齊魯網(wǎng)·閃電新聞3月25日訊 15分鐘出結(jié)果，靈敏度高，特異性好，對德爾塔、奧密克戎等多種變異毒株有效……這就是山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)生產(chǎn)的新冠病毒抗原檢測試劑的強大功能。3月18日，該試劑正式獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，開始在國內(nèi)使用。

3月25日，位于濰坊市寒亭區(qū)的山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)車間內(nèi)，一片繁忙景象，員工們緊張有序的包裝新冠病毒抗原檢測試劑盒。

山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司副總經(jīng)理王愛婷向閃電新聞記者介紹時表示，目前，山東康華生物研發(fā)的新冠病毒抗原檢測試劑已出口美國、德國、歐盟等70多個國家和地區(qū)，累計出口量達1.7億人次，出口創(chuàng)匯超8000萬美元。

康華生物市場部總監(jiān)李秦章告訴閃電新聞記者：“我們研發(fā)的抗原試劑完全稱得上高靈敏度抗原檢測產(chǎn)品，CT值小于等于34，陽性檢出率可達100%，屬于行業(yè)領(lǐng)先水平，可以對疑似人群進行早期分流和快速管理提供強有力的保障。”

3月18日，康華生物新冠抗原檢測試劑盒被國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為山東首個新冠病毒抗原檢測獲批產(chǎn)品。目前，產(chǎn)品已銷往福建、吉林、江蘇等9個省份。

2020年，新冠肺炎疫情來襲。在與新冠病毒斗爭的2年多時間里，核酸檢測是我們重要的戰(zhàn)術(shù)之一。一旦發(fā)現(xiàn)疫情有蔓延之勢，全員核酸檢測往往能夠有效地阻斷新冠病毒大規(guī)模傳染。但是，核酸檢測對檢測人員和環(huán)境要求高，耗時長，需要2到3個小時才能完成，這也給核酸檢測人員帶來很大壓力。

疫情來勢洶洶。2020年初，山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司與山東大學(xué)王傳新教授團隊第一時間成立了“新冠病毒試劑研發(fā)應(yīng)急小組”，以提高新冠的檢測速度與準(zhǔn)確性為研發(fā)方向，迅速啟動項目研發(fā)。研發(fā)團隊耗時300多個日夜，最終，在2021年初，團隊成功研發(fā)了高特異性和靈敏度的抗原檢測產(chǎn)品，再一次用行動詮釋了“山東速度”。

新冠病毒抗原檢測試劑的上市，通過“抗原篩查+核酸確診”形式，減輕核酸檢測壓力，同時降低交叉感染風(fēng)險。

“3月底我們的日產(chǎn)量可以達到300萬人份，4月底能夠達到600萬人份，最大限度保證全省乃至全國的新冠病毒檢測需要。”山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司副總經(jīng)理王愛婷告訴閃電新聞記者。

作為山東省醫(yī)養(yǎng)健康領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)集群領(lǐng)軍企業(yè)之一，康華生物入選全省首批“好品山東”品牌名單。

閃電新聞記者 王雷濤 商凱軍 李濤 劉蓓  通訊員 寒亭臺 扈培生 報道

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