原標題：為啥兒童新冠疫苗劑量與成人一樣？解答來了

來源：科技日報

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兒童新冠疫苗劑量為何與成人一樣

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張云濤 國藥集團中國生物首席科學家：

疫苗的機制與治療性藥物不同，疫苗里的抗原在進入身體后，不是被直接代謝，而是經過免疫系統進行抗原遞呈，免疫細胞識別后產生抗體，抗體再發揮防止病毒感染等作用。

“媽媽，打針的地方今天還疼”“我好困，還要再睡會”……近一段時間，許多3到11歲的孩子都接種了新冠疫苗，這些孩子的小“抱怨”讓家長感到十分憂慮。

據說這些現象都是接種新冠疫苗的正常反應，可有些家長心里還是會犯嘀咕：這會不會跟孩子接種疫苗的劑量有關？為啥疫苗劑量孩子和大人是一樣的？究竟啥反應才是正常的？

針對上述問題，記者11月20日專訪了國藥集團中國生物首席科學家張云濤，為您答疑解惑。

絕大多數疫苗劑量都是“一視同仁”

孩子生病后的用藥量一般比成人少，但在新冠疫苗的接種中，3到11歲的小朋友接種的疫苗劑量卻和大人一樣，小小的人兒卻承載了和大人同等劑量的疫苗，他們的身體會不會因此吃不消呢？

治療性藥物的用藥劑量要考慮服藥者體重，可能還要考慮服藥者身體的表面積。

“疫苗的機制與治療性藥物不同，疫苗里的抗原在進入身體后，不是被直接代謝，而是經過免疫系統進行抗原遞呈，免疫細胞識別后產生抗體，抗體再發揮防止病毒感染等作用。”張云濤說，疫苗生產抗體的過程，跟體表面積、體重沒有相關性。

事實上，絕大多數疫苗的劑量都是不區分成人、兒童的。例如乙肝疫苗、宮頸癌疫苗、肺炎疫苗都未針對不同人群設定不同劑量。

“例如，嬰兒也會注射的IPV疫苗（注射型脊髓灰質炎滅活疫苗），小月齡孩子的注射量和大人是一樣的。”張云濤說，一般來說，在保障安全性的前提下，采用統一劑量疫苗，這是全球的通用辦法。

在臨床研究過程中，新冠疫苗研發者對成人、兒童進行高、中、低3個劑量的分組試驗，發現同等劑量時成人、兒童產生的免疫效果基本一致。

“目前，公眾接種的都是中劑量新冠疫苗，而非高劑量，這是因為中劑量已足夠激發有效的免疫保護。”張云濤總結，疫苗的劑量確定原則是，在保證安全性的原則下，盡量選擇最能起到預防作用的劑量。

孩子接種后免疫效果可接近“滿格”

還有一部分家長擔心，孩子的免疫系統仍在發育中，此時打疫苗能否起到應有的效果？

“首先從機制上來說，疫苗在進入兒童身體后，產生抗體的機制和成人是完全相同的，沒有區別。”張云濤解釋，其次，盡管小孩的免疫系統仍在發育中，但其實3歲以上孩子的免疫系統已基本完善、接近成人。

那么，孩子在接種疫苗后，產生的免疫效果能達到“滿格”嗎？答案是，接近滿格。

資料顯示，免疫原性是指能引起免疫應答的性能，即抗原能刺激特定的免疫細胞，使免疫細胞活化、增殖、分化，最終產生免疫效應物質抗體和致敏淋巴細胞的特性。

“從新冠疫苗的研究數據來看，18到59歲年齡段的人免疫原性是最好的，其次是18歲以下年齡段的人，60歲以上年齡段的人免疫原性是最差的。”張云濤解釋，這是由于隨著人體衰老各種機能退化，使得老年人的免疫原性降低，而18歲以下人群的免疫原性是好于老年人的。

“但其實這種差異很小，沒有特別明顯，不具有統計學上的意義。因此，各年齡段的接種策略都是一樣的。”張云濤補充道。

兒童新冠疫苗研究與成人同步展開

雖然3到11歲人群的新冠疫苗接種工作近段時間才啟動，不過，與兒童注射新冠疫苗相關的研究工作是與成人同步開展的。

據介紹，在國藥集團中國生物新冠疫苗臨床試驗啟動的當天（2020年4月12日），就開展了關于3到17歲年齡段的兩針、三針新冠疫苗的研究工作。此外，國藥集團中國生物還在阿聯酋啟動了3到17歲人群接種新冠疫苗的安全性和免疫原性系統研究。

“新冠疫苗在每個年齡段的批準使用，都有著嚴格的審批流程，都需要有足夠的相應數據才能進行緊急使用或者上市審批。”張云濤說，因此在臨床試驗設計上就要提前考慮，以便更好地服務于全民免疫屏障的形成。

在進行3到17歲年齡段新冠疫苗緊急使用的綜合研判時，需要的數據包括中和抗體的數據、安全性數據等。“安全性數據包括全身的安全性數據和局部的安全性數據。比如局部的疼痛紅腫、嗜睡以及罕見的不良反應都要觀察。”張云濤說，從新冠疫苗不良反應發生率來講，研究結果顯示，成人和兒童是一樣的，沒有什么區別。

[責任編輯：楊凡、崔中連]

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