來源:齊魯壹點客戶端
2024-11-14 15:19:11
原標題:山東省藥監(jiān)局一分局加強化妝品注冊人備案人檢查工作
來源:大眾報業(yè)·齊魯壹點
原標題:山東省藥監(jiān)局一分局加強化妝品注冊人備案人檢查工作
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山東省藥監(jiān)局一分局采取源頭管理、突出重點、培訓幫扶等措施,加強對轄區(qū)化妝品注冊人備案人監(jiān)督檢查力度,進一步規(guī)范轄區(qū)注冊人備案人委托生產行為,提升注冊人備案人的守法合規(guī)意識和履職能力。
從源頭抓起,定期查詢國家藥監(jiān)局化妝品備案信息平臺,全面掌握轄區(qū)注冊系統(tǒng)賬戶底數,及時更新化妝品注冊人備案人備案產品狀態(tài),將注銷、取消備案企業(yè)及時移出臺賬,準確掌握轄區(qū)注冊人備案人情況,為有效實施監(jiān)督檢查奠定基礎。在全面摸清轄區(qū)注冊人備案人情況的基礎上,實施重點檢查,以點帶面,推動化妝品注冊人備案人健全完善質量管理體系,嚴格履行質量安全責任。一分局將存在不良反應、投訴舉報、行政處罰等情況的企業(yè)作為監(jiān)督檢查的重點,結合企業(yè)規(guī)模、注冊備案產品類別、數量等因素開展針對性檢查,提升轄區(qū)注冊人備案人的質量安全管理水平。
檢查過程中,實行檢訓結合,現(xiàn)場對企業(yè)開展化妝品法律法規(guī)及委托生產GMP的培訓,幫助企業(yè)盡快熟悉和掌握化妝品相關重點條款內容,督促企業(yè)完善質量管理體系文件,加強對委托生產的監(jiān)督管理,落實注冊人備案人質量安全主體責任,保障委托生產產品的質量安全。
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