來源:健康報
2020-03-03 09:14:03
日前,國家衛生健康委與國家中醫藥管理局聯合發布《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第六版)》,湖北、廣州、浙江、山東、河北等20多個省市陸續發布新冠肺炎防治方案,連花清瘟膠囊、顆粒被納入防治方案中。連花清瘟膠囊的科研成果獲得了2011年度國家科技進步二等獎,具有科技創新優勢。從2005年進入市場,連花清瘟在我國流感、禽流感、新冠肺炎等重大公共衛生事件中屢次發揮作用。以連花清瘟為代表的中醫藥科研成果在疫情防控中發揮了重要作用,體現了中藥科技創新的價值。
連花清瘟憑借特色組方與臨床研究為抗擊疫情帶來希望
連花清瘟在藥名中即有一個“瘟”字,它的研發源于2003年的SARS,所以在連花清瘟顆粒的說明書中寫進了“抑制SARS病毒的作用”。不論是SARS,還是當下發生的新冠肺炎,都屬于“瘟疫”,都具有流行性與傳染性的特點。
連花清瘟是運用中醫絡病理論探討外感溫病及瘟疫傳變的規律及治療,提出“積極干預”治療對策:衛氣同治,表里雙解;先證用藥,截斷病勢;整體調節,多靶治療,制定“清瘟解毒,宣肺泄熱”治法。組方吸取歷代醫家治療外感溫病及疫證的用藥精華,以《傷寒論》麻杏石甘湯合《溫病條辨》銀翹散化裁,汲取明代吳又可《溫疫論》治疫證用大黃經驗,配伍紅景天清肺化瘀,調節免疫,體現積極干預的組方特色。
連花清瘟采用大黃通腑泄肺,肺與大腸相表里,讓“疫毒”從大便排出,使邪有出路;使用大黃另一價值是先證用藥,截斷病勢。明代吳又可曾指出:瘟疫治療宜在人體正氣未衰之時,及早攻逐邪氣,提前應用通便的大黃,可以截斷病情向危重傳變。本次新冠肺炎有些患者大便溏薄,這是瘟邪穢濁聚集在腸道,并不妨礙應用大黃逐邪外出,這也正是中醫通因通用之法。現代藥效研究證實大黃具有抑制肺部炎癥,改善肺功能作用。運用藿香芳香化濕、避穢化濁。本次新冠肺炎有一個突出特點,就是濕邪濁毒偏重,尤其是湖北疫區,潮濕寒冷,患者表現為食欲極差,大便黏滯不爽,藿香正可以避穢化濁,改善食欲不振、濕困脾胃的狀況。連花清瘟中還有關鍵的一味藥是紅景天,它生長在高寒、高海拔地區,具有補肺平喘活血作用,可以提高人體抗疲勞、耐缺氧能力,以應對新冠肺炎患者普遍表現的乏力、氣短、血氧含量低造成的多臟器損害。同時紅景天的增強免疫作用可以改善患者淋巴細胞及亞群偏低造成的機體抗病能力下降的情況,提高機體的抗病康復能力。
2月18日,在廣東省政府召開的疫情防控發布會上,廣州醫科大學呼吸疾病國家重點實驗室楊子峰教授指出,該實驗室針對連花清瘟抗新型冠狀病毒及抗炎活性展開了細胞模型研究,發現連花清瘟對常見冠狀病毒(HCoV-229E)和新型冠狀病毒(COVID-19)感染引起細胞病變具有良好的抑制作用。此外,連花清瘟對HCoV-229E和COVID-19感染細胞引起的TNF-α、IL-6、CCL2/MCP-1和CXCL-10/IP-10炎癥因子表達顯示出抑制作用。連花清瘟在細胞水平對新型冠狀病毒顯示出抗病毒與抗炎效果,為新型冠狀病毒感染的治療帶來了希望。
廣州呼吸疾病研究所、中國軍事醫學科學院、中國中醫科學院等科研院所基礎研究證實,連花清瘟具有整體調節、多靶點發揮作用的優勢:明顯抑制新型冠狀病毒,SARS,甲型流感H1N1、H3N2,禽流感H5N1、H9N2等多種病毒;有效抑制多種細菌,有利于治療混合感染;退熱抗炎,止咳化痰;調節免疫,增強抗病康復能力,減少流感及肺部感染的反復發作,顯示出整體調節的特色優勢。
由首都醫科大學附屬北京佑安醫院牽頭的9家醫院多中心、隨機雙盲、與西藥磷酸奧司他韋對照治療甲流256例臨床研究證實,連花清瘟病毒核酸轉陰時間及全部流感癥狀緩解時間與磷酸奧司他韋無差異,減少疾病嚴重程度、退熱及緩解咳嗽、頭痛、乏力、肌肉酸痛等癥狀優于磷酸奧司他韋,未見不良反應,顯示出中醫藥治療特色優勢。
由中國工程院副院長王辰院士承擔,衛生部北京醫院、首都醫科大學朝陽醫院、首都醫科大學宣武醫院、廣東省中醫院等全國13家三甲醫院參與的臨床循證醫學研究表明,連花清瘟在改善病毒性肺炎患者發熱、咳嗽、咳痰、胸痛、肌肉酸痛、呼吸困難等臨床癥狀方面顯示出良好療效。
連花清瘟得到相關治療方案的推薦,被廣泛應用
自連花清瘟科研成果產業化以來,在我國發生的病毒性公共衛生事件中,連花清瘟屢屢發揮重要作用。作為具有高度社會責任感的企業,每逢疫情發生,以嶺藥業總是率先向疫區捐贈藥品,近年來捐贈連花清瘟價值達1億多元。2009年,在我國某些地區發生了甲流聚集性疫情,僅在3個月的疫情高峰期,連花清瘟的應用就達2000多萬人次。同時,連花清瘟也起到了很好的預防作用。2009年9月4日,河北省廊坊市衛生健康委報告該市開發區大學城發現聚集性甲型H1N1流感病例,防控專家組對確診患者、密切接觸者及周圍健康人群2萬余人進行了迅速隔離。在被隔離人群中,有6367人選擇服用連花清瘟進行預防,1177人選擇其他藥物進行預防,13009人沒有服用藥物進行預防。結果發現,未使用藥物預防組感染率8.8%,其他藥物預防組感染率6.8%,連花清瘟預防組感染率僅1.2%,證明了連花清瘟膠囊具有可靠的預防作用。
從甲型流感、乙型流感、禽流感到新型冠狀病毒性肺炎,在近些年我國發生的病毒性重大公共衛生事件中,連花清瘟屢屢被納入治療方案,包括《流行性感冒診斷與治療指南》《人感染甲型H1N1流感診療方案》《乙型流感中醫藥防治方案》《人感染H7N9禽流感診療方案》《流行性感冒診療方案(2019年版)》《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第六版)》等。多次疫情防控,連花清瘟被選為多地政府儲備用藥。
面對正在發生的新冠肺炎疫情,以嶺藥業在第一時間通過中國紅十字會向疫區捐贈1000多萬元的連花清瘟,讓疫區患者早用藥,早發揮治療作用,彰顯了以嶺藥業對疫區人民的關愛。隨后,以嶺藥業保障湖北疫區藥品達900萬盒,粗略估算,覆蓋湖北省上百萬人次使用,武漢所有方艙醫院也將連花清瘟作為基礎用藥。截至目前,在全國覆蓋約3000萬人次應用連花清瘟。湖北省、黑龍江省等許多省市將連花清瘟膠囊/顆粒作為儲備用藥,國家工業和信息化部將其作為疫情防控重點保障物資清單中的醫療應急保障物資。
連花清瘟在疫區防控中廣泛應用,得到多地專家積極評價
2月18日,在廣東省政府召開的疫情防控發布會上,中國工程院鐘南山院士提出,中藥已經成為臨床治療新冠肺炎的常用藥,能減少病毒進入細胞,減輕炎癥癥狀。
中國工程院張伯禮院士在接受相關媒體采訪時表示:“從現在來看,對冠狀病毒本身有抑殺作用的藥比較多,做完實驗有效果的,并且寫進說明書的是連花清瘟。”陜西省第一、二例新型冠狀病毒感染的肺炎患者治愈出院,專家介紹說,兩位患者均使用連花清瘟膠囊、顆粒等藥物,采用中西醫結合方案治療。西安交通大學第一附屬醫院副院長劉青光在接受記者采訪時表示,醫院嚴格按照國家相關標準,結合患者的病情予以治療,采用了一些中醫的方法,如連花清瘟顆粒等,效果很好,患者恢復得很好。2月7日,湖北黃岡11名新冠肺炎患者治愈出院,湖南支援湖北醫療隊株洲分隊隊長劉毅表示:“我們以抗病毒治療為主,中成藥連花清瘟膠囊,還有西藥洛匹那韋,同時對癥支持。”
在疫區,連花清瘟被大面積使用,無論是對確診患者,還是對疑似患者,都表現出了良好效果。由武漢科技大學附屬普仁醫院、武漢市第九醫院、華潤武鋼總醫院,采用連花清瘟顆粒治療的臨床報道,分別刊登在《世界中醫藥》《中醫雜志》《中國實驗方劑學雜志》。
武漢科技大學附屬普仁醫院應用連花清瘟顆粒聯合常規治療新冠肺炎患者54例。結果證實:連花清瘟顆粒明顯改善新冠肺炎普通型患者發熱、咳嗽、乏力等癥狀,減少發熱、乏力、咳嗽持續天數,為臨床治療該病提供研究證據。
武漢市第九醫院和華潤武鋼總醫院治療42例新冠肺炎確診普通型患者,設治療組與對照組。結果表明:連花清瘟治療組能夠明顯緩解發熱、咳嗽、咳痰、氣促等臨床癥狀,尤其是在改善發熱癥狀方面顯示出了獨特優勢,發熱消失時間較對照組平均縮短1.5天,同時還能改善乏力、肌肉痛等其他癥狀。
武漢科技大學附屬華潤武鋼總醫院就診的新冠肺炎疑似患者101例,聯合應用連花清瘟治療組63例,對照組38例。研究結果表明,連花清瘟明顯改善發熱、咳嗽、乏力癥狀,縮短發熱時間1天,同時緩解氣促癥狀,減輕肺部濕啰音,降低轉重癥比例。
充分發揮中藥科技創新成果作用,積極承擔企業社會責任
疫情發生以來,黨中央、國務院多次強調堅持中西醫結合治療。各地積極發揮中醫藥的優勢,強化中西醫協同,有力有序推動中醫藥全面參與,促進了救治成效。據國家藥品監督管理局介紹,已經有超過80個醫療機構中藥制劑用于一線診療,這些藥品在醫療實踐中已經取得比較好的結果。北京、廣東、浙江、江西等省市中醫藥參與率達90%以上,有效率達80%以上,全國中醫藥參與救治的確診病例已經超過6萬例,占比85%以上。在新冠肺炎疫情防控阻擊戰中,中醫藥發揮了不可替代的作用,各地還充分發揮中醫藥扶正固本的作用,將其廣泛應用于疾病預防。
作為獲得國家科技進步二等獎的中藥連花清瘟,既有膠囊又有顆粒劑,服用方便,輕證新冠肺炎患者按正常劑量即可,但是新冠肺炎具有發病急、傳變快的特點,如病情進展較快、體溫持續不降者,可以在醫生指導下增加劑量。在連花清瘟藥物安全性試驗中,加大應用劑量開展急性毒性實驗,顯示最大耐受劑量為臨床劑量的453倍,即便如此也未發現明顯毒副作用,說明連花清瘟具有很好的安全性。
科技創新成果產業化、讓中醫藥國家大獎項目造福人類健康是以嶺藥業的責任,更是連花清瘟的使命,為了保障疫情的防控需要,以嶺藥業在做好自身防控的同時,從春節至今,增加設備、提升產能,保障產品質量、保證物流暢通,踐行“繼承創新,造福人類”的企業宗旨。(鐘有志)
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