原標題：臨沂市腫瘤醫院：聚焦臨床研究高質量發展 不斷提升臨床研究水平

來源：臨報融媒

原標題：臨沂市腫瘤醫院：聚焦臨床研究高質量發展 不斷提升臨床研究水平

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在臨沂客戶端訊 近日，由山東省藥學會和臨沂市抗癌協會主辦，臨沂市腫瘤醫院承辦的藥物/醫療器械臨床試驗與倫理審查培訓會、腫瘤藥物臨床試驗管理與高質量發展專題學習班在臨沂市腫瘤醫院舉行。

本次會議邀請30余位國內相關專家進行授課培訓、經驗分享、討論和主持點評。會議采用線下、線上直播方式進行全國同步播放，線上參會學習人達數萬人次。

開幕式上，臨沂市腫瘤醫院院長馬穎霞院長致歡迎詞，代表醫院對本次培訓會議的舉辦表示祝賀，并簡要介紹醫院基本情況以及醫院臨床試驗機構的發展情況，同時希望更多的專家走進臨沂，通過會議等系列活動的舉辦，搭建平臺，交流探討，讓更多的臨床試驗成果惠及社會。

臨沂市抗癌協會秘書長劉勇致開幕詞，向培訓會議的召開表示熱烈的祝賀，對各位專家齊聚臨沂，群策群力，開展學術交流探討、共享學術成果的做法給予高度評價。

培訓會上，江西省人民醫院姜敏教授作《醫療器械臨床試驗質量管理要求及新版《醫療器械 GCP》重點解讀》的專題學術講座。中日友好醫院孫瑞華教授作《臨床試驗數據核查要點思考》的專題學術講座。北京協和醫院張馳教授作《基于藥物機構監督檢查辦法與要點下的機構建設管理》的專題學術講座。山東大學齊魯醫院(青島)李朝武教授作《5個FDA警告信警示研究者/倫理委員會應關注的問題》的專題學術講座。北京大學腫瘤醫院江旻教授作《信息化建設助力研究型醫院發展》的專題學術講座。山東大學齊魯醫院王白璐教授作《新形勢下臨床試驗倫理審查體系建設和審查要素》的專題學術講座。臨沂市腫瘤醫院李秀敏教授作《臨床試驗研究者職責與安全性事件管理》的專題學術講座。

互動討論環節，各位參會專家結合實際工作，探討了臨床試驗實施和管理過程中的困惑與破解思考，同時，對于實際工作中遇到的各種問題，各位專家積極發表了個人觀點及理解。

通過本次會議，很好地貫徹落實了臨床試驗高質量發展要求，促進了臨床試驗機構能力建設，也提升了臨床試驗研究水平。各研究中心紛紛表示，將以本次會議為契機，加強臨床研究和管理人員的學習交流，吸收專家學者前沿的經驗和學術成果，提高臨床試驗法規意識，保證臨床試驗實施過程的規范性，進一步提升科研水平，更好地服務患者。

通訊員 葛堂偉 王馨 楊曉冬 陳明慧

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