美國上市抗癌新藥能治17種腫瘤，引發各方關注

浙江省腫瘤專家認為，此藥療效被夸大，但對部分疑難和晚期腫瘤患者是福音

“廣譜”抗癌藥，可以對它有多少期待

今天的朋友圈里，《重大突破! 昨日，美國FDA正式上市“廣譜”抗癌藥，治愈率高達75%!》這篇文章被刷了屏。

這似乎傳遞一個令人振奮的消息：人類離戰勝癌癥已為時不遠。文章中說，11月27日，一款精準抗癌藥，經美國FDA批準已正式上市。它針對17種腫瘤，有效率可高達75%。這是有史以來第一款TRK抑制藥物，第一款與腫瘤類型無關的“廣譜”抗癌藥；對于腫瘤無法切除，或已經轉移的晚期患者有奇效。

在留言中，大多數網友的觀點都很樂觀：“人類新希望！”“人類醫學史上的又一偉大創舉和傳奇”“有關部門趕緊制定進口方案，早一天就救活一大批人啊！”

“廣譜”抗癌藥的誕生，意義何在？為何可以一藥敵多癌？現代醫藥學距離攻克癌癥究竟還有多遠的路？為此，錢江晚報記者采訪了我省一些腫瘤專家，請他們來解讀抗癌良方。

新藥是突破

抗癌路上永不言棄

“這款新的抗癌藥在美國上市是真的，但進入國內為時還早。”浙江大學醫學院附屬第一醫院腫瘤中心主任滕理送說。

此藥問世，公眾理解為一藥可以治愈17種腫瘤（肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤、胃腸癌、結腸癌、乳腺癌、膽管癌等），顯然有較大偏差。“現代臨床已把腫瘤視為需要個性化治療的疾病，用一種藥一種方法對付它是不可能的。”滕理送認為，目前三分之一癌癥可防，三分之一可治愈，其余也多可帶瘤生存，人們無需聞癌色變，把癌癥視為絕癥。

但是，的確有一部分癌癥病人一經確診就“來日無多”，這里面主要是兩類病人。一類是一經發現已是晚期或已廣泛轉移；一類是其癌癥基因型“很壞”，導致病情進展非常迅速，治療過程中，對常規化療不敏感，后續對基因靶向藥物易產生耐藥。

如果明白最可怕的癌癥莫過如此，就可以理解，這款廣譜抗癌藥，為何會讓人歡欣鼓舞。

在滕理送看來，“雖然該藥非治愈率75%，而是有效率，但對那些難治的，有基因突變的癌癥病人來說，的確暫時可以喘一口氣了。”也就是說，它并不能“治好”腫瘤，不過可以對特定的腫瘤病人起效。

那么是否一旦確診患上這17種癌癥中的一種后，就馬上需要用上它呢？

這個學名為“TRK抑制藥”的抗癌藥，還真不是這么來使用的。17種癌癥患者，他們中的大部分，需要接受更常規更成熟的手術、化療等治療手段，只有特別難治，基因有適應癥的患者才需要用到靶向藥物或TRK抑制藥。

“這部分癌癥病人臨床上并不多見。”滕理送特別提醒公眾要早發現早治療，把癌癥扼制在常規可治的范疇之內。

據悉，研究表明，當染色體變異發生NTRK基因融合，可導致TRK激酶下游信號過度激活，進而導致癌癥。目前這款新問世的抗癌藥正是作用于這類染色體變異的患者。

“這個基因，在很多實體腫瘤中確實分布很廣，所以此藥才廣譜，但是每一類實體瘤病人中，真正的發生率又比較低。”滕理送說，學界對此的看法是，相比與目前廣泛使用的化療藥物而言，這款抗癌藥實用性低得多。

常見的癌癥中，如非小細胞肺癌，結直腸癌等，NTRK基因融合的發生率僅為1%~3%；NTRK基因融合的發生率較高，甚至可高達90%以上的，是那些臨床發病少見的腫瘤，比如嬰兒纖維肉瘤、乳腺分泌型癌等。

“不過它的確對發生NTRK基因融合的病人帶去了一線生機。”滕理送坦言，這類病人對此藥有效之后，仍然可能會產生耐藥，但到了那時，或許新的藥物又出現了，希望總是在眼前，在抗癌路上，一定要有信念，永不放棄。

“廣譜”抗癌藥

針對17種癌癥背后的基因突變

“靶向藥物是2000年以后腫瘤方面研究的重點，近年來發展非常迅速，新藥層出不窮，給越來越多陷入絕望的患者帶來生的希望，而美國FDA正式上市針對17種腫瘤的‘廣譜’抗癌藥更是振奮人心。”昨日，在接受采訪時，中國醫師協會腫瘤外科醫師專委會副主任委員、浙江省中醫院副院長程向東充滿信心地說。

廣譜抗生素可以治療多種細菌感染。那么廣譜“抗癌藥”又是怎么回事呢？

程向東教授解釋說，臨床上有句話叫“異病同治”，在“廣譜”抗癌藥身上就得到了很好的體現。這是因為，雖然腫瘤的發生發展非常復雜，不同的腫瘤更是天差地別，但在無數的致病原因中還是會有交集，也就是大家所說的基因靶點。因此，理論上針對這一基因靶點的藥對于存在這一基因靶點的腫瘤都應有效。也正因為如此，我們可以樂觀地認為所有的靶向藥都可以是廣譜的抗癌藥，只是同一基因靶點對不同腫瘤的發生發展所起的作用不同，藥物的有效率會有所不同。

在程向東看來，隨著科學家們對腫瘤研究的更加深入，未來會出現更多覆蓋面更廣的“廣譜”抗癌藥，無論是腫瘤患者還是醫生都值得期待。只是，大家必須明確，所謂的“廣譜”抗癌藥不是對所涉及的所有腫瘤患者都有效，前提是患者得存在某個基因突變，因此同一款藥可能只有對一小部分人有效。

“防治癌癥，最好的方法是靠自己。”程向東呼吁公眾注意健康的生活方式，不要忽視日常體檢，對疾病發出的信號尤要警惕，千萬不要拖延就診。

確診哪類癌不夠

還要知道是什么基因型

最早針對癌基因治療的是乳腺癌領域。上世紀80年代，就有針對乳腺癌的基因“靶向”抗癌藥。這種抗癌藥就是瞄準了乳腺癌中的her-2基因突變類型。大部分乳腺癌病人，以及10%的胃癌病人、部分肺癌病人，會顯示這個基因為陽性。

因此這類藥物，以上三種癌癥患者（her-2陽性）都可使用。“是否也有點‘廣譜’的意思？”浙江大學醫學院附屬婦產科醫院外科董力楓副主任醫師強調，手術切除、放療、化療、靶向抗癌藥，這些對付腫瘤的常規手段，其有效性，除了與腫瘤的發現時期有關，更與每個人的基因密切相關。

“廣譜”抗癌藥正式上市，標志著治療癌癥的療法，從基于人體起源組織，向基于腫瘤遺傳特征轉變的重要一步。

“乳腺癌的發生發展受多基因的調控，越來越多的靶點被發現，并生產出藥物有針對性地去抑制。患者以后將會接受個體化的精準治療。”董力楓告訴錢報記者，在腫瘤治療領域，已經進入了基因層面，比如乳腺癌病人在接受治療前，都要進行her-2基因的檢測，目前已是常規開展的項目。

而乳腺癌中最棘手的三陰性乳腺癌，其中部分病人同樣是與基因突變有關。

大家都知道安吉麗娜?朱莉選擇預防性切除雙側乳腺，這是因為她體內存在BRCA1基因突變。幾年前，除了預防性切除乳腺，醫學界對這些人群束手無策，不過國外已有公司研制出了針對BRCA1和BRCA2基因突變的藥物，適合乳腺癌、卵巢癌的病人，于近期在國內上市。

而國內的藥企同樣在這方面有了成果，今年8月，國內藥企恒瑞上市了針對her-2陽性的藥物，相比之前的同類藥物，它的適用范圍更廣泛，“對耐藥的乳腺癌、胃癌、肺癌病人能起到緩解作用。”董力楓醫生說。（記者 張苗 何麗娜 通訊員 王蕊 孫美燕 于偉）

[責任編輯：楊凡、楊本敬]

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