來源:健康報
2020-03-03 09:14:03
日前,國家衛(wèi)生健康委與國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第六版)》,湖北、廣州、浙江、山東、河北等20多個省市陸續(xù)發(fā)布新冠肺炎防治方案,連花清瘟膠囊、顆粒被納入防治方案中。連花清瘟膠囊的科研成果獲得了2011年度國家科技進(jìn)步二等獎,具有科技創(chuàng)新優(yōu)勢。從2005年進(jìn)入市場,連花清瘟在我國流感、禽流感、新冠肺炎等重大公共衛(wèi)生事件中屢次發(fā)揮作用。以連花清瘟為代表的中醫(yī)藥科研成果在疫情防控中發(fā)揮了重要作用,體現(xiàn)了中藥科技創(chuàng)新的價值。
連花清瘟憑借特色組方與臨床研究為抗擊疫情帶來希望
連花清瘟在藥名中即有一個“瘟”字,它的研發(fā)源于2003年的SARS,所以在連花清瘟顆粒的說明書中寫進(jìn)了“抑制SARS病毒的作用”。不論是SARS,還是當(dāng)下發(fā)生的新冠肺炎,都屬于“瘟疫”,都具有流行性與傳染性的特點(diǎn)。
連花清瘟是運(yùn)用中醫(yī)絡(luò)病理論探討外感溫病及瘟疫傳變的規(guī)律及治療,提出“積極干預(yù)”治療對策:衛(wèi)氣同治,表里雙解;先證用藥,截斷病勢;整體調(diào)節(jié),多靶治療,制定“清瘟解毒,宣肺泄熱”治法。組方吸取歷代醫(yī)家治療外感溫病及疫證的用藥精華,以《傷寒論》麻杏石甘湯合《溫病條辨》銀翹散化裁,汲取明代吳又可《溫疫論》治疫證用大黃經(jīng)驗(yàn),配伍紅景天清肺化瘀,調(diào)節(jié)免疫,體現(xiàn)積極干預(yù)的組方特色。
連花清瘟采用大黃通腑泄肺,肺與大腸相表里,讓“疫毒”從大便排出,使邪有出路;使用大黃另一價值是先證用藥,截斷病勢。明代吳又可曾指出:瘟疫治療宜在人體正氣未衰之時,及早攻逐邪氣,提前應(yīng)用通便的大黃,可以截斷病情向危重傳變。本次新冠肺炎有些患者大便溏薄,這是瘟邪穢濁聚集在腸道,并不妨礙應(yīng)用大黃逐邪外出,這也正是中醫(yī)通因通用之法。現(xiàn)代藥效研究證實(shí)大黃具有抑制肺部炎癥,改善肺功能作用。運(yùn)用藿香芳香化濕、避穢化濁。本次新冠肺炎有一個突出特點(diǎn),就是濕邪濁毒偏重,尤其是湖北疫區(qū),潮濕寒冷,患者表現(xiàn)為食欲極差,大便黏滯不爽,藿香正可以避穢化濁,改善食欲不振、濕困脾胃的狀況。連花清瘟中還有關(guān)鍵的一味藥是紅景天,它生長在高寒、高海拔地區(qū),具有補(bǔ)肺平喘活血作用,可以提高人體抗疲勞、耐缺氧能力,以應(yīng)對新冠肺炎患者普遍表現(xiàn)的乏力、氣短、血氧含量低造成的多臟器損害。同時紅景天的增強(qiáng)免疫作用可以改善患者淋巴細(xì)胞及亞群偏低造成的機(jī)體抗病能力下降的情況,提高機(jī)體的抗病康復(fù)能力。
2月18日,在廣東省政府召開的疫情防控發(fā)布會上,廣州醫(yī)科大學(xué)呼吸疾病國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室楊子峰教授指出,該實(shí)驗(yàn)室針對連花清瘟抗新型冠狀病毒及抗炎活性展開了細(xì)胞模型研究,發(fā)現(xiàn)連花清瘟對常見冠狀病毒(HCoV-229E)和新型冠狀病毒(COVID-19)感染引起細(xì)胞病變具有良好的抑制作用。此外,連花清瘟對HCoV-229E和COVID-19感染細(xì)胞引起的TNF-α、IL-6、CCL2/MCP-1和CXCL-10/IP-10炎癥因子表達(dá)顯示出抑制作用。連花清瘟在細(xì)胞水平對新型冠狀病毒顯示出抗病毒與抗炎效果,為新型冠狀病毒感染的治療帶來了希望。
廣州呼吸疾病研究所、中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國中醫(yī)科學(xué)院等科研院所基礎(chǔ)研究證實(shí),連花清瘟具有整體調(diào)節(jié)、多靶點(diǎn)發(fā)揮作用的優(yōu)勢:明顯抑制新型冠狀病毒,SARS,甲型流感H1N1、H3N2,禽流感H5N1、H9N2等多種病毒;有效抑制多種細(xì)菌,有利于治療混合感染;退熱抗炎,止咳化痰;調(diào)節(jié)免疫,增強(qiáng)抗病康復(fù)能力,減少流感及肺部感染的反復(fù)發(fā)作,顯示出整體調(diào)節(jié)的特色優(yōu)勢。
由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院牽頭的9家醫(yī)院多中心、隨機(jī)雙盲、與西藥磷酸奧司他韋對照治療甲流256例臨床研究證實(shí),連花清瘟病毒核酸轉(zhuǎn)陰時間及全部流感癥狀緩解時間與磷酸奧司他韋無差異,減少疾病嚴(yán)重程度、退熱及緩解咳嗽、頭痛、乏力、肌肉酸痛等癥狀優(yōu)于磷酸奧司他韋,未見不良反應(yīng),顯示出中醫(yī)藥治療特色優(yōu)勢。
由中國工程院副院長王辰院士承擔(dān),衛(wèi)生部北京醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)朝陽醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院等全國13家三甲醫(yī)院參與的臨床循證醫(yī)學(xué)研究表明,連花清瘟在改善病毒性肺炎患者發(fā)熱、咳嗽、咳痰、胸痛、肌肉酸痛、呼吸困難等臨床癥狀方面顯示出良好療效。
連花清瘟得到相關(guān)治療方案的推薦,被廣泛應(yīng)用
自連花清瘟科研成果產(chǎn)業(yè)化以來,在我國發(fā)生的病毒性公共衛(wèi)生事件中,連花清瘟屢屢發(fā)揮重要作用。作為具有高度社會責(zé)任感的企業(yè),每逢疫情發(fā)生,以嶺藥業(yè)總是率先向疫區(qū)捐贈藥品,近年來捐贈連花清瘟價值達(dá)1億多元。2009年,在我國某些地區(qū)發(fā)生了甲流聚集性疫情,僅在3個月的疫情高峰期,連花清瘟的應(yīng)用就達(dá)2000多萬人次。同時,連花清瘟也起到了很好的預(yù)防作用。2009年9月4日,河北省廊坊市衛(wèi)生健康委報告該市開發(fā)區(qū)大學(xué)城發(fā)現(xiàn)聚集性甲型H1N1流感病例,防控專家組對確診患者、密切接觸者及周圍健康人群2萬余人進(jìn)行了迅速隔離。在被隔離人群中,有6367人選擇服用連花清瘟進(jìn)行預(yù)防,1177人選擇其他藥物進(jìn)行預(yù)防,13009人沒有服用藥物進(jìn)行預(yù)防。結(jié)果發(fā)現(xiàn),未使用藥物預(yù)防組感染率8.8%,其他藥物預(yù)防組感染率6.8%,連花清瘟預(yù)防組感染率僅1.2%,證明了連花清瘟膠囊具有可靠的預(yù)防作用。
從甲型流感、乙型流感、禽流感到新型冠狀病毒性肺炎,在近些年我國發(fā)生的病毒性重大公共衛(wèi)生事件中,連花清瘟屢屢被納入治療方案,包括《流行性感冒診斷與治療指南》《人感染甲型H1N1流感診療方案》《乙型流感中醫(yī)藥防治方案》《人感染H7N9禽流感診療方案》《流行性感冒診療方案(2019年版)》《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第六版)》等。多次疫情防控,連花清瘟被選為多地政府儲備用藥。
面對正在發(fā)生的新冠肺炎疫情,以嶺藥業(yè)在第一時間通過中國紅十字會向疫區(qū)捐贈1000多萬元的連花清瘟,讓疫區(qū)患者早用藥,早發(fā)揮治療作用,彰顯了以嶺藥業(yè)對疫區(qū)人民的關(guān)愛。隨后,以嶺藥業(yè)保障湖北疫區(qū)藥品達(dá)900萬盒,粗略估算,覆蓋湖北省上百萬人次使用,武漢所有方艙醫(yī)院也將連花清瘟作為基礎(chǔ)用藥。截至目前,在全國覆蓋約3000萬人次應(yīng)用連花清瘟。湖北省、黑龍江省等許多省市將連花清瘟膠囊/顆粒作為儲備用藥,國家工業(yè)和信息化部將其作為疫情防控重點(diǎn)保障物資清單中的醫(yī)療應(yīng)急保障物資。
連花清瘟在疫區(qū)防控中廣泛應(yīng)用,得到多地專家積極評價
2月18日,在廣東省政府召開的疫情防控發(fā)布會上,中國工程院鐘南山院士提出,中藥已經(jīng)成為臨床治療新冠肺炎的常用藥,能減少病毒進(jìn)入細(xì)胞,減輕炎癥癥狀。
中國工程院張伯禮院士在接受相關(guān)媒體采訪時表示:“從現(xiàn)在來看,對冠狀病毒本身有抑殺作用的藥比較多,做完實(shí)驗(yàn)有效果的,并且寫進(jìn)說明書的是連花清瘟。”陜西省第一、二例新型冠狀病毒感染的肺炎患者治愈出院,專家介紹說,兩位患者均使用連花清瘟膠囊、顆粒等藥物,采用中西醫(yī)結(jié)合方案治療。西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院副院長劉青光在接受記者采訪時表示,醫(yī)院嚴(yán)格按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合患者的病情予以治療,采用了一些中醫(yī)的方法,如連花清瘟顆粒等,效果很好,患者恢復(fù)得很好。2月7日,湖北黃岡11名新冠肺炎患者治愈出院,湖南支援湖北醫(yī)療隊(duì)株洲分隊(duì)隊(duì)長劉毅表示:“我們以抗病毒治療為主,中成藥連花清瘟膠囊,還有西藥洛匹那韋,同時對癥支持。”
在疫區(qū),連花清瘟被大面積使用,無論是對確診患者,還是對疑似患者,都表現(xiàn)出了良好效果。由武漢科技大學(xué)附屬普仁醫(yī)院、武漢市第九醫(yī)院、華潤武鋼總醫(yī)院,采用連花清瘟顆粒治療的臨床報道,分別刊登在《世界中醫(yī)藥》《中醫(yī)雜志》《中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志》。
武漢科技大學(xué)附屬普仁醫(yī)院應(yīng)用連花清瘟顆粒聯(lián)合常規(guī)治療新冠肺炎患者54例。結(jié)果證實(shí):連花清瘟顆粒明顯改善新冠肺炎普通型患者發(fā)熱、咳嗽、乏力等癥狀,減少發(fā)熱、乏力、咳嗽持續(xù)天數(shù),為臨床治療該病提供研究證據(jù)。
武漢市第九醫(yī)院和華潤武鋼總醫(yī)院治療42例新冠肺炎確診普通型患者,設(shè)治療組與對照組。結(jié)果表明:連花清瘟治療組能夠明顯緩解發(fā)熱、咳嗽、咳痰、氣促等臨床癥狀,尤其是在改善發(fā)熱癥狀方面顯示出了獨(dú)特優(yōu)勢,發(fā)熱消失時間較對照組平均縮短1.5天,同時還能改善乏力、肌肉痛等其他癥狀。
武漢科技大學(xué)附屬華潤武鋼總醫(yī)院就診的新冠肺炎疑似患者101例,聯(lián)合應(yīng)用連花清瘟治療組63例,對照組38例。研究結(jié)果表明,連花清瘟明顯改善發(fā)熱、咳嗽、乏力癥狀,縮短發(fā)熱時間1天,同時緩解氣促癥狀,減輕肺部濕啰音,降低轉(zhuǎn)重癥比例。
充分發(fā)揮中藥科技創(chuàng)新成果作用,積極承擔(dān)企業(yè)社會責(zé)任
疫情發(fā)生以來,黨中央、國務(wù)院多次強(qiáng)調(diào)堅(jiān)持中西醫(yī)結(jié)合治療。各地積極發(fā)揮中醫(yī)藥的優(yōu)勢,強(qiáng)化中西醫(yī)協(xié)同,有力有序推動中醫(yī)藥全面參與,促進(jìn)了救治成效。據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局介紹,已經(jīng)有超過80個醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑用于一線診療,這些藥品在醫(yī)療實(shí)踐中已經(jīng)取得比較好的結(jié)果。北京、廣東、浙江、江西等省市中醫(yī)藥參與率達(dá)90%以上,有效率達(dá)80%以上,全國中醫(yī)藥參與救治的確診病例已經(jīng)超過6萬例,占比85%以上。在新冠肺炎疫情防控阻擊戰(zhàn)中,中醫(yī)藥發(fā)揮了不可替代的作用,各地還充分發(fā)揮中醫(yī)藥扶正固本的作用,將其廣泛應(yīng)用于疾病預(yù)防。
作為獲得國家科技進(jìn)步二等獎的中藥連花清瘟,既有膠囊又有顆粒劑,服用方便,輕證新冠肺炎患者按正常劑量即可,但是新冠肺炎具有發(fā)病急、傳變快的特點(diǎn),如病情進(jìn)展較快、體溫持續(xù)不降者,可以在醫(yī)生指導(dǎo)下增加劑量。在連花清瘟藥物安全性試驗(yàn)中,加大應(yīng)用劑量開展急性毒性實(shí)驗(yàn),顯示最大耐受劑量為臨床劑量的453倍,即便如此也未發(fā)現(xiàn)明顯毒副作用,說明連花清瘟具有很好的安全性。
科技創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化、讓中醫(yī)藥國家大獎項(xiàng)目造福人類健康是以嶺藥業(yè)的責(zé)任,更是連花清瘟的使命,為了保障疫情的防控需要,以嶺藥業(yè)在做好自身防控的同時,從春節(jié)至今,增加設(shè)備、提升產(chǎn)能,保障產(chǎn)品質(zhì)量、保證物流暢通,踐行“繼承創(chuàng)新,造福人類”的企業(yè)宗旨。(鐘有志)
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