齊魯網(wǎng)·閃電新聞7月16日訊 7月13日至15日，我省舉行新舊動能轉(zhuǎn)換“五年取得突破”重點項目現(xiàn)場觀摩，本次觀摩的項目主要為2021年以來新建成投產(chǎn)、投用的重點產(chǎn)業(yè)項目、重大新型基礎(chǔ)設(shè)施項目。觀摩活動先后在青島、煙臺、威海3市進行，其中就包括位于煙臺的榮昌生物新藥產(chǎn)業(yè)化項目。

榮昌生物新藥產(chǎn)業(yè)化項目總建筑面積25萬平方米，計劃總投資50億元，實際總投資60億元，主要用于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化具有自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)生物藥物，針對自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領(lǐng)域，創(chuàng)制具有重大臨床價值的世界級生物新藥。目前，項目一、二、四期已建成投用，三期將于2022年10月起陸續(xù)投用，全部建成后總產(chǎn)值可達300—400億元，總發(fā)酵規(guī)模20萬升，成為全國最大的抗體藥物生產(chǎn)基地，也是全省新舊動能轉(zhuǎn)換的重點項目。

項目處于研發(fā)和商業(yè)化階段的創(chuàng)新藥物多達幾十個，其中泰它西普、維迪西妥單抗分別于2021年3月和6月上市，成為當(dāng)年全省僅有的兩款I(lǐng)類生物新藥。

榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司總裁傅道田說，泰它西普要用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡等一系列自身免疫性疾病。由于首創(chuàng)的雙靶點治療機理和全新的分子設(shè)計，在臨床試驗中獲得全球領(lǐng)先的數(shù)據(jù)，高劑量組有效率高達79.2%，比國際現(xiàn)有生物藥物提高了約30個百分點，具有壓倒性競爭優(yōu)勢。是近五十年來，治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡最有效的藥物。

維迪西妥單抗是由榮昌生物自主研發(fā)的我國首個獲批上市的國產(chǎn)抗體-偶聯(lián)新藥，在治療胃癌、膀胱癌和乳腺癌等多個腫瘤的臨床試驗中均取得了全球領(lǐng)先的數(shù)據(jù)，三次獲得美國FDA和中國藥監(jiān)局突破性療法認定，先后獲得國家專利銀獎、省專利特別獎。2022年6月，全球腫瘤領(lǐng)域最權(quán)威學(xué)術(shù)盛會世界腫瘤大會召開，維迪西妥單抗3項臨床研究綜合分析重磅亮相，無論是單藥治療還是聯(lián)合用藥，均顯示出優(yōu)異療效，疾病控制率高達94.7%。

經(jīng)過十幾年的發(fā)展，榮昌生物以房健民博士為核心，組建了一支由30余名國家特聘專家和“泰山產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才”等高層次海歸人才領(lǐng)銜的近千人的新藥研發(fā)團隊。煙臺作為研發(fā)總部，北京、上海設(shè)有研發(fā)中心，美國的舊金山、華盛頓都設(shè)有研發(fā)基地，利用全球的資源，依托自主開發(fā)的抗體和融合蛋白平臺、抗體藥物偶聯(lián)物平臺和雙功能抗體平臺等三大世界級專業(yè)技術(shù)平臺，已形成一體化的系統(tǒng)性藥物開發(fā)能力，具備強大的持續(xù)性新藥項目輸出能力，可確保今后每年有2-3個新藥申報臨床研究。

閃電新聞記者 馬銳 馮詩惠  實習(xí)記者 王棟 煙臺報道

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