來源:參考消息網(wǎng)
2021-08-04 13:05:08
原標(biāo)題:臺媒:臺灣自產(chǎn)疫苗面臨重重質(zhì)疑
來源:參考消息網(wǎng)
參考消息網(wǎng)8月4日報道 據(jù)臺灣聯(lián)合新聞網(wǎng)8月3日報道,“高端”疫苗即將開打,臺當(dāng)局食藥部門7月30日傍晚完成4批高端疫苗、26萬余劑封緘檢驗,已交由“疾管署”進(jìn)行接種作業(yè)。臺當(dāng)局食藥部門3日也公布高端疫苗“緊急用戶許可證”(EUA)審查會議“去識別化”記錄,8名專家指出,該疫苗免疫原性和疫苗保護(hù)力數(shù)據(jù)不足;4名專家認(rèn)為,對德爾塔變異毒株的保護(hù)力尚待確認(rèn)。
報道稱,高端4批疫苗完成封緘檢驗,但批號并未連續(xù)。外界質(zhì)疑,是否部分疫苗質(zhì)量不佳,未通過檢驗?臺當(dāng)局流行疫情指揮中心負(fù)責(zé)人陳時中僅表示,出現(xiàn)跳號代表有些問題需要解決,但送來疫苗,“還沒有不通過的”,只是成分上有些微差異,需要補件。
陳時中還說:“做蛋糕都會失敗,更何況高科技的東西。”
至于高端疫苗開打時程,陳時中表示,高端為新式疫苗,檢驗批數(shù)不夠多,需要補件可能性高,無法掌握數(shù)量,等累積到50、60萬劑,就會安排接種。
報道稱,雖然EUA審查會議上,高端疫苗以壓倒性票數(shù)通過,但根據(jù)“去識別化”會議記錄,仍有不少專家態(tài)度存疑。
有專家認(rèn)為,高端應(yīng)進(jìn)一步說明第三期臨床試驗計劃,或需執(zhí)行第二期延伸性試驗,評估施打第三劑效果;另有專家建議,說明書應(yīng)在適應(yīng)癥部分加注年齡,并針對婦女懷孕期及其他不良反應(yīng)再做確認(rèn)。
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