來(lái)源:齊魯網(wǎng)
2020-02-01 11:53:02
1月31日,山東英盛生物技術(shù)有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)通過(guò)山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心所有項(xiàng)目檢驗(yàn),進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局快速審批通道。這也是繼艾克韋生物后,濟(jì)南高新區(qū)第二個(gè)山東省檢定的新型冠狀病毒檢測(cè)產(chǎn)品。
疫情爆發(fā)正值春節(jié)假期,英盛生物緊急聯(lián)合中科院專(zhuān)家,1月25日研制成功新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法),進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室檢測(cè),1月30日將試劑盒送到山東省藥監(jiān)局進(jìn)行檢測(cè)。
英盛生物研制的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒,針對(duì)新型冠狀病毒(2019-nCoV)ORF1ab、N基因序列設(shè)計(jì)特異引物和探針,適用于不同應(yīng)用場(chǎng)景,操作簡(jiǎn)單、檢測(cè)耗時(shí)短、靈敏度高,適用所有熒光PCR儀,1.2小時(shí)可完成96份樣本的檢測(cè),日均單臺(tái)檢測(cè)樣本量可達(dá)1000人份以上。
英盛生物在緊密組織研發(fā)生產(chǎn)的同時(shí),利用與芬蘭合資公司雷勃診斷及印度TRivion醫(yī)療等國(guó)際資源,積極聯(lián)系貨源,克服航運(yùn)困難,在迪拜和印度的全球采購(gòu)中心緊急采購(gòu)近150萬(wàn)元的N95醫(yī)用防護(hù)口罩、防霧護(hù)目鏡、醫(yī)用防護(hù)服、手套等急需物資,運(yùn)抵后將捐贈(zèng)支援一線(xiàn)工作人員,全力配合濟(jì)南市委市政府共抗疫情。
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