我們高度關注11月28日第二屆國際人類基因編輯峰會有關“免疫艾滋病基因編輯嬰兒”信息，相關部門正在進行調查核實。我們始終重視和維護人民的健康權益，開展科學研究和醫療活動必須按照有關法律法規和倫理準則進行，對違法違規行為堅決予以查處。

國家衛生健康委員會 科學技術部

2018年11月28日

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怎樣對兩個基因編輯嬰兒負責？賀建奎依舊有4個問題無法回答

兩個降臨的生命，今后該如何接受自己被編輯過的基因？被基因編輯的嬰兒可能會終身面臨某種未知的風險。對這個問題賀建奎沒有正面回答，他表示，“我會用我所有錢和精力去照顧，用我生命的下半輩子去負責。”（新京報）

11月28日中午12點40分左右，賀建奎穿黑白豎條紋襯衫，深色褲裝，手提棕色公文包，出現在第二屆基因編輯大會上，比原計劃推遲了近一個小時。他表情嚴肅，語速緩慢，幾乎是一個詞一停頓地用帶有口音的英語發表了演講。

這也是近幾天以來，風口浪尖的基因編輯嬰兒事件當事人首次正式公開回應此事，按照之前賀建奎團隊所說，他在會上分享了實驗數據，大致介紹了實驗的背景與過程，演講結束后在提問環節回答了主持人及現場記者的部分提問。

在他看來，艾滋病的高感染率是其實驗的背景，表示已對實驗的有效性做過評估，且已告知嬰兒父母相關的風險，賀建奎還聲稱與美國倫理學家與中國科學家談論和展示過數據。他認為貧困地區洗滌精液的技術很難實現，而該項目能幫助到很多人，因此這個項目存在必要性。

此前，相關基因專家已經明確表示，基因編輯技術本身還存在很大的風險，此次的艾滋病免疫基因編輯有可能造成嬰兒其他方面的免疫力下降，且嚴重違背醫學倫理。法學專家也認為，此舉涉嫌違反醫學倫理審查法規。

以下是賀建奎的演講和問答環節部分摘錄：

首先我必須要道歉，整個試驗結果因為實驗數據的保密不嚴格而被泄露，因而在今天這個場合我要直接跟大家公布結果。我事先沒有公布數據，研究也沒有經過同行評議，這項研究已經提交給一個醫學期刊。

我們在實驗前進行了研究，感謝大學，他們不知道實驗的進行。我也非常感謝大家的意見與支持，感謝平臺給我表達的機會。

至于項目經費，部分來自南方科技大學，部分由自己支付。個人公司沒有以任何形式參與項目，三年前展開研究的時候大學有資金資助，后來涉及一些醫療相關事宜，自己支付了一部分錢。

HIV依舊是很多發展中國家的重要疾病，造成很多起死亡。過去幾個月感染HIV的概率比其他疾病高很多，也導致了諸多歧視，不能忽略它的嚴重性。

我們也看到，有10%的歐洲人缺少某種基因，CCR5基因的敲除是顯著的預防HIV的方法。小鼠敲除CCR5基因后的影響，整個編輯非常有效，符合預期，小鼠的組織等非常正常，生命體征跟其他小鼠沒有區別。

因此我們覺得可以在人體上進行CCR5的敲除。為此我們進行了7組試驗，原本其實是八對夫妻參與基因編輯項目，其中有一對夫妻退出，這些夫婦都是父親為HIV陽性，母親為陰性。

志愿者夫妻有良好教育背景，夫妻簽下協議，并被告知和了解了其中利弊。我們和志愿者進行了知情溝通，首先是我的同事跟他們進行非正式的兩小時談話，然后是我親自進行了1小時10分鐘的談話，我一段一段，一行一行地給他們解釋，然后他們可以問任何問題。他們可以決定要不要當場決定，也可以帶回家慢慢考慮。

有一組成功了，露露和娜娜已經健康出生，檢測之后發現結果符合預期，兩個基因序列得到預期效果的改善，在出生后的嬰兒DNA中檢測時，有一個可能的脫靶，但脫靶位置在非編碼區，而且離基因很遠，也不在有作用的元件上，之前發現過這個問題，也告訴過嬰兒的父母。

孩子出生后沒有檢測到脫靶活性，至于露露和娜娜的未來，將對她們持續監測，并且進行隱私保護。未來我們會尊重孩子的自主權，結婚這些都是他們自己選擇的權利，要活出自己的人生。如果是我家孩子我會第一個做這樣的活動。

我曾和美國倫理學的專家探討過，也向很多科學家展示過數據，除自己團隊外，有四個人看到過相關資料。

首先我們不僅針對這個病例，目前還沒有成型的免疫艾滋病的疫苗。我認識艾滋村的患者，他們甚至把自己的孩子給叔叔阿姨去養，我為自己能夠為他們作出這樣的工作感到驕傲。因為這個母親覺得孩子失去了希望，我會用我所有錢和精力去照顧她，用我的下半輩子去負責。

在貧困地區，洗滌精液的技術很難實現，我們做的這些能夠應用和幫助到這些人，這就是這個項目存在的必要性。生出雙胞胎的這對父母，剛好是第一對懷孕的，其他人暫時推后。

很多人追問我對孩子的責任問題，說如果你的親戚看到基因的遺傳性疾病你會怎么樣。我覺得需要幫助有遺傳性疾病的家庭，或者有潛在感染的孩子。嬰兒的安全方面，我們嚴格按照規定，每一塊錢都用在孩子身上，我們會保證她們取得防治艾滋病方面的治療和評估。

追問賀建奎

人類沒有天生平等可言，但如果不對這項瘋狂的實驗進行規制，我們只能駕著自己創造的飛速快車走向滅亡。

賀建奎必須意識到，人類基因改寫不只是他個人的英雄主義冒險，不只是激進瘋狂的科學實驗，也不應是以造福人類為幌子的逐利工具，這更關乎整個人類的命運。

他還要回答更多問題：

1、關于基因改動的更多細節

在今天的回應中，賀建奎回答了參與基因編輯項目的七對夫婦的一些信息，以及露露娜娜已經健康出生，沒有檢測到脫靶活性。但這些回答還遠遠不夠。實驗在哪里進行，都有誰參與其中，孩子父母對實驗過程和結果知情到什么程度？實驗的相關數據是否經歷過正規的專家評審？后續的參與者如何妥善處理，這些問題，還需向學界及公眾交代。

2、是否經過真實正規的倫理審核？

《醫療技術臨床應用管理辦法》規定，屬于第三類（涉及重大倫理問題、高風險、安全性有效性尚需規范的臨床試驗等）的醫療技術首次應用于臨床前，必須經過中華人民共和國國家衛生健康委員會組織的安全性、有效性臨床試驗研究、論證及倫理審查。

倫理審查則參考科技部和原衛生部2003年聯合頒布的《人胚胎干細胞研究倫理指導原則》第六條規定：利用體外受精、體細胞核移植、單性復制技術或遺傳修飾獲得的囊胚，其體外培養期限自受精或核移植開始不得超過 14 天。不得將前款中獲得的已用于研究的人囊胚植入人或任何其他動物的生殖系統。

此外，自2016年12月1日開始施行的《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》規定，涉及人的生物醫學研究應當符合知情同意、控制風險等倫理原則，其中控制風險原則要求首先將受試者人身安全、健康權益放在優先地位，其次才是科學和社會利益。

網絡上流傳出一份《深圳和美婦兒科醫院醫學倫理委員會審查申請書》，但這家醫院完全否認與該項目的關系，目前，這份多人簽字的審查書真偽仍存疑。

在今天賀建奎的回答中，并未正面回答這一問題，僅僅表示，“我曾經和美國倫理學的專家探討過，也向很多科學家展示過數據”，要知道，這已經嚴重違反了相關法規和職業操守了。

3、怎樣對這兩個孩子負責？

1996年克隆羊多利在美國誕生，2003年2月，多利羊因為日漸嚴重的肺腫瘤而被實施安樂死，它只活了不到7年時間，沒有達到綿羊的預期壽命（通常是10到12年）。

若如賀所言，這兩個孩子在胚胎時就被進行基因編輯，那么是否會引發相關并發癥或者其他問題，業界認為，通過基因測序依然不能確保孩子徹底健康。

兩個降臨的生命，今后該如何接受自己被編輯過的基因？被基因編輯的嬰兒可能會終身面臨某種未知的風險。

這個問題賀建奎沒有正面回答，他表示，“我會用我所有錢和精力去照顧，用我生命的下半輩子去負責。”此前，項目組表示，將跟蹤嬰兒到18歲。但這一承諾如何保證？18歲之后又該如何，如果沒有相關法律文書和基金為基礎，口頭表態如何成為實質保障？

4、經費的真實來源是哪里？是否涉嫌商業炒作營銷？

深諳商人之道的賀建奎旗下有多家公司，也是深圳“孔雀計劃”的核心成員。

現在，關于基因編輯嬰兒經費來源，深圳市科技創新委員會表示，從未立項資助“CCR5基因編輯”、“HIV免疫基因CCR5胚胎基因編輯安全性和有效性評估”等自由探索項目，亦未資助南方科技大學賀建奎、覃金洲及深圳和美婦兒科醫院在該領域的科技計劃項目。

中科大、美國名校博士，這些光鮮的標簽讓賀建奎備受創投資本的追捧。賀建奎稱，經費部分來自學校，還有一部分來自個人支付。需要進一步給公眾解釋的是，學校對經費的使用是否進行過審批和核查，而賀建奎的行為是否涉及商業炒作？

此前各方表態匯總：

深圳和美婦兒科醫院：沒做過此項目。

深圳市醫學倫理專家委員會：將啟動對該事件涉及倫理問題的調查。

倫理審查文件“簽字”者：不知情、未參會、沒簽字。

南方科技大學：研究在校外開展，不知情，將調查。

122位科學家聯合聲明：強烈譴責！

深圳衛生監管部門：調查深圳和美，未結束。

廣東省衛健委：展開調查。

深圳醫學倫理委：啟動調查。

國家衛健委：高度重視，要求廣東省衛健委調查核實，依法處理，及時公開結果。

艾滋病公益組織“白樺林”：以為是南科大項目，招募志愿者后再無參與。

中國細胞生物學學會干細胞分會：科研倫理的高壓線不容碰觸。

當事人賀建奎視頻回應：歷史將會證明倫理站在我們這一邊。

深圳科創委：未資助賀建奎的項目和醫院。

深圳衛生部門介入核實“免疫艾滋病基因編輯嬰兒”事件。

賀建奎團隊：周三在第二屆國際人類基因組編輯峰會上公開數據。

第二屆國際人類基因組編輯峰會組委會主席戴維•巴爾的摩回應稱選 賀建奎發言時他還是無過錯的，峰會會根據他的發言研判其行為是否符合科研標準。

中國科技部、中科院學部科學道德建設委員會表示堅決反對任何個人、任何單位在理論不確定、技術不完善、風險不可控、倫理法規明確禁止的條件下開展人類胚胎基因編輯的臨床應用。

科技部副部長徐南平表示，如果確認本次“基因編輯嬰兒”已經出生。那么該行為違反了2003年頒布的《人胚胎干細胞研究倫理指導原則》，將會按照中國有關法律和條例進行處理。

[責任編輯：楊凡、劉巖]

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