原標(biāo)題：濟(jì)南市中心醫(yī)院東院區(qū)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷中心通過國家評(píng)審

來源：大眾報(bào)業(yè)·齊魯壹點(diǎn)

原標(biāo)題：濟(jì)南市中心醫(yī)院東院區(qū)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷中心通過國家評(píng)審

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2月27日至3月2日，山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷中心（東院區(qū)）迎來中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）專家組為期4天的新版ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可現(xiàn)場監(jiān)督評(píng)審。

評(píng)審組由天津市人民醫(yī)院劉蕊主任擔(dān)任組長，組員包括天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院董作亮主任、山東第一醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院（山東省千佛山醫(yī)院）許苗主任、西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院周挺主任。經(jīng)過全面嚴(yán)格的審核，實(shí)驗(yàn)室順利通過監(jiān)督評(píng)審。

首次會(huì)議：錨定標(biāo)準(zhǔn)，明確方向

2月28日上午，評(píng)審工作正式啟動(dòng)。現(xiàn)場評(píng)審首次會(huì)議由專家組組長劉蕊主任主持。專家組成員、該院黨委書記蘇國海、副院長寧斌、副院長溫清、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷中心（東院區(qū)）負(fù)責(zé)人韓淑毅、技術(shù)負(fù)責(zé)人趙鑫、質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳國敏及相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人、科室骨干等參加會(huì)議。專家組組長劉蕊主任首先介紹了評(píng)審組成員以及評(píng)審工作分工安排。

蘇國海代表醫(yī)院致歡迎辭，熱情歡迎評(píng)審組各位資深專家來醫(yī)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷中心（東院區(qū)）指導(dǎo)工作，并向各位專家簡要介紹了醫(yī)院及實(shí)驗(yàn)室基本情況及二期籌備情況，表示本次評(píng)審是對(duì)實(shí)驗(yàn)室綜合能力的全面檢驗(yàn)，希望各位專家對(duì)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)提出寶貴意見，并預(yù)祝評(píng)審工作能夠順利圓滿完成。

監(jiān)督評(píng)審專家組成員

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷中心（東院區(qū)）韓淑毅主任介紹科室概況、學(xué)科發(fā)展、科室組織架構(gòu)、臨床服務(wù)等情況，著重講解了新版ISO:15189質(zhì)量管理體系建設(shè)與運(yùn)行情況。

評(píng)審組組長劉蕊向參會(huì)人員全面闡述了評(píng)審目的、范圍、依據(jù)、評(píng)審方法、日程安排、任務(wù)分工以及相關(guān)注意事項(xiàng)，并著重強(qiáng)調(diào)新版ISO 15189:2023標(biāo)準(zhǔn)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理、臨床溝通及持續(xù)改進(jìn)方面提出更高要求。會(huì)議結(jié)束后，各位評(píng)審專家在科室工作人員的陪同下參觀了實(shí)驗(yàn)室，了解實(shí)驗(yàn)室的整體布局，隨后對(duì)15189質(zhì)量管理體系的各要素開始正式評(píng)審。

實(shí)驗(yàn)室檢查：嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，彰顯專業(yè)

評(píng)審期間，專家組深入實(shí)驗(yàn)室一線，依據(jù)新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢驗(yàn)前、中、后全流程展開核查。通過查閱質(zhì)量管理體系文件、內(nèi)審記錄、人員培訓(xùn)、信息系統(tǒng)及能力驗(yàn)證報(bào)告，專家組系統(tǒng)評(píng)估了實(shí)驗(yàn)室管理體系的符合性與有效性；通過現(xiàn)場試驗(yàn)、設(shè)備校準(zhǔn)核查、人員操作觀察及生物安全防護(hù)檢查，驗(yàn)證了臨床血液體液、生化、免疫三大專業(yè)的檢測(cè)能力。安排相關(guān)人員進(jìn)行血液、體液和寄生蟲形態(tài)學(xué)考核。同時(shí)，評(píng)審專家對(duì)夜班、急診檢測(cè)流程、夜班人員檢驗(yàn)?zāi)芰Α?bào)告程序等方面進(jìn)行了著重評(píng)審。

走訪臨床：強(qiáng)化協(xié)同，聚焦需求

為全面評(píng)估檢驗(yàn)與臨床的銜接效能，專家組隨機(jī)走訪了兒科、重癥醫(yī)學(xué)科、關(guān)節(jié)外科、門診采血處等臨床科室，與醫(yī)護(hù)人員深入交流。通過查閱檢驗(yàn)申請(qǐng)單規(guī)范性、檢驗(yàn)前培訓(xùn)、樣本采集、檢驗(yàn)前交接、服務(wù)評(píng)審協(xié)議、結(jié)果報(bào)告流程、檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)用及危急值報(bào)告及時(shí)性等環(huán)節(jié)，專家組充分肯定了實(shí)驗(yàn)室與臨床的高效協(xié)作機(jī)制。同時(shí)，征求臨床對(duì)于實(shí)驗(yàn)室持續(xù)改進(jìn)的建議。訪談的臨床醫(yī)生對(duì)實(shí)驗(yàn)室開展檢驗(yàn)服務(wù)和檢測(cè)能力表示滿意，并給予高度評(píng)價(jià)。

末次會(huì)議：高度認(rèn)可，續(xù)寫新篇

3月2日上午，評(píng)審組召開末次會(huì)議。評(píng)審組成員、該院副院長溫清出席評(píng)審會(huì)，相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷中心（東院區(qū)）韓淑毅主任、各專業(yè)組組長及科室骨干參加評(píng)審會(huì)。評(píng)審專家對(duì)實(shí)驗(yàn)室扎實(shí)的工作作風(fēng)、質(zhì)量管理體系、臨床服務(wù)、試劑管理以及在評(píng)審過程中團(tuán)隊(duì)所展現(xiàn)出的執(zhí)行力、凝聚力給予了高度評(píng)價(jià)。專家組一致認(rèn)為，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效，技術(shù)能力符合ISO 15189:2023標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)場宣布通過監(jiān)督評(píng)審。同時(shí)，專家組就進(jìn)一步提升實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理精細(xì)化水平、拓展臨床溝通形式等提出建議。

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