)管局開展節(jié)前醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑檢查

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記者 李培樂 通訊員 胡藝萌

春節(jié)將至，為確保節(jié)日期間安全用藥、放心用藥，切實(shí)維護(hù)人民群眾身體健康，1月26日，濟(jì)南市市場監(jiān)管局堅(jiān)持“三個(gè)結(jié)合”開展節(jié)前醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑檢查。

中藥制劑專業(yè)性、特殊性強(qiáng)，開展有效監(jiān)管更需要“專業(yè)性”。濟(jì)南市市場監(jiān)管局專業(yè)監(jiān)管人員與市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心專家組成聯(lián)合檢查組，充分發(fā)揮監(jiān)管人員熟悉法規(guī)、專家熟悉技術(shù)和工藝的特點(diǎn)，深入醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑配制和檢驗(yàn)一線，根據(jù)中藥制劑品種特點(diǎn)開展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查，確保監(jiān)督檢查取得實(shí)效。

檢查中，對(duì)正在試點(diǎn)推進(jìn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)監(jiān)測進(jìn)行宣貫和部署，充分發(fā)揮藥品不良反應(yīng)監(jiān)測促進(jìn)臨床合理用藥、保障公眾用藥安全的作用，提高對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑風(fēng)險(xiǎn)前瞻和預(yù)防能力。

如何進(jìn)行備案審評(píng)？如何制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)？開展檢查的同時(shí)，檢查組針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑高質(zhì)量發(fā)展中提出的問題提供技術(shù)服務(wù)，主動(dòng)在政策法規(guī)、檢驗(yàn)監(jiān)測、標(biāo)準(zhǔn)研究等方面進(jìn)行全方位解疑答惑。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升對(duì)配制中藥制劑的重視程度，以高標(biāo)準(zhǔn)藥學(xué)研究、高水平質(zhì)量保障引領(lǐng)中藥傳承創(chuàng)新。

截至目前，已監(jiān)督指導(dǎo)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑室改進(jìn)質(zhì)量管理措施20余項(xiàng)。濟(jì)南市市場監(jiān)管局將持續(xù)創(chuàng)新監(jiān)管方式、提升監(jiān)管效能，筑牢醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑質(zhì)量底線，增強(qiáng)人民群眾安全用藥獲得感。

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