原標題：濟南出臺33項措施支持創新醫藥高質量發展

來源：大眾網

原標題：濟南出臺33項措施支持創新醫藥高質量發展

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大眾網記者 徐玲 通訊員 夏天 濟南報道

近日，濟南市出臺《濟南市支持創新醫藥高質量發展若干措施（2024年）》（以下簡稱《若干措施》），聚焦創新醫藥全產業鏈，從臨床研究、藥械審批、臨床應用等八個方面入手，制定33項支持措施，多措并舉推進產業鏈前端科學研究和產業鏈后端產品開發應用一體化發展，為創新醫藥發展創造良好環境。

建強載體平臺 支持創新醫藥臨床研究提質增效

一是加強臨床試驗研究平臺建設，組建5個專病、專科臨床研究聯合體，支持醫療機構打造國家級藥物臨床試驗研究平臺。二是推動立項審查、倫理審查、合同審查等工作同步開展，將臨床試驗啟動用時壓縮至28周以內。三是提升醫學倫理審查質效，建立健全倫理審查協作機制。四是支持研究型醫院建設發展，鼓勵社會資本投資建設研究型醫院，支持其與醫藥企業深度合作開展臨床試驗和成果轉化。

優化工作流程 支持創新藥械加速審評審批

一是擴充創新藥械審評審批資源，爭創藥品審評核查濟南分中心，對創新醫療器械企業實行審評服務前置，提供一站式服務。二是推動創新藥械項目制管理，重點產品“一品一策”、提前介入、全程指導。三是加速藥品審評檢查，推動濟南市上市藥品“補充申請審評時限”從200日壓縮至60日。四是提高醫療器械檢驗服務效率，將無源醫療器械平均檢驗時限由90個工作日縮減至60個，有源產品由130個工作日縮減至90個。五是支持特醫食品及醫美產業發展，特醫食品每個批件獎勵100萬元、最高獎勵300萬元；成功上市的自主創新醫美抗衰產品每個獎勵10萬元、最高50萬元。

強化保障機制 支持創新醫藥臨床應用

一是推動醫療機構結合自身情況合理配備使用藥品，推動藥事會規范化、制度化。二是加強企業藥械集采業務培訓，用好創新醫療藥械掛網綠色通道機制，協助實現快速掛網。三是支持新技術新項目立項定價，協調省醫保局對首次落地本市的創新技術項目，優先啟動定價論證程序。四是探索新藥新技術醫保支付機制，符合條件的新藥新技術不計入DRG病組支付標準，對費用極高病例實行特病單議。五是強化國談藥品落地使用，符合條件的納入醫保單行支付。六是加強醫療機構臨床用藥指導管理，剔除相關指標的影響，促進科學合理使用。七是鼓勵醫療機構配備使用創新藥械并按規定給予獎勵，推進創新藥械“隨批隨進”。八是支持創新藥械研發與推廣，對承諾落地本市生產的創新產品給予一定獎補，鼓勵開展中成藥增加適應癥的二次開發研究，支持在本市建立創新器械應用培訓中心和研發中心。

加強配套服務 支持創新醫藥應用渠道拓展

一是動態調整“齊魯保”特藥清單，將更多創新藥納入保障范圍。二是鼓勵創新藥械納入商業保險，引導保險公司開發覆蓋創新藥械的保險產品，支持企業建立補充醫療保險。三是支持創新藥品互聯網平臺供應保障，助力產業數字化發展。四是指導支持醫藥企業參加國家醫保藥品目錄談判，及時做好政策宣講和跟蹤指導。

暢通流通渠道 支持創新醫藥開展國際貿易

一是建立對外交流平臺，加強對藥品出口的技術服務和政策輔導，今年推動7個濟南制造藥品“走出去”。二是試點“生物醫藥研發用物品”進口“白名單”制度，提升進口便利化程度。三是優化藥品進口服務，通關抽樣實行“隨來隨檢”，加快建設食品藥品醫療器械創新和監管服務平臺。

豐富應用場景 支持健康醫療數據賦能醫藥創新

一是推進健康醫療數據匯聚共享，確保數據完整性和可追溯性，支持醫藥企業開展數字化轉型。二是探索健康醫療數據應用流通，鼓勵企業開展醫藥健康大模型訓練，探索開展健康醫療數據資產評估、市場化交易和產權登記、交易流通。三是試點住院和門診電子病歷在二級以上公立醫療機構的共享應用，今年力爭覆蓋50家以上，并合規應用于醫藥企業研發工作；打造基于個人精準授權的數據應用場景。四是探索商業健康保險一站式結算，實現理賠申請與診療過程同步推進。

加強金融支撐 支持醫藥企業多元化融資

一是發揮產業投資基金作用，帶動國有投資平臺及其他社會資本投資，加速產業項目落地和產品上市。二是加大對醫藥企業的金融支持，提供創業投資、擔保增信、知識產權和股權質押融資、研發貸、醫保易貸等金融產品。三是加強對醫藥企業資本市場全鏈條服務，實施“企業上市倍增行動計劃”，推動優質醫藥企業多渠道上市融資，根據企業上市進程分階段給予最高1000萬元補助。

強化要素保障 支持醫藥企業提升發展質效

一是強化部門聯合保障機制。進一步發揮市生物醫藥與大健康產業高質量發展專班作用，及時解決存在問題，積極爭取國家政策支持。二是促進多元化優質產業要素集聚，組織參加山東國際大健康產業博覽會及系列國際性論壇，鏈接全國、全世界的多元化優質產業要素資源等。

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