齊魯網(wǎng)·閃電新聞4月28日訊 “太好了！我們拿到商務部醫(yī)保商會發(fā)的出口許可，4月份以后生產(chǎn)的檢測試劑也能出口了！我第一時間向你報喜，多虧了你們的鼎力幫助！”4月26日晚上，省派濰坊省政協(xié)辦公廳“四進”工作組組長陳棟，接到了濰坊市政協(xié)委員、濰坊康華生物技術(shù)有限公司董事長楊致亭打來的電話。

楊致亭為何這樣欣喜若狂？事情還要從頭說起。

康華生物全資子公司漢唐生物最新研發(fā)的“新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒（免疫層析法）”于今年3月份就已獲得歐盟市場準入，同時公司通過了澳大利亞TGA注冊，此外還通過了德國、以色列、厄瓜多爾、菲律賓的市場準入。企業(yè)緊急新招350名工人、投入4000萬元購買原材料、加班加點生產(chǎn)。正當他們鉚足干勁，進軍國際市場之時，卻突發(fā)變故。由于受國際形勢影響，國家商務部、海關(guān)總署和國家藥品監(jiān)督管理局于3月31日頒布并緊急實施了防疫物資管控新規(guī)，讓以口罩為代表的醫(yī)療防疫物資的無序出口被踩急剎車！

新規(guī)要求自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時，須提供書面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，符合進口國（地區(qū)）的質(zhì)量標準要求。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗放。也就是說，防疫產(chǎn)品出口，不僅要符合進口國（地區(qū)）的質(zhì)量標準要求，還要取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書。 而此時，康華公司幾百萬人份的試劑盒已經(jīng)生產(chǎn)出來了，正待驗出關(guān)。新變故讓企業(yè)一下陷入了困境，這就意味著，如不及時解決難題，企業(yè)將無法按時履行價值數(shù)千萬元的合同。一方面，面臨境外訴訟和巨額違約賠償?shù)娘L險，奮力開拓的海外市場眼看丟失；另一方面，企業(yè)前期投入的巨大研發(fā)成本、近千名員工的就業(yè)、整個生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)的運轉(zhuǎn)等各方面損失及后果會難以想象，可謂事關(guān)企業(yè)生死存亡。

省派濰坊省政協(xié)辦公廳“四進”工作組了解到情況后，立即行動，展開了一場與時間賽跑的戰(zhàn)斗。工作組多管齊下，馬上幫助聯(lián)系了省藥監(jiān)局，馬不停蹄與企業(yè)負責人趕到濟南與有關(guān)領導做了面對面的溝通。“一紙證書談何容易”，在得知國家藥監(jiān)局應急審批通道已經(jīng)關(guān)閉，企業(yè)產(chǎn)品短時間內(nèi)無法取得國內(nèi)注冊認證后，只能另謀他途。接著，工作組又通過省商務廳信息平臺，將這家企業(yè)的情況進行了反映。但這件事情涉及到國家政策，涉及面廣，非常復雜，一時并沒有很好地解決辦法，企業(yè)方面心急如焚。

“企業(yè)響應號召復工復產(chǎn)、加班加點，現(xiàn)在企業(yè)遇到困難，政府要想辦法幫助解決”。在“四進”工作組的協(xié)調(diào)下，濰坊市經(jīng)濟運行指揮部向省指揮部報送了有關(guān)情況，濰坊市和濰坊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)主要領導也親自出面向省有關(guān)領導匯報。“四進”工作組的同志同樣沒有放棄，他們一方面積極向有關(guān)省直部門進行反映，一方面通過省政協(xié)統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟社會發(fā)展建言獻策平臺向省主要領導匯報。省商務廳、省工信廳領導高度重視，安排專人與企業(yè)對接，了解情況，幫助協(xié)調(diào)。省委、省政府主要領導親自調(diào)度，相繼作出指示批示，要求有關(guān)部門積極幫助協(xié)調(diào)爭取。

功夫不負有心人。在省領導的關(guān)心和省直有關(guān)部門的大力支持下，商務部、海關(guān)總署同意以特批方式批準康華公司完成4月1日以前訂單，解了企業(yè)燃眉之急，為企業(yè)挽回直接經(jīng)濟損失上億元。國家藥監(jiān)局也把康華有關(guān)產(chǎn)品納入國內(nèi)注冊審批優(yōu)先程序。2020年4月26日晚，漢唐生物新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（免疫層析法）被納入商務部醫(yī)保商會白名單，標志著自4月1日起實施的防疫物資出口新規(guī)實施以來，該產(chǎn)品不到一個月的時間，又正式獲得出口資質(zhì)。

楊致亭高興地介紹：“工作組真是幫助我們解決了大難題，讓企業(yè)發(fā)展一下柳暗花明，擺脫了困境。目前國際市場對這種試劑的需求量非常大，我們正開足馬力，加快生產(chǎn)，努力創(chuàng)造更高效益” 。

“四進”工作組組長陳棟說：“實際上，這家企業(yè)最初并不是我們工作組的聯(lián)系服務企業(yè)，但當企業(yè)有困難找上門來的時候，我們不能置之不理。面對穩(wěn)就業(yè)、穩(wěn)外貿(mào)的嚴峻形勢，當企業(yè)復工復產(chǎn)遇到困難時，無論困難有多難，工作組這個時候就必須發(fā)揚擔當精神，切實為企業(yè)排憂解難。”

閃電新聞記者 賀曉菲  通訊員 劉志偉 報道

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