近日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）官網宣布，批準山東盛迪申報的1類創新藥瑞格列汀二甲雙胍片（I）/（II），該藥配合飲食控制和運動，適用于適合接受磷酸瑞格列汀和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。該產品通過兩種不同作用機制達到降血糖作用，同時固定劑量復方制劑（FDC）可以減少藥物漏服、提高治療依存性。  

產品獲批過程中，山東省藥監局對于產品申報十分關注，在申報早期進行了多次現場指導，針對研究尺度、審評標準給與專業指導，針對質量研究，組織山東省藥檢院專家指導，加速研發進度，申報后期，提早對接GMP檢查，給予快速通道，幫助企業產品快速上市。

閃電新聞記者 董國徽 報道

[責任編輯：董國徽 于凡 李娜 張曉博]

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