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檢測時間節(jié)約三分之二!山東醫(yī)藥產(chǎn)品24小時注冊檢驗,試驗不停、機器不歇

來源:齊魯網(wǎng)

作者:

2020-02-28 15:29:02

齊魯網(wǎng)·閃電新聞2月28日訊 2月28日,山東省政府新聞辦召開新聞發(fā)布會,介紹近期開展的疫情防控和助力企業(yè)復工復產(chǎn)等情況并回答記者提問。

省藥監(jiān)局副局長任紹彥介紹,為保證產(chǎn)品上市后的質(zhì)量安全,省藥監(jiān)局嚴格注冊檢驗和審評審批。堅持檢驗、受理同步進行,在滿足各檢驗指標前提下,將樣品檢驗時間壓縮到最短。實施24小時注冊檢驗,做到試驗不停、機器不歇,檢測時間較以往節(jié)約三分之二截至2月27日,共檢驗137家企業(yè)474批次。實施集中審評,集體探討解決企業(yè)遇到的關(guān)鍵性問題,為上市產(chǎn)品提供審評支撐。比如,對日照三奇等重點企業(yè)、重點產(chǎn)品,成立應(yīng)急小組集中審評,實施附條件審批,壓縮審評審批時間。附條件審批,主要是針對疫情防控用醫(yī)療器械,是在風險可控、質(zhì)量較好保證的前提下,對尚未完成的檢驗研究項目進行附條件批準,這些未完成的檢驗研究,需要在規(guī)定時限內(nèi)完成,并補充到審批檔案中。

閃電新聞記者 李雅姝 報道

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