原標題：省藥監(jiān)局審評核查濟南分中心揭牌

來源：濟南日報

原標題：省藥監(jiān)局審評核查濟南分中心揭牌

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本報2月8日訊（記者 韓霄鵬）今天上午，山東省藥品監(jiān)督管理局審評核查濟南分中心在濟南高新區(qū)生命科學城揭牌。省藥監(jiān)局賦予濟南分中心32項審評核查事項。該分中心落地后，將實現(xiàn)流程優(yōu)化、資源集聚和效能提升，成為推動區(qū)域生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級的強大引擎。同步在濟南揭牌的還有煙臺分中心、菏澤分中心。

目前，審評核查濟南分中心已獲得省藥監(jiān)局賦權，明確承擔省級藥品審評核查服務事項32項，其中審評類事項16項，核查類事項16項，主要涉及藥品生產(chǎn)合規(guī)檢查、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊現(xiàn)場核查、國產(chǎn)普通化妝品備案等。濟南分中心的業(yè)務辦理時限也明顯縮短。例如，通過縮短二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊現(xiàn)場核查辦理時限，濟南分中心展現(xiàn)了高效的服務能力。法定辦理時限為60個工作日，省藥監(jiān)局預計需要20個工作日，而在濟南分中心，這項業(yè)務預計僅需10個工作日。

據(jù)悉，審評核查濟南分中心還將整合藥品注冊、生產(chǎn)許可、廣告審批等全鏈條服務，通過“提前介入”“并聯(lián)審評”等機制，幫助企業(yè)縮短研發(fā)到上市的“最后一公里”。

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