市政府部門定期 新聞發(fā)布會(huì)

對(duì)諾獎(jiǎng)獲得者、拉斯克醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)獲得者、院士領(lǐng)銜的產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目按照最高1億元給予支持，同一企業(yè)不同階段的項(xiàng)目累計(jì)可獲得近1.5億元支持，對(duì)新藥、中藥經(jīng)典名方、創(chuàng)新和優(yōu)先審批醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目最高補(bǔ)助5000萬元……1月13日，由廣州市新聞辦舉辦的2020年首場市政府部門定期新聞發(fā)布會(huì)在新聞發(fā)布廳舉行，首場發(fā)布由廣州市發(fā)改委“坐鎮(zhèn)”。市大灣區(qū)辦常務(wù)副主任、市發(fā)展改革委副主任陳建榮重點(diǎn)介紹了廣州昨天開始征求意見的《廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定》(修訂稿)(以下簡稱《若干規(guī)定》)。

《若干規(guī)定》提出，廣州將打造全國新藥創(chuàng)新策源地、全球新藥臨床試驗(yàn)集聚地、全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新高地的三大目標(biāo)，不僅扶持資金創(chuàng)新高，用 “真金白銀”彰顯信心和決心，同時(shí)新政策聚焦全產(chǎn)業(yè)鏈精準(zhǔn)對(duì)接 ，將進(jìn)一步推動(dòng)政、產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、融緊密合作。

文/廣州日?qǐng)?bào)全媒體記者申卉

通訊員穗外宣、穗發(fā)宣

《若干規(guī)定》·亮點(diǎn)

支持力度更大

在剛公布不久的2019年度國家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)中，廣州再次交出了亮麗的成績單，實(shí)現(xiàn)“大豐收”。其中，醫(yī)藥醫(yī)療領(lǐng)域表現(xiàn)亮眼，獲獎(jiǎng)數(shù)占總數(shù)26%，展現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的突出優(yōu)勢。

廣州是國家生物產(chǎn)業(yè)基地，經(jīng)過多年發(fā)展，呈現(xiàn)出產(chǎn)業(yè)鏈條完整、市場主體集聚、發(fā)展后勁不斷增強(qiáng)的良好態(tài)勢，在全國處于第一梯隊(duì)。近年來，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持年均10%左右的增速，2019年，廣州全市醫(yī)藥制造業(yè)和醫(yī)療器械設(shè)備制造業(yè)分別增長了10.2%和53.5%。廣州形成了以現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械、健康服務(wù)等為主導(dǎo)，以再生醫(yī)學(xué)、精準(zhǔn)醫(yī)療、體外診斷等優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)為輔的產(chǎn)業(yè)集群，構(gòu)建起從技術(shù)研發(fā)、臨床研究和轉(zhuǎn)化中試到產(chǎn)業(yè)化的完整產(chǎn)業(yè)鏈。可以說，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我市最有基礎(chǔ)、最有條件、最有潛力培育成為未來新興支柱產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域之一。

一款創(chuàng)新藥物，從創(chuàng)新研發(fā)、再到臨床試驗(yàn)，再到產(chǎn)業(yè)化，往往需要不斷地“披荊斬棘”。為了搶占全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展制高點(diǎn)，上周五，廣州市政府常務(wù)會(huì)議審議通過了關(guān)于支持生物醫(yī)藥發(fā)展的新政策《廣州市加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定》，對(duì)2018年印發(fā)實(shí)施的該方案進(jìn)行了新修訂，支持力度更大，可謂“干貨滿滿”。

陳建榮介紹，《若干規(guī)定》由總則、提升創(chuàng)新研發(fā)能力、完善臨床研究服務(wù)體系、推進(jìn)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化和強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)支撐保障5部分內(nèi)容組成。

扶持資金創(chuàng)新高

歸納起來，《若干規(guī)定》可以概括為“高”“大”“全”三大特點(diǎn)。《若干規(guī)定》對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)扶持資金可謂再創(chuàng)新高。在臨床研發(fā)階段，I、II、III期都委托廣州地區(qū)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展，最高累計(jì)可獲得2700萬元獎(jiǎng)勵(lì);產(chǎn)業(yè)化階段，諾貝爾獎(jiǎng)、拉斯克醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)獲得者、院士等專家領(lǐng)銜的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，按總投資10%給予支持，最高可獲得1億元補(bǔ)助;再加上技改、一致性評(píng)價(jià)、引進(jìn)技術(shù)等其他補(bǔ)助，同一企業(yè)不同階段的項(xiàng)目累計(jì)可獲得近1.5億元支持，同時(shí)符合各區(qū)其他扶持政策規(guī)定的，還可以申請(qǐng)同時(shí)享受市、區(qū)政策支持。

在生物醫(yī)藥企業(yè)臨床研發(fā)階段，藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)(GLP)、合同研究機(jī)構(gòu)(CRO)都是共同參與生物醫(yī)藥臨床研究的“合伙人”，對(duì)這類研發(fā)機(jī)構(gòu)，《若干規(guī)定》提出從公共平臺(tái)建設(shè)、取得國家認(rèn)證、到開展服務(wù)運(yùn)營各階段可分別獲得100萬元到6000萬元不等的獎(jiǎng)補(bǔ)。廣州擁有豐富的醫(yī)療衛(wèi)生健康資源，如何實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源和醫(yī)療衛(wèi)生健康資源的有效對(duì)接？《若干規(guī)定》也提出對(duì)藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(GCP)、臨床研究病房等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在全國率先實(shí)行對(duì)GCP機(jī)構(gòu)完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目獎(jiǎng)勵(lì)，以及I期臨床研究病房建設(shè)、床位補(bǔ)貼等都有數(shù)百萬元支持。而更具有開創(chuàng)性的是，對(duì)臨床研究人員，通過體制機(jī)制創(chuàng)新給他們松綁，鼓勵(lì)科研成果轉(zhuǎn)化、允許兼職取酬、離崗創(chuàng)業(yè)，激發(fā)他們的創(chuàng)新活力和動(dòng)力。

關(guān)鍵技術(shù)“一事一議”

《若干規(guī)定》提出，對(duì)重大項(xiàng)目支持上不封頂，“卡脖子”關(guān)鍵核心技術(shù)的重大公共技術(shù)平臺(tái)、高端產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，以及粵港澳大灣區(qū)國際科技創(chuàng)新中心重大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，經(jīng)市政府同意，“一事一議”給予扶持。其中提出重點(diǎn)支持頂尖人才團(tuán)隊(duì)的產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，諾獎(jiǎng)、拉斯克醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)、兩院院士領(lǐng)銜的產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，按照最高1億元給予支持。對(duì)于“卡脖子”關(guān)鍵核心技術(shù)，是對(duì)于個(gè)別特別重大，暫不適用于當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)的重大新藥創(chuàng)制等項(xiàng)目予以的支持，當(dāng)中所說的“一事一議”，也展現(xiàn)出《規(guī)定》的靈活性，這條舉措或比對(duì)諾獎(jiǎng)獲得者等領(lǐng)銜的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目最高獎(jiǎng)勵(lì)1億元更讓人期待。

為加快推動(dòng)重磅新藥創(chuàng)新器械實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，《若干規(guī)定》提出，對(duì)新藥、中藥經(jīng)典名方、創(chuàng)新和優(yōu)先審批醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，最高補(bǔ)助5000萬元。這展現(xiàn)出廣州對(duì)于重大新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的支持力度，將有利于增強(qiáng)廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的競爭力和前瞻性。

《若干規(guī)定》·重點(diǎn)

提升創(chuàng)新研發(fā)能力方面，一是針對(duì)新藥臨床研發(fā)加大支持力度，同時(shí)引導(dǎo)強(qiáng)化本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)廣州生物醫(yī)藥企業(yè)開展臨床試驗(yàn)的支持;二是針對(duì)研發(fā)平臺(tái)，分別從建設(shè)、認(rèn)證、運(yùn)營等方面扶持，提升公共服務(wù)能力，增強(qiáng)對(duì)藥企吸引力。

在完善臨床研究服務(wù)體系方面，從業(yè)界反映最強(qiáng)烈的研究型病房建設(shè)、研究者創(chuàng)新環(huán)境、科研成果轉(zhuǎn)化以及離崗創(chuàng)業(yè)等方面制定政策措施，激發(fā)臨床機(jī)構(gòu)人才智力和活力。

在推進(jìn)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化方面，從仿制藥一致性評(píng)價(jià)、新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械制造等方面加大支持力度。

在強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)支撐保障方面，增強(qiáng)醫(yī)保政策、空間要素、通關(guān)便利、重大事項(xiàng)、行業(yè)協(xié)作等保障措施。

多招推動(dòng)全產(chǎn)業(yè)鏈對(duì)接

扶持項(xiàng)目全生命周期

值得一提的是，《若干規(guī)定》一是以項(xiàng)目視角，從創(chuàng)新研發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)制造、技術(shù)提升、市場應(yīng)用等生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)切入，對(duì)項(xiàng)目全生命周期給予扶持。例如在市場應(yīng)用階段，《若干規(guī)定》也提出了增加醫(yī)保政策對(duì)廣州藥品和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目的支持，如支持中藥飲片和獨(dú)家中藥品種增補(bǔ)納入省醫(yī)保目錄，支持民族藥納入國家醫(yī)保藥品目錄，新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目立項(xiàng)后由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主定價(jià)，特需項(xiàng)目實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)等。

二是以供給視角，全面提供人才、技術(shù)、資金、空間、市場等全要素保障。在人才方面，除了剛才提到對(duì)諾獎(jiǎng)等高層次人才引進(jìn)的重磅獎(jiǎng)勵(lì)，更讓人眼前一亮的是提出進(jìn)一步通過考核體系的調(diào)整，從支持研究型病房建設(shè)、改善研究者創(chuàng)新環(huán)境、促進(jìn)科研成果轉(zhuǎn)化和支持離崗創(chuàng)業(yè)等業(yè)界反映最強(qiáng)烈的方面入手，進(jìn)一步激發(fā)臨床機(jī)構(gòu)人才智力和活力。而在空間方面，《若干規(guī)定》提出支持生物醫(yī)藥企業(yè)建設(shè)生產(chǎn)廠房和辦公用房，意向用地納入市、區(qū)年度土地利用計(jì)劃，常年科研、臨床研究或生產(chǎn)用品進(jìn)出口的單位，給予相應(yīng)通關(guān)便利，這些舉措從各方面強(qiáng)化了對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支撐保障。

三是以主體視角，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上的高校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)院、行業(yè)組織、企業(yè)、投融資機(jī)構(gòu)以及相關(guān)從業(yè)人員，乃至廣大患者等全類型市場主體都能從中獲益，大力支持藥物臨床試驗(yàn)專委會(huì)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專家智庫、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等行業(yè)組織發(fā)展壯大，推動(dòng)“院長、所長、董事長”全產(chǎn)業(yè)鏈的精準(zhǔn)對(duì)接、高效協(xié)同。《若干規(guī)定》提出，將臨床研究專職架構(gòu)、人員、工作業(yè)績，以及倫理委員會(huì)審查能力、效率等納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記評(píng)審及醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核范圍，對(duì)臨床研究醫(yī)護(hù)人員的崗位設(shè)置、職務(wù)晉升給予傾斜，醫(yī)院內(nèi)部績效分配加大向臨床研究工作人員傾斜，臨床研究納入職稱評(píng)定工作業(yè)績?cè)u(píng)價(jià)的主要內(nèi)容。經(jīng)所在單位同意，臨床研究人員可兼職并合法取酬，可離崗創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，收入不受本單位績效工資總量限制。

將有“強(qiáng)鏈”“補(bǔ)鏈”“延鏈”等行動(dòng)

陳建榮介紹，政策扶持是廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境重要的軟實(shí)力、競爭力的體現(xiàn)，接下來，廣州還將有一系列“強(qiáng)鏈”“補(bǔ)鏈”“延鏈”等行動(dòng)，系統(tǒng)推進(jìn)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈加快發(fā)展。

一是著力實(shí)施生物醫(yī)藥優(yōu)勢環(huán)節(jié)“強(qiáng)鏈”行動(dòng)。培育一批產(chǎn)業(yè)控制力和根植性強(qiáng)的“鏈主”企業(yè)，支持3-5家創(chuàng)新型龍頭企業(yè)。完善臨床資源統(tǒng)籌與服務(wù)體系，積極探索政府牽頭+第三方獨(dú)立運(yùn)作的創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)服務(wù)中心。

二是加快推進(jìn)生物醫(yī)藥關(guān)鍵環(huán)節(jié)“補(bǔ)鏈”行動(dòng)。加快建設(shè)一批國家級(jí)的關(guān)鍵共性生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)支撐平臺(tái)和生命科學(xué)領(lǐng)域的重大科技基礎(chǔ)設(shè)施。全力支持廣州再生醫(yī)學(xué)與健康廣東省實(shí)驗(yàn)室打造成為國家實(shí)驗(yàn)室。加強(qiáng)關(guān)鍵核心技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

三是深入開展生物醫(yī)藥薄弱環(huán)節(jié)“延鏈”行動(dòng)。加快生物醫(yī)藥與人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、區(qū)塊鏈等新一代信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)融合，賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力。

強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)支撐保障

支持中藥飲片增補(bǔ)納入省醫(yī)保目錄，支持獨(dú)家中藥品種、民族藥納入國家醫(yī)保藥品目錄

新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目立項(xiàng)后由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主定價(jià)，特需項(xiàng)目實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)

支持新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入省醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目目錄

支持生物醫(yī)藥企業(yè)建設(shè)生產(chǎn)廠房和辦公用房，意向用地納入市、區(qū)年度土地利用計(jì)劃

[責(zé)任編輯：楊凡、武云泉]

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