齊魯網·閃電新聞7月7日訊 今天上午，山東省政府新聞辦舉行新聞發布會，介紹山東積極創新、先行先試，加快推進國家中醫藥綜合改革示范區建設，推動中醫藥振興發展的相關情況。

《山東省國家中醫藥綜合改革示范區建設方案》印發以來，省藥監局深入推進“中藥突破”計劃，堅持管服并舉，強化中藥質量全流程監管，全力推動中藥產業高質量發展，確保人民群眾用藥安全。

堅持底線思維，加強中藥質量安全監管。實施“兩清單、一承諾、雙報告”制度，開展關鍵人員履職能力評估，壓實企業主體責任。指導中藥企業科學實施變更，2022年完成中藥已上市變更備案及變更補充申請310余項。會同相關部門貫徹落實《中藥材生產質量管理規范》，推動中藥飲片生產企業探索建立信息化追溯體系，強化中藥源頭質量控制。推動趁鮮切制政策落地實施，發布我省趁鮮切制中藥材品種目錄31個，對5家趁鮮切制企業開展檢查并公示檢查結果。常態化組織企業關鍵崗位人員培訓，提升企業質量管理能力。開展中藥性狀鑒別檢驗能力評估，督促企業加大檢驗力度，提升企業原藥材把控能力。加大中藥材、中藥飲片、中成藥、醫療機構制劑質量監管力度，落實“四個最嚴”要求，實施專項檢查和全覆蓋檢查。充分發揮監管技術支撐作用，持續開展中成藥、中藥飲片風險監測，加大抽檢力度，對中藥注射劑、中藥大品種等高風險品種全覆蓋抽檢，提高抽樣靶向性，切實保障群眾用藥安全。

優化監管服務，助力中藥產業高質量發展。2021年以來，強力推動中藥新藥獲批上市，我省有3個中藥新藥獲批上市，位居全國前列，其中芪蛭益腎膠囊、淫羊藿素填補國內空白。優化長期停產品種恢復生產審批程序，創新現場檢查方式，助力優勢長期停產中藥品種恢復生產，2022年共有26個中藥品種恢復生產。辦理安宮牛黃丸等40余個中藥品種的出口銷售證明，助力中藥走出國門。發布新版《山東省中藥材標準》和《山東省中藥飲片炮制規范》，于2023年7月1日起實施，收載中藥材品種175個、中藥飲片品種446個。強化中藥配方顆粒備案管理，頒布實施中藥配方顆粒省級標準337個，數量居全國前列。組織監管部門、協會、中藥生產及中藥材種養殖企業代表，召開“中藥突破”現場觀摩會，從中藥GAP種植到中藥GMP智能制造等全流程進行經驗交流，凝聚各方合力，守牢安全底線，推進中藥產業高質量發展。